心拍変動 (HRV) バイオフィードバックは、精神的に不調な犯罪者の感情を調整し、マインドフルネスを改善するのに役立ちますか?
2020年2月14日 更新者：University of Birmingham
法医学精神病院に居住する 14 人の参加者が、15 回の心拍変動 (HRV) バイオフィードバック セッションを完了しました。
彼らは、バイオフィードバックトレーニング前、トレーニング中、トレーニング後の4つの心理測定アンケートに回答しました。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究の目的は、心拍数変動 (HRV) バイオフィードバックが、さまざまな診断を受けた 14 人の患者のサンプルを対象に、15 回のバイオフィードバック セッションの過程で、HRV コヒーレンスと心理的健康状態 (うつ病、不安、感情調節、マインドフルネス) を改善したかどうかを立証することでした。 ;妄想型統合失調症、統合失調感情障害、人格障害または混合診断。
14 人の参加者全員 (男性 10 人、女性 4 人) が 15 回のバイオフィードバック セッションに参加しました。
この研究は研究され、治療は法医学精神病院に住む男性と女性の両方の犯罪者と一緒に働いている訓練生の法医学心理学者によって促進されました。
セッションごとに、Wild Devine Programme® Relaxing Rhythms ソフトウェアを使用して平均コヒーレンス パーセンテージを取得しました。
定量的データが収集され、バイオフィードバック治療の前、治療中、治療後に分析され、うつ病、不安、感情調節、およびマインドフルネスの側面の心理測定値に改善があったかどうかが評価されました。
準実験的な「A-B-A デザイン」を採用して、研究課題を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Birmingham、イギリス
- University of Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～77年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男女の犯罪者。
- 中級および低級の法医学精神病院に居住する男性および女性の犯罪者。
- 研究参加に同意できる方
- 精神的に安定していると見なされ、学際的チーム (MDT) によって同意する能力があることが判明した個人。
除外基準:
- 18歳未満の個人。
- 法医学精神病院に拘留されていない個人。
- Multi-Disciplinary Team (MDT) によって同意するのに十分でないと見なされた個人。
- 得られたフィードバックを個人が理解するのを妨げる、診断によって決定される認知障害のレベル。 絵や口頭のプロンプトを介して
- 特定の呼吸困難 (例: 慢性閉塞性肺疾患) を患っており、呼吸法の練習が制限される個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：心拍変動 (HRV) バイオフィードバックトレーニング
患者は、週に 3 回、15 回のバイオフィードバック セッションに参加します (合計 5 週間)。
|
患者は、バイオフィードバックトレーニングの前、最中、後にこれらの 4 つのアンケートに回答するよう求められました
心拍数と皮膚温度を取得するために指に配置されたセンサー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感情調節の難しさ (DERS)
時間枠：30分（バイオフィードバックトレーニング前、最中、後）
|
成人の情緒調節の困難さを評価するために開発された 36 項目の自己申告アンケート。
含む6つの特定の次元;感情的な反応を受け入れること（受容）、衝動行動を制御すること（衝動）、感情的な認識（気づき）、感情的な明晰さ（明快さ）、感情調節戦略の評価（戦略）、および感情的に興奮したときの目標指向の行動（目標）に従事することの難しさ。
Cronbach のアルファの内部一貫性は、合計スケールで .93、DERS-A で .85、
DERS-I、.89、
DERS-A、.86、
DERS-C、.80、
DERS-S、.88、
およびDERS-G、.84
|
30分（バイオフィードバックトレーニング前、最中、後）
|
|
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠：30分（バイオフィードバックトレーニング前、最中、後）
|
マインドフルネスの 5 つの側面を評価する 39 の項目で構成されています: 観察、記述、意識を持って行動する、内的経験を判断しない、内的経験に反応しない。
項目は、1 (まったくない、またはほとんど当てはまらない) から 5 (非常に頻繁に、または常に当てはまる) までのリッカート尺度で評価されます。
FFMQ は、マインドフルネスに関連するさまざまな構成要素との予測された方向に、良好な内部一貫性と重要な関係があることが示されています。
これらのファセットの内部整合性 (Cronbach α) は、FFMQ-NR で 0.75、FFMQ-O で 0.83、FFMQ-A で 0.87、FFMQ-D で 0.91、FFMQ-NJ で 0.87 と報告されています。
|
30分（バイオフィードバックトレーニング前、最中、後）
|
|
ベックスうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠：15分（バイオフィードバックトレーニング前、最中、後）
|
うつ病の一般的な症状を 0 から 3 までの 4 段階で調査する 21 項目の自己申告尺度。BDI-II の内部一貫性は良好であることが実証されました (Cronbach の α=.91; Beck、Steer、Ball et al., 1996)、1 週間のテストと再テストの信頼性は高いことが示されました。
|
15分（バイオフィードバックトレーニング前、最中、後）
|
|
ベックス不安インベントリー (BAI)
時間枠：15分（バイオフィードバックトレーニング前、最中、後）
|
個人の不安の重症度を測定するために使用される 21 のステートメントで構成されています。
BAI を完了すると、個人は各症状の重症度を 0 (まったくない) から 3 (ひどく、かろうじて我慢できる) までの 4 段階で評価します。
良好な内部一貫性 (Cronbach の α=.92) と再テストの信頼性 (r=.75)。
|
15分（バイオフィードバックトレーニング前、最中、後）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍変動 (HRV) バイオフィードバック
時間枠：1セッションあたり10分
|
心拍数コヒーレンス スコアは、IoM バタフライ グラファーを使用して評価されました。
コヒーレンス スコアは、0 ～ 100% の複合スコアに基づいています。 0 はコヒーレンスなし、100% は完全なコヒーレンスです。
|
1セッションあたり10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Georgina V Atkinson、University of Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月11日
一次修了 (実際)
2018年4月27日
研究の完了 (予期された)
2020年3月28日
試験登録日
最初に提出
2020年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月14日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月14日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RG_17-105
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。