MOM TO BE スタディ
2024年5月7日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
不妊治療を受けている過体重および肥満の女性における食事と運動の介入
この調査研究は、不妊治療を受けている女性の食事と運動の効果に関するものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、不妊治療を受けている女性を無作為に割り付け、介入群または標準治療のいずれかに入れます。
この研究は、食事と運動が卵母細胞の遺伝子発現と卵胞液の内容を変えるかどうかを知るのに役立つはずです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI 25 - 45 kg/m2
- 21歳以上
除外基準:
- 既存の状態 (例: 研究責任者が決定した研究の結果に影響を与える性感染症）
- レクリエーショナル ドラッグ、タバコ、またはアルコールの現在の使用
- 食事プランの順守を妨げる食物アレルギー、不耐性、または好み
- 運動の禁忌
- すでに身体活動のガイドラインを満たしている (週に 150 分間の中等度の活動、または週に 2 日以上の抵抗運動を含む 75 分間の激しい活動)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：食事と運動
グループ 1 = 食事介入グループ: 研究期間中、個別の食事に従い、何を食べたかを記録するよう求められます。
この研究の食事計画は地中海式で、8～12週間または卵母細胞回収手順まで栄養的に完全です.
運動介入: 8～12 週間、または採卵までの間、選択したジムまたは自宅で週 3 回の運動を行います。
エクササイズは、最初は軽い強度で短時間ですが、最初の 3 週間で中程度の強度で長時間のエクササイズに徐々に増やしていきます。
また、1 日平均 10,000 歩歩き、歩数計を着用して進行状況を監視することも奨励されます。
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地中海式ダイエットプランが提供されます。
彼らには、従うべき運動計画が提供されます。
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介入なし：標準ケア
グループ 2 = 標準: Little Rock Fertility Center から標準治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵母細胞遺伝子発現プロファイル
時間枠：8～12週間
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卵母細胞の遺伝子発現
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8～12週間
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卵胞液量
時間枠：8～12週間
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卵胞液量
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8～12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月21日
一次修了 (実際)
2022年6月21日
研究の完了 (実際)
2022年6月21日
試験登録日
最初に提出
2019年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月14日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 260113
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。