¿La biorretroalimentación de variación de la frecuencia cardíaca (HRV) ayuda a regular las emociones y mejora la atención plena en los delincuentes con enfermedades mentales?
14 de febrero de 2020 actualizado por: University of Birmingham
14 participantes que residían en un hospital psiquiátrico forense completaron 15 sesiones de biorretroalimentación de variación de la frecuencia cardíaca (VFC).
Completaron 4 cuestionarios psicométricos, antes, durante y después del entrenamiento de biorretroalimentación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo establecer si la biorretroalimentación de Variación de la frecuencia cardíaca (VFC) mejoró la coherencia de la VFC y el bienestar psicológico (depresión, ansiedad, regulación emocional y atención plena) en el transcurso de 15 sesiones de biorretroalimentación en una muestra de 14 pacientes con diferentes diagnósticos. ; Esquizofrenia Paranoide, Trastorno Esquizoafectivo, Trastorno de Personalidad o Diagnóstico Mixto.
Los 14 participantes (n=10 hombres, n=4 mujeres) participaron en 15 sesiones de biorretroalimentación.
El estudio fue investigado y el tratamiento fue facilitado por un psicólogo forense en formación que trabaja con delincuentes masculinos y femeninos que residen en un hospital psiquiátrico forense, en pabellones de seguridad baja y media.
Se capturó un porcentaje de coherencia promedio utilizando el software Relaxing Rhythms de Wild Devine Programme® para cada sesión.
Se recopilaron y analizaron datos cuantitativos antes, durante y después del tratamiento de biorretroalimentación para evaluar si hubo mejoras en las medidas psicométricas de depresión, ansiedad, regulación emocional y facetas de la atención plena.
Se empleó un 'diseño A-B-A' cuasi experimental para evaluar las preguntas de investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Birmingham, Reino Unido
- University of Birmingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 77 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Delincuentes masculinos y femeninos mayores de 18 años.
- Infractores y delincuentes internados en un Hospital Psiquiátrico Forense medio y bajo.
- Personas que tienen la capacidad de dar su consentimiento para participar en la investigación.
- Individuos considerados mentalmente estables y que su equipo multidisciplinario (MDT) determinó que tenían capacidad para dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 18 años.
- Individuos que no se encuentren recluidos en un Hospital Psiquiátrico Forense.
- Individuos considerados no lo suficientemente bien como para dar su consentimiento por parte de su equipo multidisciplinario (MDT).
- Un nivel de deterioro cognitivo determinado por el diagnóstico que impediría a las personas comprender la retroalimentación obtenida. a través de indicaciones pictóricas o verbales
- Individuos con dificultades respiratorias específicas (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica) que les impedirían practicar las técnicas de respiración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de biorretroalimentación de variación de la frecuencia cardíaca (VFC)
Los pacientes participarán en 15 sesiones de biorretroalimentación, 3 veces por semana (5 semanas en total).
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A los pacientes se les pidió que completaran estos 4 cuestionarios antes, durante y después del entrenamiento de biorretroalimentación
Sensores colocados en los dedos para capturar la frecuencia cardíaca y la temperatura de la piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: 30 minutos (antes, durante y después del entrenamiento de biorretroalimentación)
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un cuestionario de autoinforme de 36 ítems desarrollado para evaluar las dificultades de los adultos en la regulación emocional.
seis dimensiones específicas que incluyen; dificultades para aceptar respuestas emocionales (aceptación), controlar conductas impulsivas (impulso), conciencia emocional (conciencia), claridad emocional (claridad), evaluar estrategias de regulación emocional (estrategias) y participar en comportamientos orientados a objetivos cuando está emocionalmente excitado (metas).
La consistencia interna para el alfa de Cronbach fue de .93 para la escala total y para la DERS-A de .85,
DERS-I, .89,
DERS-A, .86,
DERS-C, .80,
DERS-S, .88,
y DERS-G, .84
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30 minutos (antes, durante y después del entrenamiento de biorretroalimentación)
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: 30 minutos (antes, durante y después del entrenamiento de biorretroalimentación)
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Consta de 39 elementos que evalúan cinco facetas de la atención plena: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna.
Los ítems se califican en una escala de Likert que va de 1 (nunca o muy rara vez es cierto) a 5 (muy a menudo o siempre es cierto).
Se ha demostrado que el FFMQ tiene una buena consistencia interna y relaciones significativas en las direcciones predichas con una variedad de constructos relacionados con la atención plena.
Las consistencias internas (α de Cronbach) para estas facetas han sido reportadas como 0.75 para FFMQ-NR, 0.83 para FFMQ-O, 0.87 para FFMQ-A, 0.91 para FFMQ-D y 0.87 para FFMQ-NJ
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30 minutos (antes, durante y después del entrenamiento de biorretroalimentación)
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Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: 15 minutos (antes, durante y después del entrenamiento de biorretroalimentación)
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Una escala de autoinforme de 21 ítems que examina los síntomas comunes de la depresión en una escala de 4 puntos que van de 0 a 3. Se demostró que la consistencia interna del BDI-II es buena (α de Cronbach = 0,91; Beck, Steer, Ball et al., 1996) y la confiabilidad test-retest de 1 semana demostró ser alta.
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15 minutos (antes, durante y después del entrenamiento de biorretroalimentación)
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 15 minutos (antes, durante y después del entrenamiento de biorretroalimentación)
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Consta de 21 afirmaciones que se utilizan para medir la gravedad de la ansiedad de un individuo.
Al completar el BAI, las personas califican la gravedad de cada síntoma en una escala de 4 puntos que va de 0 (en absoluto) a 3 (severamente, apenas podía soportarlo).
Buena consistencia interna (α de Cronbach=.92) y confiabilidad test-retest (r=.75).
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15 minutos (antes, durante y después del entrenamiento de biorretroalimentación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biorretroalimentación de variación de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 10 minutos por sesión
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Las puntuaciones de coherencia de la frecuencia cardíaca se evaluaron utilizando el IoM butterfly Grapher.
La puntuación de coherencia se basa en una puntuación compuesta de 0-100%; 0 es sin coherencia, 100% es perfecta coherencia.
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10 minutos por sesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Georgina V Atkinson, University of Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de abril de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
28 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RG_17-105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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