MOM TO BE 연구
2023년 12월 18일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
불임 치료를 받는 과체중 및 비만 여성의 식이 및 운동 중재
이 연구는 불임 치료를 받는 여성의 식이요법과 운동 효과에 관한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 불임 치료를 받고 있는 여성을 무작위로 선정하여 개입 그룹이나 표준 치료에 배치합니다.
이 연구는 식이요법과 운동이 난모세포의 유전자 발현과 난포액 함량을 변화시키는지 알아내는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tonja C Nolen, MS
- 전화번호: 5013643309
- 이메일: acncstudies@archildrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Audrey E Martinez, MS
- 전화번호: 5013643309
- 이메일: ACNCstudies@archildrens.org
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72203
- 모병
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
연락하다:
- Tonja C Nolen, MS
- 전화번호: 501-364-3309
- 이메일: ACNCstudies@uams.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 25 - 45kg/m2
- ≥ 21세
제외 기준:
- 기존 조건(예: 성병) 주 시험자가 결정한 연구 결과에 영향을 미칠 것입니다.
- 기분 전환용 약물, 담배 또는 알코올의 현재 사용
- 식사 계획 준수를 방해하는 음식 알레르기, 과민증 또는 선호
- 운동 금기 사항
- 이미 신체 활동 지침을 충족하고 있습니다(주당 150분 중간 정도의 활동 또는 일주일에 2일 이상 저항 운동과 함께 일주일에 75분의 격렬한 활동).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다이어트와 운동
그룹 1 = 다이어트 중재 그룹: 그들은 연구 기간 동안 개인화된 식단을 따르고 그들이 먹은 것을 기록하도록 요청받을 것입니다.
이 연구의 식사 계획은 지중해식이며 8~12주 동안 또는 난자 채취 절차까지 영양학적으로 완전합니다.
운동 중재: 8~12주 동안 또는 난자 채취 절차까지 원하는 체육관이나 집에서 주 3회 운동합니다.
운동은 처음에는 가벼운 강도와 짧은 기간이 될 것이며 처음 3주 동안 점차 중간 강도와 더 긴 기간으로 증가할 것입니다.
그들은 또한 하루 평균 10,000보를 걷고 진행 상황을 모니터링하기 위해 만보계를 착용하도록 권장됩니다.
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그들은 지중해 식단 계획을 제공받을 것입니다.
따라야 할 운동 계획이 제공됩니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
그룹 2 = 표준: 그들은 Little Rock Fertility Center에서 표준 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난모세포 유전자 발현 프로필
기간: 8-12주
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난모세포 유전자 발현
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8-12주
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난포액 함량
기간: 8-12주
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난포액 함량
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8-12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 260113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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다이어트 중재 - 그룹 1에 대한 임상 시험
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The Faculty Hospital Na Bulovce완전한