Il biofeedback della variazione della frequenza cardiaca (HRV) aiuta a regolare le emozioni e migliorare la consapevolezza nei delinquenti mentalmente malati?
14 febbraio 2020 aggiornato da: University of Birmingham
14 partecipanti residenti in un ospedale psichiatrico forense hanno completato 15 sessioni di biofeedback sulla variazione della frequenza cardiaca (HRV).
Hanno completato 4 questionari psicometrici, prima, durante e dopo la formazione sul biofeedback.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a stabilire se il biofeedback della variazione della frequenza cardiaca (HRV) migliorasse la coerenza dell'HRV e il benessere psicologico (depressione, ansia, regolazione delle emozioni e consapevolezza) nel corso di 15 sessioni di biofeedback in un campione di 14 pazienti con diagnosi diverse ; Schizofrenia paranoica, disturbo schizoaffettivo, disturbo di personalità o diagnosi mista.
Tutti i 14 partecipanti (n=10 maschi, n=4 femmine) hanno partecipato a 15 sessioni di biofeedback.
Lo studio è stato studiato e il trattamento è stato facilitato da uno psicologo forense tirocinante che lavora con autori di reato sia maschi che femmine residenti all'interno di un ospedale psichiatrico forense, in reparti di sicurezza sia bassi che medi.
Una percentuale media di coerenza è stata acquisita utilizzando il software Wild Devine Programme® Relaxing Rhythms per ogni sessione.
I dati quantitativi sono stati raccolti e analizzati prima, durante e dopo il trattamento di biofeedback per valutare se ci fosse un miglioramento nelle misure psicometriche di depressione, ansia, regolazione delle emozioni e aspetti della consapevolezza.
Per valutare le domande di ricerca è stato impiegato un "disegno A-B-A" quasi sperimentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Birmingham, Regno Unito
- University of Birmingham
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 77 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Delinquenti maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni.
- Delinquenti maschi e femmine che risiedono in un Ospedale Psichiatrico Forense medio e basso.
- Soggetti che hanno la capacità di acconsentire a prendere parte alla ricerca
- Individui ritenuti mentalmente stabili e ritenuti in possesso della capacità di acconsentire dal loro team multidisciplinare (MDT).
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni.
- Individui che non sono detenuti in un ospedale psichiatrico forense.
- Individui ritenuti non in grado di acconsentire dal proprio team multidisciplinare (MDT).
- Un livello di deterioramento cognitivo determinato dalla diagnosi che impedirebbe agli individui di comprendere il feedback ottenuto. tramite suggerimenti pittorici o verbali
- Individui con specifiche difficoltà respiratorie (ad esempio, broncopneumopatia cronica ostruttiva) che impedirebbero loro di praticare le tecniche di respirazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Allenamento con biofeedback sulla variazione della frequenza cardiaca (HRV).
I pazienti devono partecipare a 15 sessioni di biofeedback, 3 volte a settimana (5 settimane in totale).
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Ai pazienti è stato chiesto di completare questi 4 questionari prima, durante e dopo il training di biofeedback
Sensori posizionati sulle dita per rilevare la frequenza cardiaca e la temperatura della pelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Difficoltà nella regolazione emotiva (DERS)
Lasso di tempo: 30 minuti (pre, durante e dopo l'allenamento di biofeedback)
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un questionario self-report di 36 item sviluppato per valutare le difficoltà degli adulti nella regolazione emotiva.
sei dimensioni specifiche che includono; difficoltà nell'accettare le risposte emotive (accettazione), controllare i comportamenti impulsivi (impulso), la consapevolezza emotiva (consapevolezza), la chiarezza emotiva (chiarezza), valutare le strategie di regolazione delle emozioni (strategie) e impegnarsi in comportamenti orientati agli obiettivi quando sono emotivamente stimolati (obiettivi).
La coerenza interna per l'alfa di Cronbach era .93 per la scala totale e per DERS-A, .85,
DERS-I, .89,
DERS-A, .86,
DERS-C, .80,
DERS-S, .88,
e DERS-G, .84
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30 minuti (pre, durante e dopo l'allenamento di biofeedback)
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Questionario sulla consapevolezza dei cinque aspetti (FFMQ)
Lasso di tempo: 30 minuti (pre, durante e dopo l'allenamento di biofeedback)
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Consiste di 39 elementi che valutano cinque aspetti della consapevolezza: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert che va da 1 (mai o molto raramente vero) a 5 (molto spesso o sempre vero).
Il FFMQ ha dimostrato di avere una buona coerenza interna e relazioni significative nelle direzioni previste con una varietà di costrutti legati alla consapevolezza.
Le consistenze interne (Cronbach α) per queste sfaccettature sono state riportate come 0,75 per FFMQ-NR, 0,83 per FFMQ-O, 0,87 per FFMQ-A, 0,91 per FFMQ-D e 0,87 per FFMQ-NJ
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30 minuti (pre, durante e dopo l'allenamento di biofeedback)
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Inventario della depressione di Becks (BDI-II)
Lasso di tempo: 15 minuti (pre, durante e dopo l'allenamento di biofeedback)
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Una scala di autovalutazione di 21 item che esamina i sintomi comuni della depressione su una scala a 4 punti che va da 0 a 3. La coerenza interna del BDI-II si è dimostrata buona (Cronbach's α=.91; Beck, Steer, Ball et al., 1996) e l'affidabilità test-retest di 1 settimana si è dimostrata elevata.
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15 minuti (pre, durante e dopo l'allenamento di biofeedback)
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Becks Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 15 minuti (pre, durante e dopo l'allenamento di biofeedback)
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Consiste di 21 affermazioni utilizzate per misurare la gravità dell'ansia di un individuo.
Quando completano il BAI, gli individui valutano la gravità di ciascun sintomo su una scala a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (gravemente, riuscivo a malapena a sopportarlo).
Buona coerenza interna (Cronbach's α=.92) e affidabilità test-retest (r=.75).
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15 minuti (pre, durante e dopo l'allenamento di biofeedback)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Biofeedback della varianza della frequenza cardiaca (HRV).
Lasso di tempo: 10 minuti per sessione
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I punteggi di coerenza della frequenza cardiaca sono stati valutati utilizzando IoM butterfly Grapher.
Il punteggio di coerenza si basa su un punteggio composito di 0-100%; 0 indica nessuna coerenza, 100% rappresenta la perfetta coerenza.
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10 minuti per sessione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Georgina V Atkinson, University of Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 aprile 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
28 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG_17-105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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