심박수 변동(HRV) 바이오피드백이 정신 질환자의 감정 조절과 마음챙김 개선에 도움이 됩니까?
2020년 2월 14일 업데이트: University of Birmingham
법의학 정신과 병원에 거주하는 14명의 참가자가 15회의 HRV(Heart Rate Variance) 바이오피드백 세션을 완료했습니다.
그들은 바이오피드백 훈련 전, 도중 및 후에 4개의 심리측정 설문지를 완료했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다양한 진단을 받은 14명의 환자 샘플을 대상으로 15회의 바이오피드백 세션 과정에서 HRV(Heart Rate Variance) 바이오피드백이 HRV 일관성과 심리적 웰빙(우울증, 불안, 감정 조절 및 마음챙김)을 개선했는지 확인하는 것을 목표로 했습니다. ; 편집성 정신분열증, 분열정동 장애, 성격 장애 또는 혼합 진단.
14명의 참가자(n=10 남성, n=4 여성) 모두 15회의 바이오피드백 세션에 참여했습니다.
이 연구는 조사되었고 치료는 낮은 보안 및 중간 보안 병동의 법의학 정신 병원에 거주하는 남성 및 여성 범죄자 모두와 함께 일하는 수습 법의학 심리학자에 의해 촉진되었습니다.
각 세션에 대해 Wild Devine Programme® Relaxing Rhythms 소프트웨어를 사용하여 평균 일관성 백분율을 캡처했습니다.
정량적 데이터를 수집하고 바이오피드백 치료 전, 치료 중, 치료 후에 분석하여 우울증, 불안, 감정 조절 및 마음챙김의 측면에 대한 심리적 측정이 개선되었는지 여부를 평가했습니다.
준 실험적 'A-B-A 설계'를 사용하여 연구 질문을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Birmingham, 영국
- University of Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 범죄자.
- 중하급 법의학 정신병원에 거주하는 남녀 범죄자.
- 연구 참여에 동의할 능력이 있는 자
- 정신적으로 안정된 것으로 간주되고 MDT(Multi-Disciplinary Team)에 의해 동의할 능력이 있는 것으로 밝혀진 개인.
제외 기준:
- 18세 미만의 개인.
- 법의학 정신 병원에 구금되지 않은 개인.
- MDT(Multi-Disciplinary Team)에서 동의하기에 충분하지 않은 것으로 간주되는 개인.
- 개인이 얻은 피드백을 이해하지 못하는 진단에 의해 결정된 인지 장애 수준. 그림 또는 구두 프롬프트를 통해
- 호흡 기술을 연습할 수 없도록 제한하는 특정 호흡 곤란(예: 만성 폐쇄성 폐 질환)이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심박변이(HRV) 바이오피드백 훈련
환자는 주 3회(총 5주) 15회의 바이오피드백 세션에 참여합니다.
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환자들은 바이오피드백 훈련 전, 도중 및 후에 이 4가지 설문지를 작성하도록 요청받았습니다.
심박수와 피부 온도를 포착하기 위해 손가락에 센서를 부착
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절의 어려움(DERS)
기간: 30분(바이오피드백 훈련 전, 중, 후)
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감정 조절에 대한 성인의 어려움을 평가하기 위해 개발된 36개 항목의 자가 보고 설문지.
다음을 포함하는 6개의 특정 치수; 정서적 반응(수용), 충동 행동 제어(충동), 정서적 인식(인식), 정서적 명확성(명확성), 감정 조절 전략 평가(전략) 및 정서적으로 자극되었을 때 목표 지향적인 행동 참여(목표)의 어려움.
Cronbach's alpha의 내적 일관성은 전체 척도에서 .93이었고 DERS-A의 경우 .85,
DERS-I, .89,
DERS-A, .86,
DERS-C, .80,
DERS-S, .88,
및 DERS-G, .84
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30분(바이오피드백 훈련 전, 중, 후)
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5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 30분(바이오피드백 훈련 전, 중, 후)
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마음챙김의 5가지 측면을 평가하는 39개 문항으로 구성되어 있습니다: 관찰하기, 기술하기, 자각에 따라 행동하기, 내적 경험에 대한 판단하지 않기, 내적 경험에 대한 비반응성.
항목은 1(전혀 그렇지 않거나 거의 해당되지 않음)에서 5(매우 자주 또는 항상 해당됨) 범위의 리커트 척도로 평가됩니다.
FFMQ는 마음챙김과 관련된 다양한 구성과 예측된 방향에서 좋은 내적 일관성과 중요한 관계를 갖는 것으로 나타났습니다.
이러한 측면에 대한 내부 일관성(Cronbach α)은 FFMQ-NR의 경우 0.75, FFMQ-O의 경우 0.83, FFMQ-A의 경우 0.87, FFMQ-D의 경우 0.91, FFMQ-NJ의 경우 0.87로 보고되었습니다.
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30분(바이오피드백 훈련 전, 중, 후)
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Becks 우울증 목록(BDI-II)
기간: 15분(바이오피드백 훈련 전, 중, 후)
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우울증의 일반적인 증상을 0에서 3까지의 4점 척도로 조사한 21개 항목의 자기 보고 척도. et al., 1996), 1주 검사-재검사 신뢰도가 높은 것으로 나타났다.
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15분(바이오피드백 훈련 전, 중, 후)
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벡스 불안 지수(BAI)
기간: 15분(바이오피드백 훈련 전, 중, 후)
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개인의 불안 정도를 측정하는 데 사용되는 21개의 문항으로 구성됩니다.
BAI를 완료할 때 개인은 0(전혀 아님)에서 3(심하게-거의 견딜 수 없음) 범위의 4점 척도로 각 증상의 심각도를 평가합니다.
좋은 내적 일관성(Cronbach's α=.92) 및 검사-재검사 신뢰도(r=.75).
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15분(바이오피드백 훈련 전, 중, 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박변이(HRV) 바이오피드백
기간: 세션당 10분
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심박 일관성 점수는 IoM 나비 그래퍼를 사용하여 평가되었습니다.
일관성 점수는 0-100%의 종합 점수를 기반으로 합니다. 0은 일관성이 없으며, 100%는 완벽한 일관성입니다.
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세션당 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georgina V Atkinson, University of Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 27일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RG_17-105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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