心率方差 (HRV) 生物反馈是否有助于调节精神不健康罪犯的情绪并提高正念？
2020年2月14日 更新者：University of Birmingham
住在法医精神病医院的 14 名参与者完成了 15 次心率方差 (HRV) 生物反馈会议。
他们在生物反馈训练前、期间和后完成了 4 份心理测量问卷。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定心率方差 (HRV) 生物反馈是否改善了 HRV 一致性以及心理健康（抑郁、焦虑、情绪调节和正念），在 14 名不同诊断的患者样本中进行了 15 次生物反馈治疗;偏执型精神分裂症、分裂情感障碍、人格障碍或混合诊断。
所有 14 名参与者（n=10 男性，n=4 女性）都参加了 15 次生物反馈会议。
一名实习法医心理学家对居住在法医精神病医院内低级和中级安全病房的男性和女性罪犯进行了研究，并促进了治疗。
使用 Wild Devine Programme® Relaxing Rhythms 软件为每个会话捕获平均一致性百分比。
在生物反馈治疗之前、期间和之后收集和分析定量数据，以评估抑郁、焦虑、情绪调节和正念方面的心理测量指标是否有所改善。
采用准实验“A-B-A 设计”来评估研究问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Birmingham、英国
- University of Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 77年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的男女罪犯。
- 居住在中低法医精神病医院的男女罪犯。
- 有能力同意参与研究的个人
- 个人被认为精神稳定并且被发现有能力得到他们的多学科团队 (MDT) 的同意。
排除标准：
- 18 岁以下的个人。
- 未被拘留在法医精神病医院的个人。
- 被多学科团队 (MDT) 认为不够好以同意的个人。
- 由诊断确定的认知障碍水平会阻止个人理解所获得的反馈。 通过图片或口头提示
- 患有特定呼吸困难（例如，慢性阻塞性肺病）的人会限制他们练习呼吸技巧。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：心率方差 (HRV) 生物反馈训练
患者参加 15 次生物反馈会议，每周 3 次（共 5 周）。
|
要求患者在生物反馈训练之前、期间和之后完成这 4 份问卷
放置在手指上的传感器可以捕捉心率和皮肤温度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪调节困难 (DERS)
大体时间：30 分钟（生物反馈训练前、期间和后）
|
一个包含 36 个项目的自我报告问卷，用于评估成年人在情绪调节方面的困难。
六个具体维度包括：难以接受情绪反应 (acceptance)、控制冲动行为 (impulse)、情绪意识 (awareness)、情绪清晰度 (clarity)、评估情绪调节策略 (strategies) 以及在情绪激动时参与目标导向行为 (goals)。
总量表的 Cronbach α 内部一致性为 0.93，DERS-A 为 0.85，
DERS-I, .89,
DERS-A, .86,
DERS-C, .80,
DERS-S, .88,
和 DERS-G，.84
|
30 分钟（生物反馈训练前、期间和后）
|
|
五面正念问卷 (FFMQ)
大体时间：30 分钟（生物反馈训练前、期间和后）
|
由 39 个项目组成，评估正念的五个方面：观察、描述、有意识地行动、不评判内在体验和对内在体验不反应。
项目按照李克特量表进行评分，范围从 1（从不或很少为真）到 5（非常经常或总是为真）。
FFMQ 已被证明具有良好的内部一致性，并且在与正念相关的各种结构的预测方向上具有显着关系。
这些方面的内部一致性 (Cronbach α) 据报道，FFMQ-NR 为 0.75，FFMQ-O 为 0.83，FFMQ-A 为 0.87，FFMQ-D 为 0.91，FFMQ-NJ 为 0.87
|
30 分钟（生物反馈训练前、期间和后）
|
|
贝克斯抑郁量表 (BDI-II)
大体时间：15 分钟（生物反馈训练前、期间和后）
|
一个包含 21 个项目的自我报告量表，以 0 到 3 的 4 分制量表调查抑郁症的常见症状。BDI-II 的内部一致性被证明是好的（Cronbach's α=.91；Beck、Steer、Ball et al., 1996) 并且 1 周的重测信度被证明是高的。
|
15 分钟（生物反馈训练前、期间和后）
|
|
贝克斯焦虑量表 (BAI)
大体时间：15 分钟（生物反馈训练前、期间和后）
|
由 21 个陈述组成，用于衡量个人焦虑的严重程度。
在完成 BAI 时，个人会以 4 分制对每个症状的严重程度进行评分，范围从 0（完全没有）到 3（严重——我几乎无法忍受）。
良好的内部一致性 (Cronbach's α=.92) 和重测信度 (r=.75)。
|
15 分钟（生物反馈训练前、期间和后）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率方差 (HRV) 生物反馈
大体时间：每节 10 分钟
|
使用 IoM butterfly Grapher 评估心率一致性分数。
一致性分数基于 0-100% 的综合分数； 0 为无一致性，100% 为完美一致性。
|
每节 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Georgina V Atkinson、University of Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月11日
初级完成 (实际的)
2018年4月27日
研究完成 (预期的)
2020年3月28日
研究注册日期
首次提交
2020年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月14日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月14日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RG_17-105
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.