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非アルコール性脂肪肝疾患における腎臓への影響

2022年2月7日 更新者:Emad Atta Saad Girgis、Assiut University

非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)における腎障害の早期発見

微量アルブミン尿を用いた非アルコール性脂肪肝疾患患者の腎疾患の早期発見。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

一般集団における肥満、真性糖尿病、およびメタボリック シンドロームの有病率の増加に伴い、非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は、慢性肝疾患の最も一般的な原因となっています。 NAFLD は、単純な脂肪症から非アルコール性脂肪性肝炎、進行した線維症、肝硬変、肝細胞がんまで、広範囲の肝臓損傷を指します。

糖尿病患者と糖尿病でない患者の両方を対象としたいくつかの大規模な横断的集団および病院ベースの研究では、NAFLD 患者で CKD の有病率が増加することが一貫して示されています。 NAFLD と CKD には、内臓肥満、2 型糖尿病、高血圧、メタボリック シンドロームなどの共通の特徴があります。 NAFLD と CKD の間の関連の可能性は、最近かなりの科学的関心を集めています。 肝臓と腎臓の損傷の間の関連性を確立することで、腎臓病の早期発見が促進され、肝臓と腎臓病の両方を標的とする治療法の選択が可能になり、関連する可能性のある予防的および治療的意味合いが得られます。 確立された腎障害だけでなく初期の腎障害のある患者を特定する最終的な目標は、疾患の進行を防ぎ、合併症を最小限に抑え、生活の質を高め、生存率を改善することです。

Musso らのメタアナリシスを含む多くの最近の研究。特にNASHおよび/または進行した線維症が疑われる場合、CKDの古典的な危険因子がない場合でも、NAFLD患者はGFRの推定と尿検査によってCKDのスクリーニングを受けるべきであることを示唆している. NAFLD患者の腎機能障害を早期に認識することで、薬物投与量の調整が可能になり、特に肥満に関連する併存疾患の治療を受けている患者の薬物蓄積を防ぐことができます.

慢性腎臓病 (CKD) は、糸球体濾過率の低下 (GFR < 60 mL/min/1.73) の存在によって定義されます。 m2) および/または腎障害の証拠 (通常、アルブミン尿またはタンパク尿によって示される) が 3 か月以上続く。 一方、腎不全は、1.73 m2 あたり 15 mL/min 未満の GFR、または透析または移植による治療の必要性として定義されます。 臨床現場では、CKD 診断のための最も一般的な検査には、血清クレアチニン濃度から推定される eGFR と、尿中アルブミン/クレアチニン比 (ACR) からのアルブミン尿が含まれます。 診断ツールとしての eGFR とアルブミン尿の重要性は、CKD 患者のステージ分類での使用によって明らかになります。GFR に基づいて、疾患は 5 つのステージに分類されます。 1.73 m2 あたり -89 mL/分 (ステージ 2)、1.73 m2 あたり 30 ~ 59 mL/分 (ステージ 3)、より具体的には 1.73 m2 あたり 45 ~ 59 mL/分 (ステージ 3a) および 30 ~ 44 mL/分1.73 m2 あたり (ステージ 3b)、1.73 m2 あたり 15 ~ 29 mL/分 (ステージ 4)、および 1.73 m2 あたり 15 mL/分未満 (ステージ 5)。

腎障害のマーカーとしてのアルブミン尿は、糸球体透過性の増加と尿 ACR > 30 mg/g によって特徴付けられます。 若年成人の正常な尿 ACR は 10 mg/g 未満です。 尿 ACR カテゴリ 10 ~ 29、30 ~ 300、および >300 mg は、それぞれ正常、高、および非常に高いです。血清コレステロール)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

114

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Assiut University
      • Assiut、エジプト
        • AssiutU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

超音波検査および臨床検査によって診断された脂肪肝疾患のすべての患者

説明

包含基準:

  • 腹部超音波検査で診断された脂肪肝疾患の全患者。
  • 研究室の調査によって診断された脂肪肝疾患のすべての患者。

除外基準:

  • 糖尿病患者
  • 高血圧患者
  • 慢性腎臓病患者
  • 腎臓に影響を与える全身疾患または慢性肝疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非アルコール性脂肪肝疾患における腎疾患の早期発見
時間枠:ベースライン
腎障害をきたす非アルコール性脂肪肝疾患患者の発見
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月14日

最初の投稿 (実際)

2020年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月7日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Kidney affection in NAFLD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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