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Die MOM TO BE-Studie

7. Mai 2024 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Eine Ernährungs- und Bewegungsintervention bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen

Diese Forschungsstudie befasst sich mit den Auswirkungen von Ernährung und Bewegung bei Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen, randomisieren und sie entweder in eine Interventionsgruppe oder in die Standardversorgung einordnen. Diese Studie soll uns helfen herauszufinden, ob Ernährung und Bewegung die Genexpression der Oozyten und den Inhalt der Follikelflüssigkeit verändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72203
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 25 - 45 kg/m2
  • ≥ 21 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Vorerkrankungen (z. sexuell übertragbare Krankheiten), die die vom Hauptprüfarzt festgelegten Ergebnisse der Studie beeinflussen
  • Aktueller Konsum von Freizeitdrogen, Tabak oder Alkohol
  • Nahrungsmittelallergien, Unverträglichkeiten oder Vorlieben, die die Einhaltung des Speiseplans beeinträchtigen würden
  • Kontraindikationen für Übung
  • Erfüllt bereits die Richtlinien für körperliche Aktivität (150 Minuten moderate Aktivität/Woche oder 75 Minuten intensive Aktivität/Woche mit Widerstandsübungen an 2 oder mehr Tagen/Woche).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ernährung und Bewegung
Gruppe 1 = Ernährungsinterventionsgruppe: Sie werden gebeten, während des Studienzeitraums eine personalisierte Ernährung einzuhalten und aufzuzeichnen, was sie essen. Der Ernährungsplan für diese Studie ist mediterran und ernährungsphysiologisch vollständig für 8 bis 12 Wochen oder bis zur Oozytenentnahme. Übungsintervention: Übung 3 mal pro Woche in einem Fitnessstudio ihrer Wahl oder zu Hause für 8 bis 12 Wochen oder bis zur Oozytenentnahme. Die Übungen sind zunächst von leichter Intensität und kurzer Dauer und werden in den ersten 3 Wochen allmählich auf moderate Intensität und längere Dauer gesteigert. Sie werden auch ermutigt, durchschnittlich 10.000 Schritte pro Tag zu gehen und einen Schrittzähler zu tragen, um den Fortschritt zu überwachen.
Sonstiges: Ernährungsintervention - Gruppe 1
Sie erhalten einen mediterranen Ernährungsplan.
Sonstiges: Übungsintervention - Gruppe 1
Sie erhalten einen Übungsplan, an dem sie sich orientieren können.
Kein Eingriff: Standardpflege
Gruppe 2 = Standard: Sie erhalten eine Standardbehandlung vom Little Rock Fertility Center.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oozyten-Genexpressionsprofil
Zeitfenster: 8-12 Wochen
Oozyten-Genexpression
8-12 Wochen
Inhalt der Follikelflüssigkeit
Zeitfenster: 8-12 Wochen
Inhalt der Follikelflüssigkeit
8-12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 260113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungsintervention - Gruppe 1

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