Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niergenegenheid bij niet-alcoholische leververvetting

7 februari 2022 bijgewerkt door: Emad Atta Saad Girgis, Assiut University

Vroege detectie van nieraandoening bij niet-alcoholische leververvetting (NAFLD)

Vroege detectie van nieraandoening bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting met behulp van microalbuminurie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met de toenemende prevalentie van obesitas, diabetes mellitus en het metabool syndroom in de algemene bevolking, is niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) de meest voorkomende oorzaak van chronische leverziekte geworden. NAFLD verwijst naar een breed spectrum van leverschade, variërend van eenvoudige steatose tot niet-alcoholische steatohepatitis, gevorderde fibrose en cirrose, evenals hepatocellulair carcinoom.

Verschillende grote transversale populatie- en ziekenhuisonderzoeken waarbij zowel diabetespatiënten als patiënten zonder diabetes betrokken waren, hebben consequent aangetoond dat de prevalentie van CKD verhoogd is bij mensen met NAFLD. NAFLD en CKD hebben enkele gemeenschappelijke kenmerken, waaronder viscerale obesitas, T2DM, hypertensie en metabool syndroom. Het mogelijke verband tussen NAFLD en CKD heeft onlangs veel wetenschappelijke belangstelling getrokken. Het leggen van een verband tussen lever- en nierbeschadiging zou een snellere identificatie van nierziekte bevorderen en zou de selectie van behandelingen die gericht zijn op zowel lever- als nierziekte mogelijk maken met potentieel relevante preventieve en therapeutische implicaties. Het uiteindelijke doel van het identificeren van patiënten met vastgestelde maar ook met vroege nierbeschadiging is het voorkomen van ziekteprogressie en het minimaliseren van complicaties, het bevorderen van de kwaliteit van leven en het verbeteren van de overleving.

Veel recente studies, waaronder de meta-analyse van Musso et al. suggereren dat personen met NAFLD moeten worden gescreend op CKD door schatting van GFR en urineonderzoek, zelfs als er geen klassieke risicofactoren voor CKD zijn, vooral als NASH en / of gevorderde fibrose worden vermoed. Vroegtijdige herkenning van een verminderde nierfunctie bij patiënten met NAFLD kan ook een aanpassing van de dosering van het geneesmiddel mogelijk maken, waardoor accumulatie van geneesmiddelen wordt voorkomen, vooral bij degenen die worden behandeld voor met obesitas geassocieerde comorbiditeiten.

Chronische nierziekte (CKD) wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van een verminderde glomerulaire filtratiesnelheid (GFR <60 ml/min/1,73 m2) en/of tekenen van nierbeschadiging (meestal aangegeven door albuminurie of proteïnurie) gedurende 3 of meer maanden. Aan de andere kant wordt nierfalen gedefinieerd als een GFR van minder dan 15 ml/min per 1,73 m2, of de noodzaak van behandeling met dialyse of transplantatie. In de klinische praktijk zijn de meest gebruikelijke tests voor de diagnose van CKD eGFR, geschat op basis van de serumcreatinineconcentratie en albuminurie op basis van de albumine-tot-creatinine-ratio (ACR) in de urine. Het belang van eGFR en albuminurie als diagnostische hulpmiddelen wordt duidelijk door hun gebruik bij de classificatie van CKD-patiënten in stadia. Op basis van GFR wordt de ziekte ingedeeld in vijf stadia: meer dan 90 ml/min per 1,73 m2 (stadium 1), 60 -89 ml/min per 1,73 m2 (stadium 2), 30-59 ml/min per 1,73 m2 (stadium 3), specifieker 45-59 ml/min per 1,73 m2 (stadium 3a) en 30-44 ml/min per1,73 m2 (stadium 3b), 15-29 ml/min per 1,73 m2 (stadium 4) en minder dan 15 ml/min per 1,73 m2 (stadium 5) .

Albuminurie als marker van nierbeschadiging wordt gekenmerkt door verhoogde glomerulaire permeabiliteit en urine ACR > 30 mg/g. De normale urine-ACR bij jonge volwassenen is <10 mg/g. Urine ACR-categorieën 10-29, 30-300 en >300 mg zijn respectievelijk hoog normaal, hoog en zeer hoog. Urine ACR >2000 mg/g gaat gepaard met tekenen en symptomen van nefrotisch syndroom (laag serumalbumine, oedeem en hoog serumcholesterol)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

114

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University
      • Assiut, Egypte
        • AssiutU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met leververvetting, gediagnosticeerd door echografie en laboratoriumonderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met leververvetting, gediagnosticeerd door abdominale echografie.
  • Alle patiënten met leververvetting, gediagnosticeerd door laboratoriumonderzoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes patiënten
  • Hypertensieve patiënten
  • patiënten met een chronische nierziekte
  • patiënt met systemische ziekten of chronische leverziekten die de nieren aantasten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege detectie van nieraandoeningen bij niet-alcoholische leververvetting
Tijdsspanne: Basislijn
Het vinden van patiënten met niet-alcoholische leververvetting die een nierfunctiestoornis ontwikkelen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Kidney affection in NAFLD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren