Le biofeedback de la variance de la fréquence cardiaque (HRV) aide-t-il à réguler les émotions et à améliorer la pleine conscience chez les délinquants souffrant de troubles mentaux ?
14 février 2020 mis à jour par: University of Birmingham
14 participants résidant dans un hôpital psychiatrique médico-légal ont suivi 15 séances de biofeedback sur la variance de la fréquence cardiaque (VRC).
Ils ont rempli 4 questionnaires psychométriques, avant, pendant et après la formation au biofeedback.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude visait à établir si le biofeedback de la variance de la fréquence cardiaque (HRV) améliorait la cohérence de la HRV ainsi que le bien-être psychologique (dépression, anxiété, régulation des émotions et pleine conscience) au cours de 15 séances de biofeedback dans un échantillon de 14 patients avec différents diagnostics ; Schizophrénie paranoïaque, trouble schizo-affectif, trouble de la personnalité ou diagnostic mixte.
Les 14 participants (n = 10 hommes, n = 4 femmes) ont participé à 15 séances de biofeedback.
L'étude a fait l'objet de recherches et le traitement a été facilité par un psychologue légiste stagiaire travaillant avec des délinquants masculins et féminins résidant dans un hôpital psychiatrique médico-légal, dans des quartiers à sécurité faible et moyenne.
Un pourcentage de cohérence moyen a été capturé à l'aide du logiciel Wild Devine Programme® Relaxing Rhythms pour chaque session.
Des données quantitatives ont été recueillies et analysées avant, pendant et après le traitement par biofeedback pour évaluer s'il y avait une amélioration des mesures psychométriques de la dépression, de l'anxiété, de la régulation des émotions et des facettes de la pleine conscience.
Une « conception A-B-A » quasi expérimentale a été utilisée pour évaluer les questions de recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Birmingham, Royaume-Uni
- University of Birmingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 77 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Délinquants hommes et femmes âgés de 18 ans et plus.
- Délinquants de sexe masculin et féminin qui résident dans un hôpital psychiatrique médico-légal de niveau moyen et bas.
- Les personnes qui ont la capacité de consentir à participer à la recherche
- Les personnes jugées mentalement stables et jugées aptes à consentir par leur équipe multidisciplinaire (EMD).
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans.
- Les personnes qui ne sont pas détenues dans un hôpital psychiatrique médico-légal.
- Les personnes jugées pas assez bien pour consentir par leur équipe multidisciplinaire (EMD).
- Un niveau de déficience cognitive déterminé par le diagnostic qui empêcherait les individus de comprendre la rétroaction obtenue. via des invites picturales ou verbales
- Les personnes ayant des difficultés respiratoires spécifiques (par exemple, une maladie pulmonaire obstructive chronique) qui les empêcheraient de pratiquer les techniques de respiration.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement au biofeedback de la variance de la fréquence cardiaque (HRV)
Les patients doivent participer à 15 séances de biofeedback, 3 fois par semaine (5 semaines au total).
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Patients invités à remplir ces 4 questionnaires avant, pendant et après la formation au biofeedback
Capteurs placés sur les doigts pour capturer la fréquence cardiaque et la température de la peau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difficultés de Régulation Émotionnelle (DERS)
Délai: 30 minutes (avant, pendant et après l'entraînement au biofeedback)
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un questionnaire d'auto-évaluation de 36 items développé pour évaluer les difficultés des adultes dans la régulation émotionnelle.
six dimensions spécifiques qui incluent ; difficultés à accepter les réponses émotionnelles (acceptation), à contrôler les comportements impulsifs (impulsion), la conscience émotionnelle (conscience), la clarté émotionnelle (clarté), à évaluer les stratégies de régulation des émotions (stratégies) et à adopter un comportement orienté vers un objectif lorsqu'il est émotionnellement excité (buts).
La cohérence interne pour l'alpha de Cronbach était de 0,93 pour l'échelle totale et pour le DERS-A, de 0,85,
DERS-I, .89,
DERS-A, .86,
DERS-C, .80,
DERS-S, .88,
et DERS-G, .84
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30 minutes (avant, pendant et après l'entraînement au biofeedback)
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: 30 minutes (avant, pendant et après l'entraînement au biofeedback)
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Se compose de 39 items évaluant cinq facettes de la pleine conscience : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger de l'expérience intérieure et ne pas réagir à l'expérience intérieure.
Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (très souvent ou toujours vrai).
Il a été démontré que le FFMQ a une bonne cohérence interne et des relations significatives dans les directions prévues avec une variété de construits liés à la pleine conscience.
Les consistances internes (Cronbach α) pour ces facettes ont été signalées comme étant de 0,75 pour FFMQ-NR, 0,83 pour FFMQ-O, 0,87 pour FFMQ-A, 0,91 pour FFMQ-D et 0,87 pour FFMQ-NJ.
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30 minutes (avant, pendant et après l'entraînement au biofeedback)
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Inventaire de dépression de Becks (BDI-II)
Délai: 15 minutes (avant, pendant et après l'entraînement au biofeedback)
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Une échelle d'auto-évaluation en 21 items qui étudie les symptômes courants de la dépression sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3. La cohérence interne du BDI-II s'est avérée bonne (α de Cronbach = 0,91 ; Beck, Steer, Ball et al., 1996) et la fidélité test-retest à 1 semaine s'est avérée élevée.
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15 minutes (avant, pendant et après l'entraînement au biofeedback)
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Inventaire d'anxiété de Becks (BAI)
Délai: 15 minutes (avant, pendant et après l'entraînement au biofeedback)
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Se compose de 21 énoncés utilisés pour mesurer la gravité de l'anxiété d'un individu.
Lorsqu'ils remplissent le BAI, les individus évaluent la gravité de chaque symptôme sur une échelle de 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (sévèrement - je pouvais à peine le supporter).
Bonne cohérence interne (α de Cronbach = 0,92) et fiabilité test-retest (r = 0,75).
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15 minutes (avant, pendant et après l'entraînement au biofeedback)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biofeedback de la variance de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 10 minutes par séance
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Les scores de cohérence de la fréquence cardiaque ont été évalués à l'aide de l'IoM Butterfly Grapher.
Le score de cohérence est basé sur un score composite de 0 à 100 % ; 0 étant aucune cohérence, 100% étant une cohérence parfaite.
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10 minutes par séance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgina V Atkinson, University of Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
27 avril 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
28 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2020
Première publication (RÉEL)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2020
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RG_17-105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .