L'étude FUTURE MAMAN
7 mai 2024 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Une intervention diététique et d'exercice chez les femmes en surpoids et obèses subissant un traitement de fertilité
Cette étude de recherche porte sur les effets de l'alimentation et de l'exercice chez les femmes qui suivent un traitement de fertilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude randomisera les femmes qui suivent un traitement de fertilité et les placera soit dans un groupe d'intervention, soit dans des soins standard.
Cette étude devrait nous aider à savoir si le régime alimentaire et l'exercice modifient l'expression des gènes des ovocytes et le contenu du liquide folliculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC 25 - 45 kg/m2
- ≥ 21 ans
Critère d'exclusion:
- Conditions préexistantes (par ex. maladies sexuellement transmissibles) qui affecteront les résultats de l'étude tels que déterminés par le chercheur principal
- Usage actuel de drogues récréatives, de tabac ou d'alcool
- Allergies, intolérances ou préférences alimentaires qui interféreraient avec le respect du plan de repas
- Contre-indications à l'exercice
- Respecte déjà les directives en matière d'activité physique (150 min d'activité modérée/semaine ou 75 minutes d'activité vigoureuse/semaine avec des exercices de résistance 2 jours ou plus/semaine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Régime et exercice
Groupe 1 = Groupe d'intervention diététique : il leur sera demandé de suivre un régime alimentaire personnalisé pendant la période d'étude et d'enregistrer ce qu'ils mangent.
Le plan de repas pour cette étude est de style méditerranéen et nutritionnellement complet pendant 8 à 12 semaines ou jusqu'à la procédure de récupération des ovocytes.
Intervention d'exercice : Exercice 3 fois/semaine dans un gymnase de leur choix ou à la maison pendant 8 à 12 semaines ou jusqu'à la procédure de récupération des ovocytes.
Les exercices seront d'intensité légère et de courte durée au début et augmenteront progressivement jusqu'à une intensité modérée et une durée plus longue au cours des 3 premières semaines.
Ils seront également encouragés à marcher en moyenne 10 000 pas par jour et à porter un podomètre pour suivre les progrès.
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Ils recevront un régime alimentaire méditerranéen.
Ils recevront un plan d'exercices à suivre.
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Aucune intervention: Soins standards
Groupe 2 = Standard : Ils recevront des soins standard du Little Rock Fertility Center.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil d'expression génique des ovocytes
Délai: 8-12 semaines
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Expression génique des ovocytes
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8-12 semaines
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Teneur en liquide folliculaire
Délai: 8-12 semaines
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Teneur en liquide folliculaire
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8-12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 260113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .