O estudo da futura mamãe
Uma intervenção dietética e de exercícios em mulheres com sobrepeso e obesas submetidas a tratamento de fertilidade
This research study is about the effects of diet and exercise in women undergoing fertility treatment.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will randomize women who are undergoing fertility treatment and put them either in an intervention group or standard care. This study should help us learn if diet and exercise changes oocytes gene expression and follicular fluid content.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI 25 - 45 kg/m2
- ≥ 21 years of age
Exclusion Criteria:
- Pre-existing conditions (e.g. sexual transmitted diseases) that will affect the outcomes of the study as determined by the principal investigator
- Current use of recreational drugs, tobacco, or alcohol
- Food allergies, intolerances or preferences which would interfere with compliance to the meal plan
- Contraindications to exercise
- Already meeting the physical activity guidelines (150 min moderate activity/week or 75 minutes of vigorous activity/week with resistance exercise on 2 or more days/week).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Diet and Exercise
Group 1 = Diet Intervention group: They will be asked to follow a personalized diet during study period and record what they eat. The meal plan for this study is Mediterranean style and nutritionally complete for 8 to 12 weeks or until oocyte retrieval procedure. Exercise Intervention: Exercise 3 times/week at a gym of their choice or at home for 8 to 12 weeks or until oocyte retrieval procedure. Exercises will be light intensity and short duration at first and will gradually increase to moderate intensity and longer duration during the first 3 weeks. They will also be encouraged to walk an average 10,000 steps per day and wear a pedometer to monitor progress. |
They will be provided with a Mediterranean diet plan. They will be provided with an exercise plan to follow. |
|
Sem intervenção: Standard Care
Group 2 = Standard: They will receive standard care from the Little Rock Fertility Center. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oocyte gene expression profile
Prazo: 8-12 weeks
|
Oocyte gene expression |
8-12 weeks
|
|
Follicular fluid content
Prazo: 8-12 weeks
|
Follicular fluid content |
8-12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 260113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .