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准妈妈学习

对接受生育治疗的超重和肥胖女性的饮食和运动干预

This research study is about the effects of diet and exercise in women undergoing fertility treatment.

研究概览

详细说明

This study will randomize women who are undergoing fertility treatment and put them either in an intervention group or standard care. This study should help us learn if diet and exercise changes oocytes gene expression and follicular fluid content.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72203
        • Arkansas Children's Nutrition Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • BMI 25 - 45 kg/m2
  • ≥ 21 years of age

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing conditions (e.g. sexual transmitted diseases) that will affect the outcomes of the study as determined by the principal investigator
  • Current use of recreational drugs, tobacco, or alcohol
  • Food allergies, intolerances or preferences which would interfere with compliance to the meal plan
  • Contraindications to exercise
  • Already meeting the physical activity guidelines (150 min moderate activity/week or 75 minutes of vigorous activity/week with resistance exercise on 2 or more days/week).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Diet and Exercise

Group 1 = Diet Intervention group: They will be asked to follow a personalized diet during study period and record what they eat. The meal plan for this study is Mediterranean style and nutritionally complete for 8 to 12 weeks or until oocyte retrieval procedure. Exercise Intervention: Exercise 3 times/week at a gym of their choice or at home for 8 to 12 weeks or until oocyte retrieval procedure. Exercises will be light intensity and short duration at first and will gradually increase to moderate intensity and longer duration during the first 3 weeks. They will also be encouraged to walk an average 10,000 steps per day and wear a pedometer to monitor progress.

They will be provided with a Mediterranean diet plan.

They will be provided with an exercise plan to follow.

无干预:Standard Care

Group 2 = Standard: They will receive standard care from the Little Rock Fertility Center.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Oocyte gene expression profile
大体时间:8-12 weeks

Oocyte gene expression

8-12 weeks
Follicular fluid content
大体时间:8-12 weeks

Follicular fluid content

8-12 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月21日

初级完成 (实际的)

2022年6月21日

研究完成 (实际的)

2022年6月21日

研究注册日期

首次提交

2019年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月14日

首次发布 (实际的)

2020年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月4日

最后验证

2026年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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