Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie MOM TO BE

7. května 2024 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Dietní a pohybová intervence u žen s nadváhou a obezitou podstupujících léčbu neplodnosti

Tato výzkumná studie je o účincích stravy a cvičení u žen podstupujících léčbu neplodnosti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude randomizovat ženy, které podstupují léčbu neplodnosti, a umístí je buď do intervenční skupiny, nebo do standardní péče. Tato studie by nám měla pomoci zjistit, zda dieta a cvičení mění expresi genu oocytů a obsah folikulární tekutiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72203
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 25 - 45 kg/m2
  • ≥ 21 let věku

Kritéria vyloučení:

  • Již existující stavy (např. pohlavně přenosné choroby), které ovlivní výsledky studie, jak určí hlavní zkoušející
  • Současné užívání rekreačních drog, tabáku nebo alkoholu
  • Potravinové alergie, intolerance nebo preference, které by narušovaly dodržování jídelníčku
  • Kontraindikace cvičení
  • Již splňují pokyny pro fyzickou aktivitu (150 minut středně těžké aktivity/týden nebo 75 minut intenzivní aktivity/týden s odporovým cvičením 2 nebo více dní/týden).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dieta a cvičení
Skupina 1 = Skupina dietních intervencí: Budou požádáni, aby během studijního období dodržovali personalizovanou dietu a zaznamenávali, co jedí. Stravovací plán pro tuto studii je středomořský styl a nutričně kompletní po dobu 8 až 12 týdnů nebo do procedury odběru oocytů. Cvičení: Cvičte 3x týdně v tělocvičně dle vlastního výběru nebo doma po dobu 8 až 12 týdnů nebo do odběru oocytů. Cvičení bude zpočátku mírné a krátké a postupně se bude během prvních 3 týdnů zvyšovat na střední intenzitu a delší trvání. Budou také vyzváni, aby ušli průměrně 10 000 kroků denně a nosili krokoměr ke sledování pokroku.
Jiný: Dietní intervence – skupina 1
Bude jim poskytnut plán středomořské stravy.
Jiný: Cvičební intervence – skupina 1
Bude jim poskytnut cvičební plán, který mají dodržovat.
Žádný zásah: Standardní péče
Skupina 2 = Standardní: Dostane se jim standardní péče z Little Rock Fertility Center.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil exprese genu oocytů
Časové okno: 8-12 týdnů
Exprese genu oocytů
8-12 týdnů
Obsah folikulární tekutiny
Časové okno: 8-12 týdnů
Obsah folikulární tekutiny
8-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 260113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence – skupina 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit