O biofeedback de variação da frequência cardíaca (HRV) ajuda a regular as emoções e melhora a atenção em infratores mentalmente doentes?
14 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of Birmingham
14 participantes residentes em um hospital psiquiátrico forense completaram 15 sessões de biofeedback de variação da frequência cardíaca (VFC).
Eles completaram 4 questionários psicométricos, pré, durante e pós treinamento de biofeedback.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo estabelecer se o biofeedback de variação da frequência cardíaca (HRV) melhorou a coerência da VFC, bem como o bem-estar psicológico (depressão, ansiedade, regulação emocional e atenção plena) ao longo de 15 sessões de biofeedback em uma amostra de 14 pacientes com diagnósticos variados ; Esquizofrenia Paranóide, Transtorno Esquizoafetivo, Transtorno de Personalidade ou Diagnóstico Misto.
Todos os 14 participantes (n=10 homens, n=4 mulheres) participaram de 15 sessões de biofeedback.
O estudo foi pesquisado e o tratamento foi facilitado por um psicólogo forense estagiário que trabalha com criminosos do sexo masculino e feminino residentes em um Hospital Psiquiátrico Forense, em enfermarias de segurança baixa e média.
Uma porcentagem média de coerência foi capturada usando o software Wild Devine Programme® Relaxing Rhythms para cada sessão.
Dados quantitativos foram coletados e analisados antes, durante e após o tratamento de biofeedback para avaliar se houve melhora nas medidas psicométricas de depressão, ansiedade, regulação emocional e facetas do mindfulness.
Um 'design A-B-A' quase experimental foi empregado para avaliar as questões de pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Birmingham, Reino Unido
- University of Birmingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 77 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infratores masculinos e femininos com idade igual ou superior a 18 anos.
- Infratores masculinos e femininos residentes em Hospital Psiquiátrico Forense de médio e baixo porte.
- Indivíduos que têm a capacidade de consentir em participar da pesquisa
- Indivíduos considerados mentalmente estáveis e com capacidade de consentimento por sua Equipe Multidisciplinar (MDT).
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos.
- Indivíduos que não estejam internados em Hospital Psiquiátrico Forense.
- Indivíduos considerados não suficientemente bem para consentir por sua Equipe Multidisciplinar (MDT).
- Um nível de comprometimento cognitivo determinado pelo diagnóstico que impediria os indivíduos de entender o feedback obtido. por meio de prompts pictóricos ou verbais
- Indivíduos com dificuldades respiratórias específicas (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica) que os impediriam de praticar as técnicas de respiração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento de biofeedback de variação da frequência cardíaca (VFC)
Os pacientes participarão de 15 sessões de biofeedback, 3 vezes por semana (5 semanas no total).
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Os pacientes foram solicitados a preencher esses 4 questionários antes, durante e após o treinamento de biofeedback
Sensores colocados nos dedos para capturar a frequência cardíaca e a temperatura da pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 30 minutos (pré, durante e pós treinamento de biofeedback)
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um questionário de autorrelato de 36 itens desenvolvido para avaliar as dificuldades do adulto na regulação emocional.
seis dimensões específicas que incluem; dificuldades em aceitar respostas emocionais (aceitação), controlar comportamentos impulsivos (impulso), consciência emocional (consciência), clareza emocional (clareza), avaliar estratégias de regulação emocional (estratégias) e engajar-se em comportamento orientado para objetivos quando emocionalmente estimulado (objetivos).
A consistência interna para alfa de Cronbach foi de 0,93 para a escala total e para DERS-A, 0,85,
DERS-I, .89,
DERS-A, .86,
DERS-C, .80,
DERS-S, .88,
e DERS-G, 0,84
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30 minutos (pré, durante e pós treinamento de biofeedback)
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: 30 minutos (pré, durante e pós treinamento de biofeedback)
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Consiste em 39 itens que avaliam cinco facetas da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior.
Os itens são classificados em uma escala Likert que varia de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muitas vezes ou sempre verdadeiro).
O FFMQ demonstrou ter boa consistência interna e relações significativas nas direções previstas com uma variedade de construtos relacionados à atenção plena.
As consistências internas (Cronbach α) para essas facetas foram relatadas como 0,75 para FFMQ-NR, 0,83 para FFMQ-O, 0,87 para FFMQ-A, 0,91 para FFMQ-D e 0,87 para FFMQ-NJ
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30 minutos (pré, durante e pós treinamento de biofeedback)
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: 15 minutos (pré, durante e pós treinamento de biofeedback)
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Uma escala de autorrelato de 21 itens que avalia sintomas comuns de depressão em uma escala de 4 pontos variando de 0 a 3. A consistência interna do BDI-II demonstrou ser boa (α de Cronbach = 0,91; Beck, Steer, Ball et al., 1996) e a confiabilidade teste-reteste de 1 semana mostrou-se alta.
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15 minutos (pré, durante e pós treinamento de biofeedback)
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 15 minutos (pré, durante e pós treinamento de biofeedback)
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Consiste em 21 declarações usadas para medir a gravidade da ansiedade de um indivíduo.
Ao preencher o BAI, os indivíduos classificam a gravidade de cada sintoma em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (nada) a 3 (grave-eu mal conseguia suportar).
Boa consistência interna (α de Cronbach = 0,92) e confiabilidade teste-reteste (r = 0,75).
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15 minutos (pré, durante e pós treinamento de biofeedback)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biofeedback de variação da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 10 minutos por sessão
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Os escores de coerência da frequência cardíaca foram avaliados usando o IoM Butterfly Grapher.
A pontuação de coerência é baseada em uma pontuação composta de 0-100%; 0 sendo sem coerência, 100% sendo coerência perfeita.
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10 minutos por sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Georgina V Atkinson, University of Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
27 de abril de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
28 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RG_17-105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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