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Afección Renal en Enfermedades del Hígado Graso No Alcahólico

7 de febrero de 2022 actualizado por: Emad Atta Saad Girgis, Assiut University

Detección precoz de la afección renal en la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD)

Detección precoz de afección renal en pacientes con hígado graso no alcohólico mediante microalbuminuria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con el aumento de la prevalencia de la obesidad, la diabetes mellitus y el síndrome metabólico en la población general, la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) se ha convertido en la causa más común de enfermedad hepática crónica. NAFLD se refiere a un amplio espectro de daño hepático, que va desde la esteatosis simple hasta la esteatohepatitis no alcohólica, la fibrosis avanzada y la cirrosis, así como el carcinoma hepatocelular.

Varios grandes estudios transversales de población y hospitalarios que involucraron tanto a pacientes diabéticos como a pacientes sin diabetes han demostrado consistentemente que la prevalencia de la ERC aumenta en personas con NAFLD. NAFLD y CKD comparten algunas características comunes, que incluyen obesidad visceral, T2DM, hipertensión y síndrome metabólico. El posible vínculo entre NAFLD y CKD ha atraído recientemente un considerable interés científico. Establecer un vínculo entre la lesión hepática y renal mejoraría la identificación más temprana de la enfermedad renal y permitiría la selección de tratamientos dirigidos tanto a la enfermedad hepática como renal con implicaciones preventivas y terapéuticas potencialmente relevantes. El objetivo final de identificar pacientes con daño renal establecido pero también temprano es prevenir la progresión de la enfermedad y minimizar las complicaciones, para promover la calidad de vida y mejorar la supervivencia.

Muchos estudios recientes, incluido el metanálisis de Musso et al. sugieren que las personas con NAFLD deben someterse a pruebas de detección de ERC mediante estimación de la TFG y análisis de orina, incluso en ausencia de factores de riesgo clásicos de ERC, en particular si se sospecha EHNA y/o fibrosis avanzada. El reconocimiento temprano de la función renal alterada en pacientes con NAFLD también puede permitir el ajuste de la dosis del fármaco, evitando así la acumulación del fármaco, especialmente en aquellos que están siendo tratados por comorbilidades asociadas a la obesidad.

La enfermedad renal crónica (ERC) se define por la presencia de una tasa de filtración glomerular reducida (TFG <60 ml/min/1,73 m2) y/o evidencia de daño renal (generalmente indicado por albuminuria o proteinuria) durante 3 o más meses. Por otro lado, la insuficiencia renal se define como un FG inferior a 15 ml/min por 1,73 m2, o la necesidad de tratamiento con diálisis o trasplante. En la práctica clínica, las pruebas más comunes para el diagnóstico de la ERC incluyen la eGFR estimada a partir de la concentración de creatinina sérica y la albuminuria a partir de la relación albúmina-creatinina (ACR) en orina. La importancia de la TFGe y la albuminuria como herramientas diagnósticas se hace evidente por su uso en la clasificación de los pacientes con ERC en etapas. Sobre la base de la TFG, la enfermedad se clasifica en cinco etapas: más de 90 ml/min por 1,73 m2 (etapa 1), 60 -89 mL/min por 1,73 m2 (etapa 2), 30-59 mL/min por 1,73 m2 (etapa 3), más específico 45-59 mL/min por 1,73 m2 (etapa 3a) y 30-44 mL/min por 1,73 m2 (etapa 3b), 15-29 ml/min por 1,73 m2 (etapa 4) y menos de 15 ml/min por 1,73 m2 (etapa 5).

La albuminuria como marcador de daño renal se caracteriza por aumento de la permeabilidad glomerular y ACR en orina > 30 mg/g. El ACR urinario normal en adultos jóvenes es <10 mg/g. Las categorías 10-29, 30-300 y >300 mg de ACR en orina son alto normal, alto y muy alto, respectivamente. colesterol sérico)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

114

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University
      • Assiut, Egipto
        • AssiutU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con enfermedades del hígado graso diagnosticadas por ultrasonografía e investigación de laboratorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con enfermedad de hígado graso diagnosticada por ecografía abdominal.
  • Todos los pacientes con enfermedad de hígado graso diagnosticada por investigaciones de laboratorio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diabéticos
  • Pacientes hipertensos
  • pacientes con enfermedad renal crónica
  • Paciente con enfermedades sistémicas o enfermedades hepáticas crónicas que afectan los riñones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección precoz de la afección renal en las enfermedades del hígado graso no alcohólico
Periodo de tiempo: Base
Localización de pacientes con hígado graso no alcohólico que desarrollan insuficiencia renal
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Kidney affection in NAFLD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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