De MOM TO BE-studie
7 mei 2024 bijgewerkt door: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Een voedings- en lichaamsbewegingsinterventie bij vrouwen met overgewicht en obesitas die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan
Dit onderzoek gaat over de effecten van voeding en lichaamsbeweging bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan randomiseren en in een interventiegroep of standaardzorg plaatsen.
Deze studie zou ons moeten helpen te leren of dieet en lichaamsbeweging de genexpressie van eicellen en het folliculaire vochtgehalte veranderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 25 - 45 kg/m2
- ≥ 21 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande aandoeningen (bijv. seksueel overdraagbare aandoeningen) die van invloed zijn op de resultaten van het onderzoek zoals bepaald door de hoofdonderzoeker
- Actueel gebruik van recreatieve drugs, tabak of alcohol
- Voedselallergieën, -intoleranties of -voorkeuren die de naleving van het maaltijdplan zouden kunnen verstoren
- Contra-indicaties om te sporten
- Voldoet al aan de richtlijnen voor fysieke activiteit (150 min matige activiteit/week of 75 minuten krachtige activiteit/week met krachttraining op 2 of meer dagen/week).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dieet en lichaamsbeweging
Groep 1 = Dieetinterventiegroep: ze zullen worden gevraagd om tijdens de studieperiode een gepersonaliseerd dieet te volgen en te noteren wat ze eten.
Het maaltijdplan voor dit onderzoek is in mediterrane stijl en qua voedingswaarde compleet gedurende 8 tot 12 weken of tot de procedure voor het ophalen van eicellen.
Oefeningsinterventie: Train 3 keer per week in een sportschool naar keuze of thuis gedurende 8 tot 12 weken of tot de procedure voor het ophalen van eicellen.
De oefeningen zullen aanvankelijk van lichte intensiteit en van korte duur zijn en zullen geleidelijk toenemen tot matige intensiteit en langere duur gedurende de eerste 3 weken.
Ze zullen ook worden aangemoedigd om gemiddeld 10.000 stappen per dag te lopen en een stappenteller te dragen om de voortgang bij te houden.
|
Ze krijgen een mediterraan dieetplan.
Ze zullen een oefenplan krijgen dat ze moeten volgen.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Groep 2 = Standaard: Ze krijgen standaardzorg van het Little Rock Fertility Center.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oöcyt genexpressieprofiel
Tijdsspanne: 8-12 weken
|
Eicel genexpressie
|
8-12 weken
|
|
Folliculaire vloeistofinhoud
Tijdsspanne: 8-12 weken
|
Folliculaire vloeistofinhoud
|
8-12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 260113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .