- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04273230
Affection rénale dans les maladies du foie gras non alcooliques
Détection précoce de l'affection rénale dans les stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec la prévalence croissante de l'obésité, du diabète sucré et du syndrome métabolique dans la population générale, la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est devenue la cause la plus fréquente de maladie hépatique chronique. La NAFLD fait référence à un large spectre de lésions hépatiques, allant de la simple stéatose à la stéatohépatite non alcoolique, en passant par la fibrose avancée et la cirrhose ainsi que le carcinome hépatocellulaire.
Plusieurs grandes études transversales de population et en milieu hospitalier impliquant à la fois des patients diabétiques et des patients non diabétiques ont systématiquement montré que la prévalence de l'IRC est augmentée chez les personnes atteintes de NAFLD . La NAFLD et la MRC partagent certaines caractéristiques communes, notamment l'obésité viscérale, le DT2, l'hypertension et le syndrome métabolique. Le lien possible entre NAFLD et CKD a récemment suscité un intérêt scientifique considérable. L'établissement d'un lien entre les lésions hépatiques et rénales améliorerait l'identification précoce des maladies rénales et permettrait la sélection de traitements ciblant à la fois les maladies hépatiques et rénales avec des implications préventives et thérapeutiques potentiellement pertinentes. L'objectif ultime de l'identification des patients atteints de lésions rénales établies mais aussi précoces est de prévenir la progression de la maladie et de minimiser les complications, de promouvoir la qualité de vie et d'améliorer la survie .
De nombreuses études récentes, dont la méta-analyse de Musso et al. suggèrent que les personnes atteintes de NAFLD devraient faire l'objet d'un dépistage de l'IRC par estimation du DFG et analyse d'urine même en l'absence de facteurs de risque classiques d'IRC, en particulier si une NASH et/ou une fibrose avancée sont suspectées . La reconnaissance précoce d'une fonction rénale altérée chez les patients atteints de NAFLD peut également permettre un ajustement de la posologie du médicament, empêchant ainsi l'accumulation de médicament, en particulier chez les personnes traitées pour des comorbidités associées à l'obésité.
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est définie par la présence d'un débit de filtration glomérulaire réduit (DFG < 60 mL/min/1,73 m2) et/ou des signes de lésions rénales (habituellement indiqués par une albuminurie ou une protéinurie) pendant 3 mois ou plus . D'autre part, l'insuffisance rénale est définie comme un DFG inférieur à 15 mL/min par 1,73 m2, ou la nécessité d'un traitement par dialyse ou transplantation . Dans la pratique clinique, les tests les plus courants pour le diagnostic de l'IRC comprennent le DFGe estimé à partir de la concentration de créatinine sérique et l'albuminurie à partir du rapport albumine/créatinine urinaire (ACR). L'importance de l'eGFR et de l'albuminurie en tant qu'outils de diagnostic devient évidente par leur utilisation dans la classification des patients atteints d'IRC par stades. Sur la base du DFG, la maladie est classée en cinq stades : plus de 90 mL/min par 1,73 m2 (stade 1), 60 -89 mL/min par 1,73 m2 (stade 2), 30-59 mL/min par 1,73 m2 (stade 3), plus spécifique 45-59 mL/min par 1,73 m2 (stade 3a) et 30-44 mL/min par 1,73 m2 (stade 3b), 15-29 mL/min par 1,73 m2 (stade 4) et moins de 15 mL/min par 1,73 m2 (stade 5) .
L'albuminurie en tant que marqueur de lésions rénales est caractérisée par une augmentation de la perméabilité glomérulaire et un ACR urinaire > 30 mg/g. L'ACR urinaire normal chez les jeunes adultes est <10 mg/g. Les catégories d'ACR urinaire 10-29, 30-300 et > 300 mg sont respectivement normale élevée, élevée et très élevée. cholestérol sérique)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University
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Assiut, Egypte
- AssiutU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de stéatose hépatique diagnostiquée par échographie abdominale.
- Tous les patients atteints de stéatose hépatique diagnostiquée par des examens de laboratoire.
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques
- Patients hypertendus
- patients atteints de maladie rénale chronique
- patient atteint de maladies systémiques ou de maladies hépatiques chroniques affectant les reins.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection précoce de l'affection rénale dans les stéatose hépatique non alcoolique
Délai: Ligne de base
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Trouver des patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique qui développent une insuffisance rénale
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arase Y, Suzuki F, Kobayashi M, Suzuki Y, Kawamura Y, Matsumoto N, Akuta N, Kobayashi M, Sezaki H, Saito S, Hosaka T, Ikeda K, Kumada H, Ohmoto Y, Amakawa K, Tsuji H, Hsieh SD, Kato K, Tanabe M, Ogawa K, Hara S, Kobayashi T. The development of chronic kidney disease in Japanese patients with non-alcoholic fatty liver disease. Intern Med. 2011;50(10):1081-7. doi: 10.2169/internalmedicine.50.5043. Epub 2011 May 1.
- Kiapidou S, Liava C, Kalogirou M, Akriviadis E, Sinakos E. Chronic kidney disease in patients with non-alcoholic fatty liver disease: What the Hepatologist should know? Ann Hepatol. 2020 Mar-Apr;19(2):134-144. doi: 10.1016/j.aohep.2019.07.013. Epub 2019 Sep 23.
- Park H, Dawwas GK, Liu X, Nguyen MH. Nonalcoholic fatty liver disease increases risk of incident advanced chronic kidney disease: a propensity-matched cohort study. J Intern Med. 2019 Dec;286(6):711-722. doi: 10.1111/joim.12964. Epub 2019 Aug 23.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Autres numéros d'identification d'étude
- Kidney affection in NAFLD
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