БУДУЩАЯ МАМА Исследование
7 мая 2024 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Диета и физические упражнения у женщин с избыточным весом и ожирением, проходящих лечение от бесплодия
Это исследование посвящено влиянию диеты и физических упражнений на женщин, проходящих лечение от бесплодия.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании женщины, проходящие лечение от бесплодия, будут рандомизированы и помещены либо в группу вмешательства, либо в группу стандартного ухода.
Это исследование должно помочь нам узнать, изменяют ли диета и физические упражнения экспрессию генов ооцитов и содержание фолликулярной жидкости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25 - 45 кг/м2
- ≥ 21 года
Критерий исключения:
- Ранее существовавшие условия (например, заболевания, передающиеся половым путем), которые повлияют на результаты исследования, определенные главным исследователем.
- Текущее употребление рекреационных наркотиков, табака или алкоголя
- Пищевая аллергия, непереносимость или предпочтения, которые могут помешать соблюдению плана питания
- Противопоказания к занятиям
- Уже соответствует рекомендациям по физической активности (150 минут умеренной активности в неделю или 75 минут активной деятельности в неделю с упражнениями с отягощениями 2 или более дней в неделю).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диета и упражнения
Группа 1 = Группа диетического вмешательства: им будет предложено соблюдать индивидуальную диету в течение периода исследования и записывать, что они едят.
План питания для этого исследования является средиземноморским и полноценным по питательным веществам в течение 8–12 недель или до процедуры извлечения ооцитов.
Физические упражнения: упражнения 3 раза в неделю в тренажерном зале по их выбору или дома в течение 8–12 недель или до процедуры извлечения ооцитов.
Упражнения сначала будут легкой интенсивности и короткой продолжительности, а затем постепенно будут увеличиваться до умеренной интенсивности и большей продолжительности в течение первых 3 недель.
Им также будет предложено проходить в среднем 10 000 шагов в день и носить шагомер для отслеживания прогресса.
|
Им будет предоставлен план средиземноморской диеты.
Им будет предоставлен план упражнений, которому они будут следовать.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Группа 2 = стандартная: они получат стандартную помощь в Little Rock Fertility Center.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль экспрессии генов ооцитов
Временное ограничение: 8-12 недель
|
Экспрессия гена ооцита
|
8-12 недель
|
|
Содержимое фолликулярной жидкости
Временное ограничение: 8-12 недель
|
Содержимое фолликулярной жидкости
|
8-12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 260113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .