El Estudio de FUTURA MAMÁ
7 de mayo de 2024 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Una intervención dietética y de ejercicio en mujeres con sobrepeso y obesas en tratamiento de fertilidad
Este estudio de investigación trata sobre los efectos de la dieta y el ejercicio en mujeres que se someten a un tratamiento de fertilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio seleccionará aleatoriamente a las mujeres que se someten a un tratamiento de fertilidad y las pondrá en un grupo de intervención o atención estándar.
Este estudio debería ayudarnos a saber si la dieta y el ejercicio cambian la expresión génica de los ovocitos y el contenido de líquido folicular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 25 - 45 kg/m2
- ≥ 21 años de edad
Criterio de exclusión:
- Condiciones preexistentes (por ej. enfermedades de transmisión sexual) que afectarán los resultados del estudio según lo determine el investigador principal
- Uso actual de drogas recreativas, tabaco o alcohol.
- Alergias, intolerancias o preferencias alimentarias que interfieran con el cumplimiento del plan de alimentación
- Contraindicaciones para hacer ejercicio
- Ya cumple con las pautas de actividad física (150 min de actividad moderada/semana o 75 minutos de actividad vigorosa/semana con ejercicio de resistencia en 2 o más días/semana).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dieta y ejercicio
Grupo 1 = Grupo de intervención dietética: se les pedirá que sigan una dieta personalizada durante el período de estudio y registren lo que comen.
El plan de comidas para este estudio es de estilo mediterráneo y nutricionalmente completo durante 8 a 12 semanas o hasta el procedimiento de recuperación de ovocitos.
Intervención de ejercicio: haga ejercicio 3 veces por semana en un gimnasio de su elección o en casa durante 8 a 12 semanas o hasta el procedimiento de recuperación de ovocitos.
Los ejercicios serán de intensidad ligera y de corta duración al principio y aumentarán gradualmente a intensidad moderada y mayor duración durante las primeras 3 semanas.
También se les alentará a caminar un promedio de 10 000 pasos por día y usar un podómetro para monitorear el progreso.
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Se les proporcionará un plan de dieta mediterránea.
Se les facilitará un plan de ejercicios a seguir.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Grupo 2 = Estándar: Recibirán atención estándar del Little Rock Fertility Center.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de expresión génica de ovocitos
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
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Expresión génica de ovocitos
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8-12 semanas
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Contenido de líquido folicular
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
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Contenido de líquido folicular
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8-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 260113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .