Pomáhá biofeedback variance srdeční frekvence (HRV) regulovat emoce a zlepšovat všímavost u duševně nemocných pachatelů?
14. února 2020 aktualizováno: University of Birmingham
14 účastníků pobývajících ve forenzní psychiatrické léčebně dokončilo 15 biofeedbacků s variací srdeční frekvence (HRV).
Vyplnili 4 psychometrické dotazníky, před, během a po tréninku biofeedbacku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo zjistit, zda biofeedback variance srdeční frekvence (HRV) zlepšil koherenci HRV a také psychickou pohodu (deprese, úzkost, regulace emocí a všímavost) v průběhu 15 biofeedback sezení na vzorku 14 pacientů s různými diagnózami. ; Paranoidní schizofrenie, schizoafektivní porucha, porucha osobnosti nebo smíšená diagnóza.
Všech 14 účastníků (n=10 mužů, n=4 ženy) se zúčastnilo 15 biofeedback sezení.
Studie byla zkoumána a léčba byla usnadněna praktikantem forenzního psychologa pracujícího s pachateli mužského i ženského pohlaví sídlícími ve Forenzní psychiatrické léčebně na odděleních s nízkým i středním zabezpečením.
Průměrné procento koherence bylo zachyceno pomocí softwaru Wild Devine Programme® Relaxing Rhythms pro každou relaci.
Kvantitativní údaje byly shromážděny a analyzovány před, během a po léčbě biofeedbackem, aby se posoudilo, zda došlo ke zlepšení psychometrických měření deprese, úzkosti, regulace emocí a aspektů všímavosti.
K posouzení výzkumných otázek byl použit kvazi experimentální 'A-B-A design'.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Birmingham, Spojené království
- University of Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 77 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pachatelé a pachatelky ve věku 18 a více let.
- Pachatelé a pachatelky, kteří pobývají ve střední a nízké forenzní psychiatrické léčebně.
- Jednotlivci, kteří mají kapacitu souhlasit s účastí ve výzkumu
- Jednotlivci byli považováni za mentálně stabilní a jejich multidisciplinární tým (MDT) zjistil, že mají schopnost souhlasit.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let.
- Osoby, které nejsou zadržovány ve forenzní psychiatrické léčebně.
- Jednotlivci, které jejich multidisciplinární tým (MDT) nepovažuje za dostatečně dobré, aby souhlasili.
- Úroveň kognitivní poruchy určená diagnózou, která by jednotlivcům bránila porozumět získané zpětné vazbě. prostřednictvím obrazových nebo slovních výzev
- Jedinci se specifickými dýchacími potížemi (např. chronická obstrukční plicní nemoc), které by jim bránily v nácviku dýchacích technik.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink biofeedbacku srdeční frekvence (HRV).
Pacienti se účastní 15 biofeedback sezení, 3x týdně (celkem 5 týdnů).
|
Pacienti byli požádáni o vyplnění těchto 4 dotazníků před, během a po školení biofeedback
Senzory umístěné na prstech pro snímání srdeční frekvence a teploty pokožky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potíže s emoční regulací (DERS)
Časové okno: 30 minut (před, během a po tréninku biofeedbacku)
|
dotazník o 36 položkách, který byl vytvořen pro hodnocení obtíží dospělých s emoční regulací.
šest specifických dimenzí, které zahrnují; potíže s přijímáním emocionálních reakcí (akceptace), ovládáním impulzivního chování (impuls), emočním uvědoměním (uvědomění), emoční jasností (jasností), posuzováním strategií regulace emocí (strategií) a zapojením se do chování orientovaného na cíl, když je emocionálně vzrušený (cíle).
Vnitřní konzistence pro Cronbachovo alfa byla 0,93 pro celkovou stupnici a pro DERS-A 0,85,
DERS-I, 0,89,
DERS-A, 0,86,
DERS-C, 0,80,
DERS-S, 0,88,
a DERS-G, 0,84
|
30 minut (před, během a po tréninku biofeedbacku)
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: 30 minut (před, během a po tréninku biofeedbacku)
|
Skládá se z 39 položek, které hodnotí pět aspektů všímavosti: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřního prožívání a nereagování na vnitřní prožitek.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často nebo vždy pravdivé).
Ukázalo se, že FFMQ má dobrou vnitřní konzistenci a významné vztahy v předpokládaných směrech s řadou konstruktů souvisejících s všímavostí.
Vnitřní konzistence (Cronbach α) pro tyto aspekty byly hlášeny jako 0,75 pro FFMQ-NR, 0,83 pro FFMQ-O, 0,87 pro FFMQ-A, 0,91 pro FFMQ-D a 0,87 pro FFMQ-NJ
|
30 minut (před, během a po tréninku biofeedbacku)
|
|
Becksův inventář deprese (BDI-II)
Časové okno: 15 minut (před, během a po tréninku biofeedbacku)
|
21bodová škála self-report, která zkoumá běžné příznaky deprese na 4bodové škále v rozmezí od 0 do 3. Vnitřní konzistence BDI-II byla prokázána jako dobrá (Cronbachovo α=,91; Beck, Steer, Ball et al., 1996) a spolehlivost 1-týdenního testu-retestu se ukázala jako vysoká.
|
15 minut (před, během a po tréninku biofeedbacku)
|
|
Becksův inventář úzkosti (BAI)
Časové okno: 15 minut (před, během a po tréninku biofeedbacku)
|
Skládá se z 21 výroků používaných k měření závažnosti úzkosti jedince.
Při absolvování BAI jednotlivci hodnotí závažnost každého symptomu na 4bodové škále v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 3 (těžce – sotva jsem to vydržel).
Dobrá vnitřní konzistence (Cronbachova α=0,92) a spolehlivost test-retest (r=0,75).
|
15 minut (před, během a po tréninku biofeedbacku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biofeedback variance srdeční frekvence (HRV).
Časové okno: 10 minut na sezení
|
Skóre koherence srdeční frekvence bylo hodnoceno pomocí IoM butterfly Grapher.
Skóre koherence je založeno na složeném skóre 0-100 %; 0 není žádná koherence, 100 % je dokonalá koherence.
|
10 minut na sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georgina V Atkinson, University of Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. října 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
28. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RG_17-105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .