Bidrar biofeedback til hjertefrekvensvarians (HRV) med å regulere følelser og forbedre oppmerksomhet hos psykisk uvelkomne lovbrytere?
14. februar 2020 oppdatert av: University of Birmingham
14 deltakere bosatt på et rettspsykiatrisk sykehus gjennomførte 15 biofeedback-økter for hjertefrekvensvarians (HRV).
De fullførte 4 psykometriske spørreskjemaer, før, under og etter biofeedback-trening.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å fastslå om hjertefrekvensvarians (HRV) biofeedback forbedret HRV-koherens så vel som psykologisk velvære (depresjon, angst, følelsesregulering og oppmerksomhet) i løpet av 15 biofeedback-økter i et utvalg på 14 pasienter med varierende diagnoser ; Paranoid schizofreni, schizoaffektiv lidelse, personlighetsforstyrrelse eller blandet diagnose.
Alle 14 deltakerne (n=10 menn, n=4 kvinner) deltok i 15 biofeedback-økter.
Studien ble undersøkt og behandlingen ble tilrettelagt av en rettsmedisinsk psykologpraktikant som jobbet med både mannlige og kvinnelige lovbrytere bosatt på et rettspsykiatrisk sykehus, både på lav- og middels sikre avdelinger.
En gjennomsnittlig koherensprosent ble fanget ved hjelp av Wild Devine Programme® Relaxing Rhythms-programvaren for hver økt.
Kvantitative data ble samlet inn og analysert før, under og etter biofeedback-behandling for å vurdere om det var forbedring i psykometriske mål på depresjon, angst, emosjonsregulering og fasetter av oppmerksomhet.
Et kvasi-eksperimentelt 'A-B-A-design' ble brukt for å vurdere forskningsspørsmålene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Storbritannia
- University of Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 77 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige lovbrytere i alderen 18 år og oppover.
- Mannlige og kvinnelige lovbrytere som er bosatt på et middels og lavt rettspsykiatrisk sykehus.
- Personer som har kapasitet til å samtykke til å delta i forskningen
- Individer ansett som mentalt stabile og ble funnet å ha kapasitet til å samtykke av deres multidisiplinære team (MDT).
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år.
- Personer som ikke er internert på et rettspsykiatrisk sykehus.
- Individer som ikke anses som gode nok til å samtykke av deres multidisiplinære team (MDT).
- Et nivå av kognitiv svikt bestemt av diagnose som ville hindre individer i å forstå tilbakemeldingene som er oppnådd. via billedlige eller verbale oppfordringer
- Personer med spesifikke pustevansker (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom) som vil begrense dem fra å kunne praktisere pusteteknikkene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Biofeedback-trening for hjertefrekvensvarians (HRV).
Pasienter skal delta i 15 biofeedback økter, 3 ganger i uken (5 uker totalt).
|
Pasienter bedt om å fylle ut disse 4 spørreskjemaene før, under og etter biofeedback-trening
Sensorer plassert på fingrene for å fange hjertefrekvens og hudtemperatur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheter med emosjonell regulering (DERS)
Tidsramme: 30 minutter (før, under og etter biofeedback-trening)
|
et 36-elements selvrapporteringsskjema utviklet for å vurdere voksnes vansker med følelsesmessig regulering.
seks spesifikke dimensjoner som inkluderer; vanskeligheter med å akseptere emosjonelle responser (aksept), kontrollere impulsatferd (impuls), emosjonell bevissthet (bevissthet), emosjonell klarhet (klarhet), vurdere emosjonsreguleringsstrategier (strategier) og engasjere seg i målorientert atferd når emosjonelt opphisset (mål).
Intern konsistens for Cronbachs alfa var 0,93 for den totale skalaen og for DERS-A, 0,85,
DERS-I, .89,
DERS-A, .86,
DERS-C, .80,
DERS-S, .88,
og DERS-G, .84
|
30 minutter (før, under og etter biofeedback-trening)
|
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: 30 minutter (før, under og etter biofeedback-trening)
|
Består av 39 elementer som vurderer fem fasetter av oppmerksomhet: observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-bedømme indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse.
Elementer er vurdert på en Likert-skala fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (veldig ofte eller alltid sant).
FFMQ har vist seg å ha god intern konsistens og signifikante relasjoner i de forutsagte retningene med en rekke konstruksjoner relatert til oppmerksomhet.
De interne konsistensen (Cronbach α) for disse fasettene er rapportert som 0,75 for FFMQ-NR, 0,83 for FFMQ-O, 0,87 for FFMQ-A, 0,91 for FFMQ-D og 0,87 for FFMQ-NJ
|
30 minutter (før, under og etter biofeedback-trening)
|
|
Becks Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 15 minutter (før, under og etter biofeedback-trening)
|
En 21-elements selvrapporteringsskala som kartlegger vanlige symptomer på depresjon på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Intern konsistens av BDI-II ble vist å være god (Cronbachs α=.91; Beck, Steer, Ball et al., 1996) og 1-ukers test-re-test reliabilitet ble vist å være høy.
|
15 minutter (før, under og etter biofeedback-trening)
|
|
Becks Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 15 minutter (før, under og etter biofeedback-trening)
|
Består av 21 utsagn som brukes til å måle alvorlighetsgraden av en persons angst.
Når de fullfører BAI, vurderer individer alvorlighetsgraden av hvert symptom på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig - jeg kunne knapt tåle det).
God intern konsistens (Cronbachs α=.92) og test-retest reliabilitet (r=.75).
|
15 minutter (før, under og etter biofeedback-trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvarians (HRV) biofeedback
Tidsramme: 10 minutter per økt
|
Score for hjertefrekvenskoherens ble vurdert ved å bruke IoM sommerfuglgrafen.
Koherensskåren er basert på en sammensatt poengsum på 0-100 %; 0 er ingen sammenheng, 100% er perfekt sammenheng.
|
10 minutter per økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georgina V Atkinson, University of Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. oktober 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
27. april 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
28. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2020
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RG_17-105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .