Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поражение почек при неалкогольных жировых заболеваниях печени

7 февраля 2022 г. обновлено: Emad Atta Saad Girgis, Assiut University

Раннее выявление поражения почек при неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП)

Раннее выявление поражения почек у больных с неалкогольной жировой болезнью печени с помощью микроальбуминурии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

С ростом распространенности ожирения, сахарного диабета и метаболического синдрома среди населения в целом неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) стала наиболее частой причиной хронического заболевания печени. НАЖБП относится к широкому спектру поражений печени, начиная от простого стеатоза и заканчивая неалкогольным стеатогепатитом, выраженным фиброзом и циррозом, а также гепатоцеллюлярной карциномой.

Несколько крупных поперечных популяционных и больничных исследований с участием как пациентов с диабетом, так и пациентов без диабета последовательно показали, что распространенность ХБП повышена у людей с НАЖБП. НАЖБП и ХБП имеют некоторые общие черты, включая висцеральное ожирение, СД2, артериальную гипертензию и метаболический синдром. Возможная связь между НАЖБП и ХБП недавно привлекла значительный научный интерес. Установление связи между повреждением печени и почек улучшит раннее выявление заболевания почек и позволит выбрать лечение, нацеленное на заболевание как печени, так и почек, с потенциально значимыми профилактическими и терапевтическими последствиями. Конечной целью выявления пациентов с установленным, а также ранним поражением почек является предотвращение прогрессирования заболевания и минимизация осложнений, повышение качества жизни и улучшение выживаемости.

Многие недавние исследования, в том числе метаанализ Musso et al. предполагают, что лица с НАЖБП должны проходить скрининг на ХБП путем оценки СКФ и анализа мочи даже при отсутствии классических факторов риска ХБП, особенно при подозрении на НАСГ и/или выраженный фиброз. Раннее выявление нарушения функции почек у пациентов с НАЖБП также может позволить скорректировать дозировку препарата, тем самым предотвращая накопление препарата, особенно у тех, кто лечится от сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением.

Хроническая болезнь почек (ХБП) определяется наличием сниженной скорости клубочковой фильтрации (СКФ <60 мл/мин/1,73 m2) и/или признаки поражения почек (обычно проявляющиеся альбуминурией или протеинурией) в течение 3 и более месяцев. С другой стороны, почечная недостаточность определяется как СКФ менее 15 мл/мин на 1,73 м2 или необходимость лечения диализом или трансплантацией. В клинической практике наиболее распространенными тестами для диагностики ХБП являются рСКФ, оцениваемая по концентрации креатинина в сыворотке, и альбуминурия по соотношению альбумина к креатинину в моче (ACR). Важность рСКФ и альбуминурии как диагностических инструментов становится очевидной при их использовании для классификации пациентов с ХБП по стадиям. На основании СКФ заболевание классифицируют на пять стадий: более 90 мл/мин на 1,73 м2 (стадия 1), 60 -89 мл/мин на 1,73 м2 (этап 2), 30-59 мл/мин на 1,73 м2 (этап 3), точнее 45-59 мл/мин на 1,73 м2 (этап 3а) и 30-44 мл/мин на 1,73 м2 (этап 3b), 15-29 мл/мин на 1,73 м2 (этап 4) и менее 15 мл/мин на 1,73 м2 (этап 5).

Альбуминурия как маркер поражения почек характеризуется повышенной проницаемостью клубочков и ACR мочи > 30 мг/г. Нормальный ACR мочи у молодых людей составляет <10 мг/г. Категории ACR мочи 10-29, 30-300 и >300 мг являются высокими нормальными, высокими и очень высокими соответственно. сывороточный холестерин)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

114

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Assiut University
      • Assiut, Египет
        • AssiutU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с жировой болезнью печени, диагностированной с помощью УЗИ и лабораторных исследований

Описание

Критерии включения:

  • У всех больных жировая болезнь печени диагностирована с помощью УЗИ органов брюшной полости.
  • У всех больных жировая болезнь печени диагностирована при лабораторных исследованиях.

Критерий исключения:

  • Больные сахарным диабетом
  • Гипертоники
  • больные с хронической болезнью почек
  • пациент с системными заболеваниями или хроническими заболеваниями печени, поражающими почки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее выявление поражения почек при неалкогольной жировой болезни печени
Временное ограничение: Базовый уровень
Выявление пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени, у которых развивается почечная недостаточность
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Kidney affection in NAFLD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться