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Lo studio MAMMA FUTURA

7 maggio 2024 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Un intervento dietetico ed esercizio fisico nelle donne in sovrappeso e obese sottoposte a trattamento per la fertilità

Questo studio di ricerca riguarda gli effetti della dieta e dell'esercizio fisico nelle donne sottoposte a trattamento per la fertilità.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzerà le donne sottoposte a trattamento per la fertilità e le inserirà in un gruppo di intervento o in cure standard. Questo studio dovrebbe aiutarci a capire se la dieta e l'esercizio fisico cambiano l'espressione genica degli ovociti e il contenuto di liquido follicolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72203
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI 25 - 45 kg/m2
  • ≥ 21 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Condizioni preesistenti (es. malattie a trasmissione sessuale) che influenzeranno i risultati dello studio come determinato dal ricercatore principale
  • Uso corrente di droghe ricreative, tabacco o alcol
  • Allergie, intolleranze o preferenze alimentari che interferirebbero con il rispetto del piano alimentare
  • Controindicazioni all'esercizio
  • Soddisfano già le linee guida sull'attività fisica (150 minuti di attività moderata/settimana o 75 minuti di attività vigorosa/settimana con esercizio di resistenza per 2 o più giorni/settimana).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dieta ed esercizio fisico
Gruppo 1 = Gruppo di intervento sulla dieta: verrà chiesto loro di seguire una dieta personalizzata durante il periodo di studio e registrare ciò che mangiano. Il piano alimentare per questo studio è in stile mediterraneo e completo dal punto di vista nutrizionale per 8-12 settimane o fino alla procedura di recupero degli ovociti. Intervento con esercizio fisico: esercizio 3 volte a settimana in una palestra di loro scelta oa casa per 8-12 settimane o fino alla procedura di recupero degli ovociti. Gli esercizi saranno di intensità leggera e di breve durata all'inizio e aumenteranno gradualmente fino a intensità moderata e durata maggiore durante le prime 3 settimane. Saranno inoltre incoraggiati a fare una media di 10.000 passi al giorno e a indossare un contapassi per monitorare i progressi.
Altro: Intervento dietetico - Gruppo 1
Verrà loro fornito un programma di dieta mediterranea.
Altro: Esercizio Intervento - Gruppo 1
Verrà fornito loro un piano di esercizi da seguire.
Nessun intervento: Cura standard
Gruppo 2 = Standard: riceveranno cure standard dal Little Rock Fertility Center.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di espressione genica dell'ovocita
Lasso di tempo: 8-12 settimane
Espressione genica dell'ovocita
8-12 settimane
Contenuto di liquido follicolare
Lasso di tempo: 8-12 settimane
Contenuto di liquido follicolare
8-12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 260113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento dietetico - Gruppo 1

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