Помогает ли биологическая обратная связь вариации сердечного ритма (HRV) регулировать эмоции и улучшать внимательность у психически нездоровых правонарушителей?
14 февраля 2020 г. обновлено: University of Birmingham
14 участников, проживающих в судебно-психиатрической больнице, прошли 15 сеансов биологической обратной связи по изменению частоты сердечных сокращений (ВСР).
Они заполнили 4 психометрических анкеты до, во время и после обучения биологической обратной связи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Это исследование было направлено на то, чтобы установить, улучшала ли биологическая обратная связь вариации сердечного ритма (ВСР) когерентность ВСР, а также психологическое благополучие (депрессия, тревога, регуляция эмоций и внимательность) в течение 15 сеансов биологической обратной связи у выборки из 14 пациентов с различными диагнозами. ; Параноидальная шизофрения, шизоаффективное расстройство, расстройство личности или смешанный диагноз.
Все 14 участников (n=10 мужчин, n=4 женщин) приняли участие в 15 сеансах биологической обратной связи.
Исследование проводилось, и лечение проводилось судебным психологом-стажером, работавшим с правонарушителями мужского и женского пола, проживающими в судебно-психиатрической больнице в отделениях слабого и среднего режима.
Средний процент когерентности был зафиксирован с использованием программного обеспечения Wild Devine Programme® Relaxing Rhythms для каждого сеанса.
Количественные данные были собраны и проанализированы до, во время и после лечения биологической обратной связью, чтобы оценить, произошло ли улучшение психометрических показателей депрессии, тревоги, регуляции эмоций и аспектов внимательности.
Для оценки вопросов исследования использовался квазиэкспериментальный «план А-Б-А».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- University of Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 77 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Правонарушители мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше.
- Правонарушители мужского и женского пола, находящиеся в судебно-психиатрических больницах среднего и низкого уровня.
- Лица, способные дать согласие на участие в исследовании
- Лица, признанные психически стабильными, и их многопрофильная группа (MDT) признала их способными дать согласие.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет.
- Лица, не содержащиеся в судебно-психиатрической больнице.
- Лица, которых их многопрофильная группа (MDT) считает недостаточно здоровыми, чтобы дать согласие.
- Уровень когнитивных нарушений, определяемый диагнозом, который не позволяет людям понять полученную обратную связь. с помощью графических или словесных подсказок
- Лица со специфическими затруднениями дыхания (например, с хронической обструктивной болезнью легких), которые ограничивают их возможность практиковать дыхательные техники.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение биологической обратной связи вариации сердечного ритма (HRV)
Пациенты должны участвовать в 15 сеансах биологической обратной связи, 3 раза в неделю (всего 5 недель).
|
Пациентов просили заполнить эти 4 анкеты до, во время и после обучения биологической обратной связи.
Датчики, размещенные на пальцах, измеряют частоту сердечных сокращений и температуру кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудности эмоциональной регуляции (DERS)
Временное ограничение: 30 минут (до, во время и после тренировки по биологической обратной связи)
|
анкета для самоотчетов из 36 пунктов, разработанная для оценки трудностей взрослых в эмоциональной регуляции.
шесть конкретных измерений, которые включают в себя; трудности с принятием эмоциональных реакций (принятие), контролем импульсивного поведения (импульс), эмоциональным осознанием (осознание), эмоциональной ясностью (ясность), оценкой стратегий регуляции эмоций (стратегии) и вовлечением в целеустремленное поведение при эмоциональном возбуждении (цели).
Внутренняя согласованность для альфа Кронбаха составила 0,93 для общей шкалы и для DERS-A, 0,85,
ДЕРС-И, .89,
ДЕРС-А, .86,
ДЕРС-С, .80,
ДЕРС-С, .88,
и DERS-G, 0,84
|
30 минут (до, во время и после тренировки по биологической обратной связи)
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: 30 минут (до, во время и после тренировки по биологической обратной связи)
|
Состоит из 39 пунктов, оценивающих пять аспектов осознанности: наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие суждений о внутреннем опыте и отсутствие реакции на внутренний опыт.
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно).
Было показано, что FFMQ имеет хорошую внутреннюю согласованность и значимые отношения в предсказанных направлениях с различными конструкциями, связанными с внимательностью.
Внутренняя согласованность (Кронбаха α) для этих граней составляет 0,75 для FFMQ-NR, 0,83 для FFMQ-O, 0,87 для FFMQ-A, 0,91 для FFMQ-D и 0,87 для FFMQ-NJ.
|
30 минут (до, во время и после тренировки по биологической обратной связи)
|
|
Инвентаризация депрессии Бекса (BDI-II)
Временное ограничение: 15 минут (до, во время и после тренировки по биологической обратной связи)
|
Шкала самоотчета из 21 пункта, в которой рассматриваются общие симптомы депрессии по 4-балльной шкале от 0 до 3. Внутренняя согласованность BDI-II была продемонстрирована как хорошая (α Кронбаха = 0,91; Бека, Стира, Болла). et al., 1996), а надежность повторного тестирования в течение 1 недели оказалась высокой.
|
15 минут (до, во время и после тренировки по биологической обратной связи)
|
|
Инвентаризация беспокойства Бекса (BAI)
Временное ограничение: 15 минут (до, во время и после тренировки по биологической обратной связи)
|
Состоит из 21 утверждения, используемого для измерения степени тревоги человека.
При заполнении BAI люди оценивают тяжесть каждого симптома по 4-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 3 (сильно — я еле выдержал).
Хорошая внутренняя согласованность (α Кронбаха = 0,92) и надежность повторных испытаний (r = 0,75).
|
15 минут (до, во время и после тренировки по биологической обратной связи)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологическая обратная связь по вариации сердечного ритма (HRV)
Временное ограничение: 10 минут на сеанс
|
Показатели когерентности сердечного ритма оценивались с помощью IoM Butterfly Grapher.
Оценка согласованности основывается на совокупной оценке от 0 до 100%; 0 — отсутствие согласованности, 100% — идеальная согласованность.
|
10 минут на сеанс
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georgina V Atkinson, University of Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
28 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RG_17-105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .