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非酒精性脂肪性肝病的肾脏影响

2022年2月7日 更新者:Emad Atta Saad Girgis、Assiut University

非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 肾脏病变的早期检测

使用微量白蛋白尿早期检测非酒精性脂肪肝患者的肾病。

研究概览

地位

完全的

详细说明

随着肥胖、糖尿病和代谢综合征在普通人群中的患病率不断上升,非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 已成为慢性肝病的最常见病因。 NAFLD是指范围广泛的肝损伤,从单纯性脂肪变性到非酒精性脂肪性肝炎、晚期纤维化和肝硬化以及肝细胞癌。

几项涉及糖尿病患者和非糖尿病患者的大型横断面人群和基于医院的研究一致表明,患有 NAFLD 的人 CKD 的患病率增加。 NAFLD和CKD有一些共同特征,包括内脏肥胖、T2DM、高血压和代谢综合征。 NAFLD 和 CKD 之间的可能联系最近引起了相当大的科学兴趣。 建立肝脏和肾脏损伤之间的联系将加强对肾脏疾病的早期识别,并允许选择针对肝脏和肾脏疾病的治疗方法,并具有潜在的相关预防和治疗意义。 确定既定且早期肾损伤患者的最终目标是防止疾病进展并最大限度地减少并发症,以提高生活质量并提高生存率。

许多最近的研究,包括 Musso 等人的荟萃分析。建议即使在没有 CKD 经典危险因素的情况下,也应通过估计 GFR 和尿液分析对 NAFLD 患者进行 CKD 筛查,特别是在怀疑 NASH 和/或晚期纤维化时。 早期识别 NAFLD 患者肾功能受损,也可能允许调整药物剂量,从而防止药物蓄积,尤其是在接受肥胖相关合并症治疗的患者中。

慢性肾脏病 (CKD) 的定义是肾小球滤过率降低 (GFR <60 mL/min/1.73 m2) 和/或肾脏损害的证据(通常表现为白蛋白尿或蛋白尿)持续 3 个月或更长时间。 另一方面,肾衰竭定义为 GFR 小于 15 mL/min/1.73 m2,或需要透析或移植治疗。 在临床实践中,最常见的 CKD 诊断测试包括根据血清肌酐浓度估计 eGFR 和根据尿白蛋白与肌酐比值 (ACR) 估计白蛋白尿。 eGFR 和蛋白尿作为诊断工具的重要性通过它们在 CKD 患者分期分类中的使用变得显而易见。根据 GFR,该疾病分为五个阶段:大于 90 mL/min/1.73 m2(第 1 阶段),60 -89 mL/min/1.73 m2(阶段 2),30-59 mL/min/1.73 m2(阶段 3),更具体的 45-59 mL/min/1.73 m2(阶段 3a)和 30-44 mL/min每 1.73 m2(第 3b 阶段),每 1.73 m2(第 4 阶段)15-29 mL/min,每 1.73 m2(第 5 阶段)小于 15 mL/min。

蛋白尿作为肾损伤的标志物,其特征在于肾小球通透性增加和尿 ACR > 30 mg/g。 年轻人的正常尿 ACR 为 <10 mg/g。 尿 ACR 类别 10-29、30-300 和 >300 mg 分别为高正常、高和非常高。尿 ACR >2000 mg/g 伴有肾病综合征的体征和症状(低血清白蛋白、水肿和高血清胆固醇)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

114

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Assiut University
      • Assiut、埃及
        • AssiutU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有经超声和实验室检查诊断为脂肪肝的患者

描述

纳入标准:

  • 所有脂肪肝患者均经腹部超声确诊。
  • 所有经实验室检查确诊的脂肪肝患者。

排除标准:

  • 糖尿病患者
  • 高血压患者
  • 慢性肾病患者
  • 患有全身性疾病或影响肾脏的慢性肝病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非酒精性脂肪性肝病肾病的早期检测
大体时间:基线
寻找出现肾功能损害的非酒精性脂肪肝患者
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月14日

首次发布 (实际的)

2020年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月7日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Kidney affection in NAFLD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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