이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임신성 당뇨병 환자에서 혈당지수 교육이 식이GI 저하에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 3월 29일 업데이트: Shannan Grant, IWK Health Centre

원격 교육 전략을 사용하여 임신성 당뇨병을 치료하는 Nova Scotian 환자 및 임상의를 위한 National Glycemic Index 교육 플랫폼 채택.

임신성 당뇨병(GDM) 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며, 캐나다 내에서는 대서양 지역이 통계적으로 당뇨병 유병률이 가장 높은 것으로 나타났습니다. 증가하는 증거는 GDM에서 저혈당 지수(GI) 식단을 따르는 것의 이점을 뒷받침하며 캐나다 당뇨병 가이드라인은 저 GI 식품을 고 GI 식품으로 대체할 것을 권장합니다. GDM에서 낮은 GI 식단을 채택하라는 권장 사항에도 불구하고 주로 지식 번역에 초점을 맞춘 GI 유용성에 대해 인식된 제한과 장벽이 있습니다. GDM의 결과에 도움이 되는 낮은 GI 식단을 지원하는 충분한 연구가 있으므로 GDM 온라인 시험의 GI는 캐나다 당뇨병 협회(Diabetes Canada)의 GI 자료에서 채택된 원격 저 GI 교육 개입의 타당성과 효과를 조사하여 평균 차이를 생성합니다. 중재와 표준 관리가 있는 그룹 간의 식이 GI.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신성 당뇨병(GDM)의 발병률은 전 세계적으로 점진적으로 증가하고 있으며, 임신성 고혈당증의 전 세계 유병률은 16.9%로 추정됩니다. 캐나다에서는 대서양 지역이 당뇨병 유병률이 6%로 가장 높은 것으로 기록되었습니다. 캐나다 당뇨병 관리 지침(Diabetes Canada Practice Guidelines)은 1형 및 2형 당뇨병에 대해 저혈당 지수(GI) 식이를 권장하고 최근 GDM에 대한 권장 사항을 포함하도록 지침을 업데이트했습니다. 즉, GI 지식 번역에 대한 장벽이 확인되었습니다. 이 연구는 전향적 병렬 무작위 통제 시험 설계를 사용합니다. 절차 및 자료는 NCT01589757에서 채택되었습니다. Kirkpatrick 모델(반응, 학습, 행동 및 결과)은 개입 개발 및 평가 전략에 정보를 제공했습니다. 이 연구의 목적은 Diabetes Canada의 GI 교육 자료에서 채택한 원격 저 GI 교육 개입이 임신성 당뇨병에 대한 기존의 표준 관리 의료 영양 요법보다 참가자의 평균 GI(일차 결과)를 현저히 낮출 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 우리는 낮은 GI 개입을 받는 참가자가 GDM에 대한 일반적인 IWK 표준 치료를 받은 참가자보다 식이 GI가 낮을 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • Diabetes Canada에 따라 GDM으로 진단됨
  • 임신 20주 이상
  • 임신 32주 이하
  • IWK 건강 센터에서 팔로우 중
  • 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
  • 연구 프로토콜을 완료할 의지와 능력
  • 현재 노바스코샤 거주

제외 기준; 여성:

  • 탄수화물 소화 대사에 영향을 줄 수 있는 GDM 및 PCOS 이외의 급성 또는 만성 질환으로 진단되었습니다.
  • 현재 탄수화물 대사에 영향을 줄 수 있는 약물(인슐린 제외)을 복용하고 있습니다.
  • 현재 임신 ​​중에 다태아 임신을 한 경우.
  • 극복할 수 없는 언어 장벽을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
참가자들은 30-45분 동안 워크숍에 참석하게 됩니다. 교육생은 Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Job Aids(기본 사항, 편리한 부분 가이드 및 기본 탄수화물 계산)를 검토하고 데이터 제공 기술(3일 다이어트 기록을 완료하는 방법)을 가르칩니다.
실험적: 낮은 혈당 지수
표준 치료 + 혈당 지수. 참가자들은 30-45분 동안 워크숍에 참석하게 됩니다. 교육생은 Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Job Aids(기본 사항, 편리한 부분 가이드 및 기본 탄수화물 계산)를 검토하고 데이터 제공 기술(3일 다이어트 기록을 완료하는 방법)을 가르칩니다. Diabetes Canada와 Dietitian's Canada의 혈당 지수 리소스도 검토됩니다: 혈당 지수 음식 가이드, 플립 카드 및 레시피.
행동: 저혈당지수 교육
Glycemic Index 교육을 Canada's Food Guide 및 Diabetes Canada 권장 사항에 추가한 교육 자료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Transfer/KM Level 3: 평균 식이 GI의 변화
기간: 기준선에서 산후 4-6주까지
평균 식이 GI; 기준선에서의 식이 기록, 개입 후 4-6주, 산후 4-6주
기준선에서 산후 4-6주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족도/KM 레벨 1: 반응
기간: 기준선에서 산후 4-6주까지
GIQ(Mixed form Questionnaire): 참 또는 거짓, 객관식 및 리커트 척도 선택이 있는 폐쇄형 형식입니다. 피드백을 위한 개방형 질문.
기준선에서 산후 4-6주까지
지식/KM 레벨 2: 학습
기간: 기준선에서 산후 4-6주까지
평균 퀴즈 점수: 폐쇄형 형식, 정답으로 채점.
기준선에서 산후 4-6주까지
학력/KM 3급: 편입(행동변화)의 수용성 및 적용성
기간: 개입 후 4-6주부터 산후 4-6주까지
GIQ(Mixed form Questionnaire): 리커트 척도와 참 또는 거짓 선택을 사용하여 종료된 형식입니다. 피드백을 위한 개방형 질문.
개입 후 4-6주부터 산후 4-6주까지
결과/KM 수준 4: 혈당 조절(범위 내 자가 모니터링 혈당 수준의 비율)
기간: 기준선에서 산후 4-6주까지
의료 기록(표준 진료는 하루 2-4 시점)
기준선에서 산후 4-6주까지
모성 통계(예: 연령, 민족, 사용 언어, ​​교육 수준 및 작업 상태)
기간: 기준선
혼합형 설문지(GIQ) 및 의료 차트
기준선
모성 신장
기간: 기준선
Cm 단위로 측정한 의료 기록.
기준선
산모 임신 전 체중
기간: 기준선
의료 기록, kg 단위로 측정.
기준선
산모 체중, 임신 중
기간: 기준선에서 산후 4-6주까지.
의료 기록, kg 단위로 측정.
기준선에서 산후 4-6주까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IWK Health Centre

협력자

The Hospital for Sick Children
Dalhousie University
Mount Saint Vincent University

수사관

  • 수석 연구원: Shannan Grant, PhD, PDt, IWK Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 24일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GI in GDM Online

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다