Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MAM TO BE-studiet

18. desember 2023 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute

En kostholds- og treningsintervensjon hos overvektige og overvektige kvinner som gjennomgår fertilitetsbehandling

Denne forskningsstudien handler om effekten av kosthold og trening hos kvinner som gjennomgår fertilitetsbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil randomisere kvinner som er under fertilitetsbehandling og sette dem enten i en intervensjonsgruppe eller standardbehandling. Denne studien skal hjelpe oss å finne ut om kosthold og trening endrer oocyttenes genuttrykk og follikulærvæskeinnholdet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72203
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Nutrition Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 25 - 45 kg/m2
  • ≥ 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende forhold (f.eks. seksuelt overførbare sykdommer) som vil påvirke resultatene av studien som bestemt av hovedetterforskeren
  • Nåværende bruk av rusmidler, tobakk eller alkohol
  • Matallergier, intoleranser eller preferanser som kan forstyrre overholdelse av måltidsplanen
  • Kontraindikasjoner for trening
  • Oppfyller allerede retningslinjene for fysisk aktivitet (150 min moderat aktivitet/uke eller 75 minutter kraftig aktivitet/uke med motstandstrening på 2 eller flere dager/uke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kosthold og trening
Gruppe 1 = Diettintervensjonsgruppe: De vil bli bedt om å følge en personlig diett under studieperioden og registrere hva de spiser. Måltidsplanen for denne studien er middelhavsstil og ernæringsmessig komplett i 8 til 12 uker eller frem til prosedyren for oocytthenting. Treningsintervensjon: Tren 3 ganger i uken på et treningsstudio etter eget valg eller hjemme i 8 til 12 uker eller frem til prosedyren for oocytthenting. Øvelsene vil være lett intensitet og kort varighet først og vil gradvis øke til moderat intensitet og lengre varighet i løpet av de første 3 ukene. De vil også bli oppfordret til å gå i gjennomsnitt 10 000 skritt per dag og bruke skritteller for å overvåke fremdriften.
Annen: Diettintervensjon - gruppe 1
De vil bli utstyrt med en middelhavskostplan.
Annen: Treningsintervensjon - gruppe 1
De vil få en treningsplan som de skal følge.
Ingen inngripen: Standard Care
Gruppe 2 = Standard: De vil motta standardbehandling fra Little Rock Fertility Center.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oocytt-genekspresjonsprofil
Tidsramme: 8-12 uker
Oocytt-genuttrykk
8-12 uker
Follikulær væskeinnhold
Tidsramme: 8-12 uker
Follikulær væskeinnhold
8-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 260113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diettintervensjon - gruppe 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere