MOM TO BE -tutkimus
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Ruokavalio- ja liikuntatoimet ylipainoisille ja lihaville naisille, jotka saavat hedelmällisyyshoitoa
Tämä tutkimus käsittelee ruokavalion ja liikunnan vaikutuksia hedelmällisyyshoitoa saavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan hedelmällisyyshoidossa olevat naiset ja laitetaan heidät joko interventioryhmään tai tavanomaiseen hoitoon.
Tämän tutkimuksen pitäisi auttaa meitä oppimaan, muuttavatko ruokavalio ja liikunta munasolujen geenin ilmentymistä ja follikulaarisen nesteen sisältöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25 - 45 kg/m2
- ≥ 21-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat olosuhteet (esim. sukupuolitaudit), jotka vaikuttavat päätutkijan määrittämiin tutkimuksen tuloksiin
- Huumeiden, tupakan tai alkoholin nykyinen käyttö
- Ruoka-aineallergiat, intoleranssit tai mieltymykset, jotka häiritsevät ateriasuunnitelman noudattamista
- Harjoittelun vasta-aiheet
- Täyttää jo fyysisen aktiivisuuden suositukset (150 min kohtalaista toimintaa/viikko tai 75 minuuttia voimakasta toimintaa/viikko vastusharjoittelulla 2 tai useammin päivänä/viikko).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ruokavalio ja liikunta
Ryhmä 1 = Diet Intervention -ryhmä: Heitä pyydetään noudattamaan henkilökohtaista ruokavaliota tutkimusjakson aikana ja kirjaamaan ylös, mitä he syövät.
Tämän tutkimuksen ateriasuunnitelma on Välimeren tyylinen ja ravitsemuksellisesti täydellinen 8-12 viikon ajan tai munasolun hakumenettelyyn asti.
Harjoituksen interventio: Harjoittele 3 kertaa viikossa valitsemallaan kuntosalilla tai kotona 8-12 viikon ajan tai munasolujen talteenottomenettelyyn asti.
Harjoitukset ovat aluksi kevyesti intensiivisiä ja lyhytkestoisia ja lisääntyvät vähitellen kohtalaiseen intensiteettiin ja pidemmäksi ajaksi ensimmäisten 3 viikon aikana.
Heitä kannustetaan myös kävelemään keskimäärin 10 000 askelta päivässä ja käyttämään askelmittaria edistymisen seuraamiseksi.
|
Heille tarjotaan Välimeren ruokavaliosuunnitelma.
Heille tarjotaan harjoitussuunnitelma, jota seurataan.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Ryhmä 2 = Vakio: He saavat tavallista hoitoa Little Rockin hedelmällisyyskeskuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oosyyttigeenin ilmentymisprofiili
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
Oosyyttigeenin ilmentyminen
|
8-12 viikkoa
|
|
Follikulaarinen nestepitoisuus
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
Follikulaarinen nestepitoisuus
|
8-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .