MOM TO BE スタディ
不妊治療を受けている過体重および肥満の女性における食事と運動の介入
This research study is about the effects of diet and exercise in women undergoing fertility treatment.
調査の概要
詳細な説明
This study will randomize women who are undergoing fertility treatment and put them either in an intervention group or standard care. This study should help us learn if diet and exercise changes oocytes gene expression and follicular fluid content.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- BMI 25 - 45 kg/m2
- ≥ 21 years of age
Exclusion Criteria:
- Pre-existing conditions (e.g. sexual transmitted diseases) that will affect the outcomes of the study as determined by the principal investigator
- Current use of recreational drugs, tobacco, or alcohol
- Food allergies, intolerances or preferences which would interfere with compliance to the meal plan
- Contraindications to exercise
- Already meeting the physical activity guidelines (150 min moderate activity/week or 75 minutes of vigorous activity/week with resistance exercise on 2 or more days/week).
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Diet and Exercise
Group 1 = Diet Intervention group: They will be asked to follow a personalized diet during study period and record what they eat. The meal plan for this study is Mediterranean style and nutritionally complete for 8 to 12 weeks or until oocyte retrieval procedure. Exercise Intervention: Exercise 3 times/week at a gym of their choice or at home for 8 to 12 weeks or until oocyte retrieval procedure. Exercises will be light intensity and short duration at first and will gradually increase to moderate intensity and longer duration during the first 3 weeks. They will also be encouraged to walk an average 10,000 steps per day and wear a pedometer to monitor progress. |
They will be provided with a Mediterranean diet plan. They will be provided with an exercise plan to follow. |
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介入なし：Standard Care
Group 2 = Standard: They will receive standard care from the Little Rock Fertility Center. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Oocyte gene expression profile
時間枠：8-12 weeks
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Oocyte gene expression |
8-12 weeks
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Follicular fluid content
時間枠：8-12 weeks
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Follicular fluid content |
8-12 weeks
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 260113
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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