Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy biofeedback wariancji tętna (HRV) pomaga regulować emocje i poprawia uważność u przestępców chorych psychicznie?

14 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of Birmingham
14 uczestników przebywających w sądowo-psychiatrycznym szpitalu ukończyło 15 sesji biofeedbacku w zakresie wariancji tętna (HRV). Wypełnili 4 kwestionariusze psychometryczne przed, w trakcie i po treningu biofeedbacku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu ustalenie, czy biofeedback zmienności rytmu serca (HRV) poprawił spójność HRV, a także samopoczucie psychiczne (depresja, lęk, regulacja emocji i uważność) w ciągu 15 sesji biofeedbacku na próbie 14 pacjentów z różnymi diagnozami ; Schizofrenia paranoidalna, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie osobowości lub diagnoza mieszana. Wszystkich 14 uczestników (n=10 mężczyzn, n=4 kobiety) wzięło udział w 15 sesjach biofeedbacku. Badanie zostało zbadane, a leczenie zostało ułatwione przez stażystę psychologa sądowego pracującego ze sprawcami zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej przebywającymi w Sądowym Szpitalu Psychiatrycznym, zarówno na oddziałach o niskim, jak i średnim poziomie bezpieczeństwa. Średni procent koherencji został zarejestrowany przy użyciu oprogramowania Wild Devine Programme® Relaxing Rhythms dla każdej sesji. Dane ilościowe zostały zebrane i przeanalizowane przed, w trakcie i po leczeniu biofeedbackiem, aby ocenić, czy nastąpiła poprawa psychometrycznych pomiarów depresji, lęku, regulacji emocji i aspektów uważności. Do oceny pytań badawczych zastosowano quasi-eksperymentalny „plan A-B-A”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 77 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przestępcy płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat i starsi.
  • Przestępcy płci męskiej i żeńskiej przebywający w średnim i niskim szpitalu psychiatrycznym sądowym.
  • Osoby posiadające zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Osoby uznane za stabilne psychicznie i posiadające zdolność do wyrażania zgody przez swój zespół multidyscyplinarny (MDT).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby, które nie przebywają w sądowym szpitalu psychiatrycznym.
  • Osoby uznane za niewystarczające do wyrażenia zgody przez swój zespół multidyscyplinarny (MDT).
  • Poziom upośledzenia funkcji poznawczych określony przez diagnozę, który uniemożliwiłby jednostkom zrozumienie uzyskanej informacji zwrotnej. za pomocą wskazówek obrazkowych lub słownych
  • Osoby ze specyficznymi trudnościami w oddychaniu (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc), które uniemożliwiają im ćwiczenie technik oddychania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening biofeedbacku w zakresie wariancji tętna (HRV).
Pacjenci do udziału w 15 sesjach biofeedbacku, 3 razy w tygodniu (łącznie 5 tygodni).
Inny: Skala trudności w regulacji emocjonalnej, pięcioaspektowy kwestionariusz uważności, depresja Becksa i lęk Becksa
Pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie tych 4 kwestionariuszy przed, w trakcie i po treningu biofeedback
Behawioralne: HRV Biofeedback (Rytmy Leczenia)
Czujniki umieszczone na palcach rejestrują tętno i temperaturę skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudności w regulacji emocjonalnej (DERS)
Ramy czasowe: 30 minut (przed, w trakcie i po treningu biofeedback)
36-punktowy kwestionariusz samoopisowy opracowany w celu oceny trudności dorosłych w regulacji emocjonalnej. sześć konkretnych wymiarów, które obejmują; trudności z akceptacją reakcji emocjonalnych (akceptacja), kontrolowaniem impulsywnych zachowań (impuls), świadomością emocjonalną (świadomość), klarownością emocjonalną (przejrzystość), oceną strategii regulacji emocji (strategie) i angażowaniem się w zachowania zorientowane na cel w stanie pobudzenia emocjonalnego (cele). Spójność wewnętrzna dla alfa Cronbacha wyniosła 0,93 dla całej skali, a dla DERS-A 0,85, DERS-I, .89, DERS-A, .86, DERS-C, .80, DERS-S, .88, i DERS-G, 0,84
30 minut (przed, w trakcie i po treningu biofeedback)
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: 30 minut (przed, w trakcie i po treningu biofeedback)
Składa się z 39 pozycji oceniających pięć aspektów uważności: obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, nieosądzanie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe) do 5 (bardzo często lub zawsze prawdziwe). Wykazano, że FFMQ ma dobrą wewnętrzną spójność i znaczące relacje w przewidywanych kierunkach z różnymi konstrukcjami związanymi z uważnością. Wewnętrzna spójność (α Cronbacha) dla tych aspektów została zgłoszona jako 0,75 dla FFMQ-NR, 0,83 dla FFMQ-O, 0,87 dla FFMQ-A, 0,91 dla FFMQ-D i 0,87 dla FFMQ-NJ
30 minut (przed, w trakcie i po treningu biofeedback)
Inwentarz depresji Becksa (BDI-II)
Ramy czasowe: 15 minut (przed, w trakcie i po treningu biofeedback)
Składająca się z 21 pozycji skala samoopisowa, która bada typowe objawy depresji na 4-punktowej skali od 0 do 3. Wewnętrzna spójność BDI-II okazała się dobra (α Cronbacha = 0,91; Beck, Steer, Ball et al., 1996), a rzetelność testu-powtórnego testu w ciągu 1 tygodnia okazała się wysoka.
15 minut (przed, w trakcie i po treningu biofeedback)
Inwentarz Lęku Becksa (BAI)
Ramy czasowe: 15 minut (przed, w trakcie i po treningu biofeedback)
Składa się z 21 stwierdzeń używanych do pomiaru nasilenia lęku danej osoby. Wypełniając BAI, osoby oceniają nasilenie każdego objawu na 4-punktowej skali od 0 (wcale nie) do 3 (poważnie - ledwo mogłem to znieść). Dobra spójność wewnętrzna (α Cronbacha = 0,92) i rzetelność testu-retestu (r = 0,75).
15 minut (przed, w trakcie i po treningu biofeedback)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biofeedback wariancji tętna (HRV).
Ramy czasowe: 10 minut na sesję
Wyniki koherencji rytmu serca oceniano za pomocą IoM Butterfly Grapher. Wynik koherencji opiera się na złożonym wyniku 0-100%; 0 oznacza brak spójności, 100% oznacza doskonałą spójność.
10 minut na sesję

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Georgina V Atkinson, University of Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG_17-105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj