Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOM TO BE-studiet

7. maj 2024 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute

En kost- og motionsintervention hos overvægtige og fede kvinder, der gennemgår fertilitetsbehandling

Dette forskningsstudie handler om virkningerne af kost og motion hos kvinder, der gennemgår fertilitetsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil randomisere kvinder, der er i fertilitetsbehandling, og placere dem enten i en interventionsgruppe eller standardbehandling. Denne undersøgelse skulle hjælpe os med at lære, om kost og motion ændrer oocyternes genekspression og follikulær væskeindhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72203
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 25 - 45 kg/m2
  • ≥ 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende forhold (f.eks. seksuelt overførte sygdomme), som vil påvirke resultaterne af undersøgelsen som bestemt af hovedforskeren
  • Nuværende brug af rekreative stoffer, tobak eller alkohol
  • Fødevareallergier, intolerancer eller præferencer, som ville forstyrre overholdelse af madplanen
  • Kontraindikationer til træning
  • Opfylder allerede retningslinjerne for fysisk aktivitet (150 min moderat aktivitet/uge eller 75 minutters kraftig aktivitet/uge med modstandsøvelse på 2 eller flere dage/uge).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kost og motion
Gruppe 1 = Diætinterventionsgruppe: De vil blive bedt om at følge en personlig diæt i studieperioden og registrere, hvad de spiser. Madplanen for denne undersøgelse er middelhavsstil og ernæringsmæssigt komplet i 8 til 12 uger eller indtil oocytudvindingsproceduren. Træningsintervention: Træn 3 gange om ugen i et træningscenter efter eget valg eller hjemme i 8 til 12 uger eller indtil proceduren for udtagning af oocytter. Øvelserne vil være let intensitet og kort varighed i starten og vil gradvist stige til moderat intensitet og længere varighed i løbet af de første 3 uger. De vil også blive opfordret til at gå i gennemsnit 10.000 skridt om dagen og bære en skridttæller for at overvåge fremskridt.
Andet: Diætintervention - gruppe 1
De vil blive forsynet med en middelhavskostplan.
Andet: Øvelsesintervention - gruppe 1
De vil få en træningsplan, som de skal følge.
Ingen indgriben: Standardpleje
Gruppe 2 = Standard: De vil modtage standardpleje fra Little Rock Fertility Center.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oocyt-genekspressionsprofil
Tidsramme: 8-12 uger
Oocyt-genekspression
8-12 uger
Follikulært væskeindhold
Tidsramme: 8-12 uger
Follikulært væskeindhold
8-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 260113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætintervention - gruppe 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner