O estudo da futura mamãe
7 de maio de 2024 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Uma intervenção dietética e de exercícios em mulheres com sobrepeso e obesas submetidas a tratamento de fertilidade
Este estudo de pesquisa é sobre os efeitos da dieta e do exercício em mulheres submetidas a tratamento de fertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizará mulheres que estão passando por tratamento de fertilidade e as colocará em um grupo de intervenção ou tratamento padrão.
Este estudo deve nos ajudar a saber se a dieta e o exercício alteram a expressão gênica dos oócitos e o conteúdo do fluido folicular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25 - 45 kg/m2
- ≥ 21 anos de idade
Critério de exclusão:
- Condições pré-existentes (por exemplo, doenças sexualmente transmissíveis) que afetarão os resultados do estudo, conforme determinado pelo investigador principal
- Uso atual de drogas recreativas, tabaco ou álcool
- Alergias, intolerâncias ou preferências alimentares que interfiram no cumprimento do plano alimentar
- Contra-indicações ao exercício
- Já cumprindo as diretrizes de atividade física (150 min de atividade moderada/semana ou 75 minutos de atividade vigorosa/semana com exercício resistido em 2 ou mais dias/semana).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dieta e Exercício
Grupo 1 = Grupo de intervenção dietética: Eles serão solicitados a seguir uma dieta personalizada durante o período de estudo e registrar o que comem.
O plano alimentar para este estudo é de estilo mediterrâneo e nutricionalmente completo por 8 a 12 semanas ou até o procedimento de recuperação do oócito.
Intervenção de Exercício: Exercício 3 vezes/semana em uma academia de sua escolha ou em casa por 8 a 12 semanas ou até o procedimento de recuperação de ovócitos.
Os exercícios serão de intensidade leve e curta duração no início e aumentarão gradualmente para intensidade moderada e duração mais longa durante as primeiras 3 semanas.
Eles também serão incentivados a caminhar uma média de 10.000 passos por dia e usar um pedômetro para monitorar o progresso.
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Eles receberão um plano de dieta mediterrânea.
Eles receberão um plano de exercícios a seguir.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Grupo 2 = Padrão: Eles receberão cuidados padrão do Little Rock Fertility Center.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de expressão gênica oocitária
Prazo: 8-12 semanas
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Expressão do gene do oócito
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8-12 semanas
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Conteúdo do fluido folicular
Prazo: 8-12 semanas
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Conteúdo do fluido folicular
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8-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 260113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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