Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MOM TO BE-studien

18 december 2023 uppdaterad av: Arkansas Children's Hospital Research Institute

En kost- och träningsingripande vid överviktiga och feta kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling

Denna forskningsstudie handlar om effekterna av kost och träning hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att randomisera kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling och placera dem antingen i en interventionsgrupp eller standardvård. Denna studie bör hjälpa oss att lära oss om kost och träning förändrar oocyternas genuttryck och follikelvätskeinnehåll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72203
        • Rekrytering
        • Arkansas Children's Nutrition Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 25 - 45 kg/m2
  • ≥ 21 år

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande förhållanden (t.ex. sexuellt överförbara sjukdomar) som kommer att påverka resultaten av studien som fastställts av huvudutredaren
  • Nuvarande användning av droger, tobak eller alkohol
  • Matallergier, intoleranser eller preferenser som skulle störa efterlevnaden av måltidsplanen
  • Kontraindikationer för träning
  • Uppfyller redan riktlinjerna för fysisk aktivitet (150 min måttlig aktivitet/vecka eller 75 minuters intensiv aktivitet/vecka med motståndsträning på 2 eller fler dagar/vecka).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kost och träning
Grupp 1 = Dietinterventionsgrupp: De kommer att bli ombedda att följa en personlig diet under studieperioden och registrera vad de äter. Måltidsplanen för denna studie är medelhavsstil och näringsmässigt komplett i 8 till 12 veckor eller tills oocytåtervinningsproceduren. Träningsintervention: Träna 3 gånger/vecka på ett valfritt gym eller hemma i 8 till 12 veckor eller tills oocytåterhämtningsprocedur. Övningarna kommer att vara lätt intensitet och kort varaktighet till en början och kommer gradvis att öka till måttlig intensitet och längre varaktighet under de första 3 veckorna. De kommer också att uppmuntras att gå i genomsnitt 10 000 steg per dag och bära en stegräknare för att övervaka framstegen.
Övrig: Dietintervention - Grupp 1
De kommer att förses med en medelhavsdietplan.
Övrig: Övningsintervention - Grupp 1
De kommer att få en träningsplan att följa.
Inget ingripande: Standardvård
Grupp 2 = Standard: De kommer att få standardvård från Little Rock Fertility Center.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oocytgenexpressionsprofil
Tidsram: 8-12 veckor
Oocyt-genuttryck
8-12 veckor
Follikulär vätskeinnehåll
Tidsram: 8-12 veckor
Follikulär vätskeinnehåll
8-12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2020

Första postat (Faktisk)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 260113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dietintervention - Grupp 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera