Badanie MAMA, KTÓRA BYŁA
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Interwencja dietetyczna i ruchowa u kobiet z nadwagą i otyłością poddawanych leczeniu niepłodności
Niniejsze badanie dotyczy wpływu diety i ćwiczeń fizycznych na kobiety poddawane leczeniu niepłodności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostaną losowo przydzielone kobiety poddawane leczeniu bezpłodności i umieszczone w grupie interwencyjnej lub w ramach standardowej opieki.
To badanie powinno pomóc nam dowiedzieć się, czy dieta i ćwiczenia zmieniają ekspresję genów oocytów i zawartość płynu pęcherzykowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 25 - 45 kg/m2
- ≥ 21 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze warunki (np. choroby przenoszone drogą płciową), które będą miały wpływ na wyniki badania określone przez głównego badacza
- Bieżące zażywanie narkotyków rekreacyjnych, tytoniu lub alkoholu
- Alergie pokarmowe, nietolerancje lub preferencje, które mogłyby przeszkadzać w przestrzeganiu planu żywieniowego
- Przeciwwskazania do ćwiczeń
- Już spełniasz wytyczne dotyczące aktywności fizycznej (150 minut umiarkowanej aktywności tygodniowo lub 75 minut intensywnej aktywności tygodniowo z ćwiczeniami oporowymi przez 2 lub więcej dni w tygodniu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dieta i ćwiczenia
Grupa 1 = Grupa interwencji dietetycznej: Zostaną poproszeni o przestrzeganie spersonalizowanej diety podczas okresu badania i zapisywanie tego, co jedzą.
Plan posiłków dla tego badania jest w stylu śródziemnomorskim i jest kompletny pod względem odżywczym przez 8 do 12 tygodni lub do czasu procedury pobrania oocytów.
Interwencja ruchowa: Ćwicz 3 razy w tygodniu na wybranej siłowni lub w domu przez 8 do 12 tygodni lub do czasu procedury pobrania komórek jajowych.
Na początku ćwiczenia będą lekkie i krótkotrwałe, a przez pierwsze 3 tygodnie będą stopniowo zwiększane do umiarkowanej intensywności i dłuższego czasu trwania.
Będą również zachęcani do chodzenia średnio 10 000 kroków dziennie i noszenia krokomierza w celu monitorowania postępów.
|
Otrzymają plan diety śródziemnomorskiej.
Otrzymają plan ćwiczeń do naśladowania.
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Grupa 2 = Standardowa: Otrzymają standardową opiekę z Little Rock Fertility Center.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil ekspresji genów oocytów
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
|
Ekspresja genów oocytów
|
8-12 tygodni
|
|
Zawartość płynu pęcherzykowego
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
|
Zawartość płynu pęcherzykowego
|
8-12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 260113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .