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Affection rénale dans les maladies du foie gras non alcooliques

7 février 2022 mis à jour par: Emad Atta Saad Girgis, Assiut University

Détection précoce de l'affection rénale dans les stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)

Détection précoce de l'affection rénale chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique à l'aide de la microalbuminurie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Avec la prévalence croissante de l'obésité, du diabète sucré et du syndrome métabolique dans la population générale, la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est devenue la cause la plus fréquente de maladie hépatique chronique. La NAFLD fait référence à un large spectre de lésions hépatiques, allant de la simple stéatose à la stéatohépatite non alcoolique, en passant par la fibrose avancée et la cirrhose ainsi que le carcinome hépatocellulaire.

Plusieurs grandes études transversales de population et en milieu hospitalier impliquant à la fois des patients diabétiques et des patients non diabétiques ont systématiquement montré que la prévalence de l'IRC est augmentée chez les personnes atteintes de NAFLD . La NAFLD et la MRC partagent certaines caractéristiques communes, notamment l'obésité viscérale, le DT2, l'hypertension et le syndrome métabolique. Le lien possible entre NAFLD et CKD a récemment suscité un intérêt scientifique considérable. L'établissement d'un lien entre les lésions hépatiques et rénales améliorerait l'identification précoce des maladies rénales et permettrait la sélection de traitements ciblant à la fois les maladies hépatiques et rénales avec des implications préventives et thérapeutiques potentiellement pertinentes. L'objectif ultime de l'identification des patients atteints de lésions rénales établies mais aussi précoces est de prévenir la progression de la maladie et de minimiser les complications, de promouvoir la qualité de vie et d'améliorer la survie .

De nombreuses études récentes, dont la méta-analyse de Musso et al. suggèrent que les personnes atteintes de NAFLD devraient faire l'objet d'un dépistage de l'IRC par estimation du DFG et analyse d'urine même en l'absence de facteurs de risque classiques d'IRC, en particulier si une NASH et/ou une fibrose avancée sont suspectées . La reconnaissance précoce d'une fonction rénale altérée chez les patients atteints de NAFLD peut également permettre un ajustement de la posologie du médicament, empêchant ainsi l'accumulation de médicament, en particulier chez les personnes traitées pour des comorbidités associées à l'obésité.

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est définie par la présence d'un débit de filtration glomérulaire réduit (DFG < 60 mL/min/1,73 m2) et/ou des signes de lésions rénales (habituellement indiqués par une albuminurie ou une protéinurie) pendant 3 mois ou plus . D'autre part, l'insuffisance rénale est définie comme un DFG inférieur à 15 mL/min par 1,73 m2, ou la nécessité d'un traitement par dialyse ou transplantation . Dans la pratique clinique, les tests les plus courants pour le diagnostic de l'IRC comprennent le DFGe estimé à partir de la concentration de créatinine sérique et l'albuminurie à partir du rapport albumine/créatinine urinaire (ACR). L'importance de l'eGFR et de l'albuminurie en tant qu'outils de diagnostic devient évidente par leur utilisation dans la classification des patients atteints d'IRC par stades. Sur la base du DFG, la maladie est classée en cinq stades : plus de 90 mL/min par 1,73 m2 (stade 1), 60 -89 mL/min par 1,73 m2 (stade 2), 30-59 mL/min par 1,73 m2 (stade 3), plus spécifique 45-59 mL/min par 1,73 m2 (stade 3a) et 30-44 mL/min par 1,73 m2 (stade 3b), 15-29 mL/min par 1,73 m2 (stade 4) et moins de 15 mL/min par 1,73 m2 (stade 5) .

L'albuminurie en tant que marqueur de lésions rénales est caractérisée par une augmentation de la perméabilité glomérulaire et un ACR urinaire > 30 mg/g. L'ACR urinaire normal chez les jeunes adultes est <10 mg/g. Les catégories d'ACR urinaire 10-29, 30-300 et > 300 mg sont respectivement normale élevée, élevée et très élevée. cholestérol sérique)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

114

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University
      • Assiut, Egypte
        • AssiutU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de stéatose hépatique diagnostiquée par échographie et examen en laboratoire

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de stéatose hépatique diagnostiquée par échographie abdominale.
  • Tous les patients atteints de stéatose hépatique diagnostiquée par des examens de laboratoire.

Critère d'exclusion:

  • Patients diabétiques
  • Patients hypertendus
  • patients atteints de maladie rénale chronique
  • patient atteint de maladies systémiques ou de maladies hépatiques chroniques affectant les reins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection précoce de l'affection rénale dans les stéatose hépatique non alcoolique
Délai: Ligne de base
Trouver des patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique qui développent une insuffisance rénale
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2020

Première publication (Réel)

18 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kidney affection in NAFLD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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