Die MOM TO BE-Studie
Eine Ernährungs- und Bewegungsintervention bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen
This research study is about the effects of diet and exercise in women undergoing fertility treatment.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study will randomize women who are undergoing fertility treatment and put them either in an intervention group or standard care. This study should help us learn if diet and exercise changes oocytes gene expression and follicular fluid content.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- BMI 25 - 45 kg/m2
- ≥ 21 years of age
Exclusion Criteria:
- Pre-existing conditions (e.g. sexual transmitted diseases) that will affect the outcomes of the study as determined by the principal investigator
- Current use of recreational drugs, tobacco, or alcohol
- Food allergies, intolerances or preferences which would interfere with compliance to the meal plan
- Contraindications to exercise
- Already meeting the physical activity guidelines (150 min moderate activity/week or 75 minutes of vigorous activity/week with resistance exercise on 2 or more days/week).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Diet and Exercise
Group 1 = Diet Intervention group: They will be asked to follow a personalized diet during study period and record what they eat. The meal plan for this study is Mediterranean style and nutritionally complete for 8 to 12 weeks or until oocyte retrieval procedure. Exercise Intervention: Exercise 3 times/week at a gym of their choice or at home for 8 to 12 weeks or until oocyte retrieval procedure. Exercises will be light intensity and short duration at first and will gradually increase to moderate intensity and longer duration during the first 3 weeks. They will also be encouraged to walk an average 10,000 steps per day and wear a pedometer to monitor progress. |
They will be provided with a Mediterranean diet plan. They will be provided with an exercise plan to follow. |
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Kein Eingriff: Standard Care
Group 2 = Standard: They will receive standard care from the Little Rock Fertility Center. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oocyte gene expression profile
Zeitfenster: 8-12 weeks
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Oocyte gene expression |
8-12 weeks
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Follicular fluid content
Zeitfenster: 8-12 weeks
|
Follicular fluid content |
8-12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 260113
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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