Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurpåverkan vid icke alkoholhaltiga fettleversjukdomar

7 februari 2022 uppdaterad av: Emad Atta Saad Girgis, Assiut University

Tidig upptäckt av njurpåverkan vid icke-alkoholhaltiga fettleversjukdomar (NAFLD)

Tidig upptäckt av njurpåverkan hos patienter med icke-alkaholiska fettleversjukdomar med hjälp av mikroalbuminuri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med den ökande förekomsten av fetma, diabetes mellitus och det metabola syndromet i den allmänna befolkningen har alkoholfri fettleversjukdom (NAFLD) blivit den vanligaste orsaken till kronisk leversjukdom. NAFLD refererar till ett brett spektrum av leverskador, allt från enkel steatos till icke-alkoholisk steatohepatit, avancerad fibros och cirros samt hepatocellulärt karcinom.

Flera stora tvärsnittspopulations- och sjukhusbaserade studier som involverar både diabetespatienter och patienter utan diabetes har konsekvent visat att prevalensen av CKD ökar hos personer med NAFLD. NAFLD och CKD delar några gemensamma drag, inklusive visceral fetma, T2DM, hypertoni och metabolt syndrom. Den möjliga kopplingen mellan NAFLD och CKD har nyligen väckt stort vetenskapligt intresse. Att upprätta en koppling mellan lever- och njurskador skulle förbättra den tidigare identifieringen av njursjukdom och göra det möjligt att välja behandlingar inriktade på både lever- och njursjukdomar med potentiellt relevanta förebyggande och terapeutiska implikationer. Det slutliga målet med att identifiera patienter med etablerade men också med tidig njurskada är att förhindra sjukdomsprogression och minimera komplikationer, för att främja livskvalitet och förbättra överlevnaden.

Många nyare studier, inklusive metaanalysen från Musso et al. föreslår att individer med NAFLD bör screenas för CKD genom uppskattning av GFR och urinanalys även i frånvaro av klassiska riskfaktorer för CKD, särskilt om NASH och/eller avancerad fibros misstänks. Tidigt erkännande av nedsatt njurfunktion hos patienter med NAFLD kan också tillåta justering av läkemedelsdosen, vilket förhindrar ackumulering av läkemedel, särskilt hos dem som behandlas för fetmarelaterade komorbiditeter.

Kronisk njursjukdom (CKD) definieras av närvaron av minskad glomerulär filtrationshastighet (GFR <60 ml/min/1,73) m2) och/eller tecken på njurskada (vanligtvis indikerat av albuminuri eller proteinuri) i 3 eller fler månader. Å andra sidan definieras njursvikt som en GFR på mindre än 15 ml/min per 1,73 m2, eller behov av behandling med dialys eller transplantation. I klinisk praxis inkluderar de vanligaste testerna för CKD-diagnos eGFR uppskattad från serumkreatininkoncentrationen och albuminuri från urinalbumin-till-kreatinin-kvoten (ACR). Vikten av eGFR och albuminuri som diagnostiska verktyg blir uppenbar genom att de används vid klassificering av CKD-patienter i etapper. På basis av GFR klassificeras sjukdomen i fem stadier: mer än 90 ml/min per 1,73 m2 (steg 1), 60 -89 mL/min per 1,73 m2 (steg 2), 30-59 mL/min per 1,73 m2 (steg 3), mer specifikt 45-59 mL/min per 1,73 m2 (steg 3a) och 30-44 mL/min per 1,73 m2 (steg 3b), 15-29 mL/min per 1,73 m2 (steg 4) och mindre än 15 mL/min per 1,73 m2 (steg 5) .

Albuminuri som markör för njurskada kännetecknas av ökad glomerulär permeabilitet och urin ACR > 30 mg/g. Den normala urin-ACR hos unga vuxna är <10 mg/g. Urin ACR kategorierna 10-29, 30-300 och >300 mg är hög normal, hög respektive mycket hög. Urin ACR >2000 mg/g åtföljs av tecken och symtom på nefrotiskt syndrom (lågt serumalbumin, ödem och hög serumkolesterol)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

114

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University
      • Assiut, Egypten
        • AssiutU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla pateints med fettleversjukdomar diagnostiserade genom ultraljud och labbundersökning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med fettleversjukdom diagnostiserats med ultraljudsundersökning i buken.
  • Alla patienter med fettleversjukdom diagnostiserats genom labbundersökningar.

Exklusions kriterier:

  • Diabetespatienter
  • Hypertensiva patienter
  • patienter med kronisk njursjukdom
  • patient med systemiska sjukdomar eller kroniska leversjukdomar som påverkar njurarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig upptäckt av njurpåverkan vid icke alkoholhaltiga fettleversjukdomar
Tidsram: Baslinje
Att hitta patienter med icke-alkaholiska fettleversjukdomar som utvecklar njurfunktionsnedsättning
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2020

Första postat (Faktisk)

18 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Kidney affection in NAFLD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera