Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjälper biofeedback till hjärtfrekvensvarians (HRV) att reglera känslor och förbättra mindfulness hos psykiskt sjuka förövare?

14 februari 2020 uppdaterad av: University of Birmingham
14 deltagare som bor på ett rättspsykiatriskt sjukhus genomförde 15 biofeedbacksessioner för hjärtfrekvensvarians (HRV). De fyllde i 4 psykometriska frågeformulär, före, under och efter biofeedback-träning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att fastställa om hjärtfrekvensvarians (HRV) biofeedback förbättrade HRV-koherens såväl som psykologiskt välbefinnande (depression, ångest, känsloreglering och mindfulness) under loppet av 15 biofeedback-sessioner i ett urval av 14 patienter med olika diagnoser ; Paranoid schizofreni, schizoaffektiv störning, personlighetsstörning eller blandad diagnos. Alla 14 deltagare (n=10 män, n=4 kvinnor) deltog i 15 biofeedback-sessioner. Studien undersöktes och behandlingen underlättades av en forensisk psykologpraktikant som arbetade med både manliga och kvinnliga brottslingar som bor på ett rättspsykiatriskt sjukhus, på både låg- och medelsäkra avdelningar. En genomsnittlig koherensprocent fångades med programmet Wild Devine Programme® Relaxing Rhythms för varje session. Kvantitativa data samlades in och analyserades före, under och efter biofeedbackbehandling för att bedöma om det fanns förbättringar i psykometriska mått på depression, ångest, känsloreglering och aspekter av mindfulness. En kvasi-experimentell 'A-B-A design' användes för att bedöma forskningsfrågorna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 77 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga lagöverträdare i åldern 18 år och uppåt.
  • Manliga och kvinnliga lagöverträdare som bor på ett medelstort och lågt rättspsykiatriskt sjukhus.
  • Individer som har kapacitet att samtycka till att delta i forskningen
  • Individer som bedömdes vara mentalt stabila och befanns ha förmåga att samtycka av deras multidisciplinära team (MDT).

Exklusions kriterier:

  • Individer under 18 år.
  • Personer som inte är internerade på ett rättspsykiatriskt sjukhus.
  • Individer som bedöms inte vara tillräckligt bra för att ge sitt samtycke av sitt multidisciplinära team (MDT).
  • En nivå av kognitiv funktionsnedsättning som bestäms av diagnos som skulle hindra individer från att förstå den erhållna feedbacken. via bildliga eller verbala uppmaningar
  • Individer med specifika andningssvårigheter (t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom) som skulle hindra dem från att kunna träna andningsteknikerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hjärtfrekvensvarians (HRV) biofeedbackträning
Patienter att delta i 15 biofeedback-sessioner, 3 gånger i veckan (5 veckor totalt).
Övrig: Svårigheter i känslomässig regleringsskala, fem aspekter Mindfulness-enkät, Becks depression och Becks ångest
Patienterna ombads att fylla i dessa fyra frågeformulär före, under och efter biofeedback-träning
Beteende: HRV Biofeedback (läkande rytmer)
Sensorer placerade på fingrarna för att fånga hjärtfrekvens och hudtemperatur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårigheter med emotionell reglering (DERS)
Tidsram: 30 minuter (före, under och efter biofeedback-träning)
ett 36-objekt självrapporterande frågeformulär utvecklat för att bedöma vuxnas svårigheter med känslomässig reglering. sex specifika dimensioner som inkluderar; svårigheter att acceptera känslomässiga svar (acceptans), kontrollera impulsbeteenden (impuls), emotionell medvetenhet (medvetenhet), emotionell klarhet (tydlighet), bedöma känsloregleringsstrategier (strategier) och engagera sig i målorienterat beteende när det är emotionellt upphetsat (mål). Intern konsistens för Cronbachs alfa var 0,93 för den totala skalan och för DERS-A, 0,85, DERS-I, .89, DERS-A, .86, DERS-C, .80, DERS-S, .88, och DERS-G, .84
30 minuter (före, under och efter biofeedback-träning)
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: 30 minuter (före, under och efter biofeedback-träning)
Består av 39 objekt som bedömer fem aspekter av mindfulness: observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-bedömande av inre upplevelse och icke-reaktivitet till inre upplevelse. Föremål betygsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (mycket ofta eller alltid sant). FFMQ har visat sig ha god intern konsistens och signifikanta relationer i de förutsagda riktningarna med en mängd olika konstruktioner relaterade till mindfulness. De interna konsistensen (Cronbach α) för dessa aspekter har rapporterats som 0,75 för FFMQ-NR, 0,83 för FFMQ-O, 0,87 för FFMQ-A, 0,91 för FFMQ-D och 0,87 för FFMQ-NJ
30 minuter (före, under och efter biofeedback-träning)
Becks Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: 15 minuter (före, under och efter biofeedback-träning)
En självrapporteringsskala med 21 punkter som kartlägger vanliga symptom på depression på en 4-gradig skala från 0 till 3. Den inre konsistensen av BDI-II visade sig vara god (Cronbachs α=.91; Beck, Steer, Ball et al., 1996) och 1-veckors test-omtest-tillförlitlighet visade sig vara hög.
15 minuter (före, under och efter biofeedback-träning)
Becks Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 15 minuter (före, under och efter biofeedback-träning)
Består av 21 påståenden som används för att mäta svårighetsgraden av en individs ångest. När man slutför BAI bedömer individer svårighetsgraden av varje symptom på en 4-gradig skala från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt - jag kunde knappt stå ut med det). God intern konsistens (Cronbachs α=.92) och test-retest reliabilitet (r=.75).
15 minuter (före, under och efter biofeedback-träning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvarians (HRV) biofeedback
Tidsram: 10 minuter per pass
Hjärtfrekvenskoherenspoäng utvärderades med hjälp av IoM butterfly Grapher. Koherenspoängen baseras på en sammansatt poäng på 0-100 %; 0 är ingen koherens, 100% är perfekt koherens.
10 minuter per pass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Georgina V Atkinson, University of Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 april 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

28 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2020

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RG_17-105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Emotionell dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera