Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postižení ledvin u nealkoholických ztučnělých jaterních onemocnění

7. února 2022 aktualizováno: Emad Atta Saad Girgis, Assiut University

Včasná detekce postižení ledvin u nealkoholických ztučnělých jaterních onemocnění (NAFLD)

Včasná detekce renálního postižení u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater pomocí mikroalbuminurie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

S rostoucí prevalencí obezity, diabetes mellitus a metabolického syndromu v běžné populaci se nealkoholické ztukovatění jater (NAFLD) stalo nejčastější příčinou chronického onemocnění jater. NAFLD označuje široké spektrum poškození jater, od jednoduché steatózy po nealkoholickou steatohepatitidu, pokročilou fibrózu a cirhózu a také hepatocelulární karcinom.

Několik velkých průřezových populačních a nemocničních studií zahrnujících jak diabetické pacienty, tak pacienty bez diabetu konzistentně prokázalo, že prevalence CKD je u lidí s NAFLD zvýšená. NAFLD a CKD sdílejí některé společné rysy, včetně viscerální obezity, T2DM, hypertenze a metabolického syndromu. Možná souvislost mezi NAFLD a CKD v poslední době přitahuje značný vědecký zájem. Stanovení souvislosti mezi poškozením jater a ledvin by zlepšilo dřívější identifikaci onemocnění ledvin a umožnilo výběr léčby zaměřené na onemocnění jater i ledvin s potenciálně relevantními preventivními a terapeutickými důsledky. Konečným cílem identifikace pacientů s prokázaným, ale také s časným poškozením ledvin je zabránit progresi onemocnění a minimalizovat komplikace, podpořit kvalitu života a zlepšit přežití.

Mnoho nedávných studií, včetně metaanalýzy od Musso et al. naznačují, že jedinci s NAFLD by měli být vyšetřeni na CKD odhadem GFR a analýzou moči i při absenci klasických rizikových faktorů pro CKD, zejména pokud je podezření na NASH a/nebo pokročilou fibrózu. Včasné rozpoznání zhoršené funkce ledvin u pacientů s NAFLD může také umožnit úpravu dávkování léku, čímž se zabrání akumulaci léku, zejména u těch, kteří jsou léčeni pro komorbidity spojené s obezitou.

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je definováno přítomností snížené rychlosti glomerulární filtrace (GFR <60 ml/min/1,73 m2) a/nebo známky poškození ledvin (obvykle indikované albuminurií nebo proteinurií) po dobu 3 nebo více měsíců. Na druhé straně je selhání ledvin definováno jako GFR nižší než 15 ml/min na 1,73 m2 nebo potřeba léčby dialýzou nebo transplantací. V klinické praxi nejběžnější testy pro diagnostiku CKD zahrnují eGFR odhadovaný z koncentrace sérového kreatininu a albuminurie z poměru albuminu ke kreatininu v moči (ACR). Význam eGFR a albuminurie jako diagnostických nástrojů je zřejmý jejich použitím při klasifikaci pacientů s CKD ve stádiích. Na základě GFR je onemocnění klasifikováno do pěti stádií: více než 90 ml/min na 1,73 m2 (1. stádium), 60 -89 ml/min na 1,73 m2 (fáze 2), 30-59 ml/min na 1,73 m2 (fáze 3), konkrétněji 45-59 ml/min na 1,73 m2 (fáze 3a) a 30-44 ml/min na 1,73 m2 (stupeň 3b), 15-29 ml/min na 1,73 m2 (stupeň 4) a méně než 15 ml/min na 1,73 m2 (stupeň 5) .

Albuminurie jako marker poškození ledvin je charakterizována zvýšenou glomerulární permeabilitou a ACR moči > 30 mg/g. Normální ACR v moči u mladých dospělých je <10 mg/g. ACR v moči kategorie 10-29, 30-300 a >300 mg jsou vysoké normální, vysoké a velmi vysoké. ACR moči >2000 mg/g je doprovázeno známkami a příznaky nefrotického syndromu (nízká hladina sérového albuminu, edém a vysoká sérový cholesterol)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assiut university
      • Assiut, Egypt
        • AssiutU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s tukovým onemocněním jater diagnostikovaným ultrasonografií a laboratorním vyšetřením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti se ztukovatěním jater diagnostikovaným abdominální ultrasonogarfií.
  • Všichni pacienti se ztukovatěním jater diagnostikovaným laboratorním vyšetřením.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetičtí pacienti
  • Hypertenzní pacienti
  • pacientů s chronickým onemocněním ledvin
  • pacient se systémovým onemocněním nebo chronickým onemocněním jater postihujícím ledviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasná detekce postižení ledvin u nealkoholických tukových jaterních onemocnění
Časové okno: Základní linie
Hledání pacientů s nealkoholickým ztučněním jater, u kterých se rozvine poškození ledvin
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Kidney affection in NAFLD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální poškození

Klinické studie na Detekce mikroalbuminurie

Předplatit