Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyrepåvirkning ved ikke-alkoholholdige fettleversykdommer

7. februar 2022 oppdatert av: Emad Atta Saad Girgis, Assiut University

Tidlig påvisning av nyrepåvirkning ved ikke-alkoholholdige fettleversykdommer (NAFLD)

Tidlig påvisning av nyrepåvirkning hos pasienter med ikke-alkoholholdige fettleversykdommer ved bruk av mikroalbuminuri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med den økende forekomsten av fedme, diabetes mellitus og det metabolske syndromet i befolkningen generelt, har ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) blitt den vanligste årsaken til kronisk leversykdom. NAFLD refererer til et bredt spekter av leverskader, alt fra enkel steatose til ikke-alkoholisk steatohepatitt, avansert fibrose og cirrhose samt hepatocellulært karsinom.

Flere store tverrsnittspopulasjons- og sykehusbaserte studier som involverer både diabetespasienter og pasienter uten diabetes har konsekvent vist at prevalensen av CKD øker hos personer med NAFLD. NAFLD og CKD deler noen fellestrekk, inkludert visceral fedme, T2DM, hypertensjon og metabolsk syndrom. Den mulige koblingen mellom NAFLD og CKD har nylig tiltrukket seg betydelig vitenskapelig interesse. Etablering av en kobling mellom lever- og nyreskade vil forbedre den tidligere identifiseringen av nyresykdom og gjøre det mulig å velge behandlinger rettet mot både lever- og nyresykdom med potensielt relevante forebyggende og terapeutiske implikasjoner. Det endelige målet med å identifisere pasienter med etablert, men også med tidlig nyreskade er å forhindre sykdomsprogresjon og minimere komplikasjoner, for å fremme livskvalitet og forbedre overlevelse.

Mange nyere studier, inkludert metaanalysen fra Musso et al. foreslår at personer med NAFLD bør screenes for CKD ved estimering av GFR og urinanalyse selv i fravær av klassiske risikofaktorer for CKD, spesielt hvis det er mistanke om NASH og/eller avansert fibrose. Tidlig anerkjennelse av nedsatt nyrefunksjon hos pasienter med NAFLD kan også tillate justering av medikamentdose, og dermed forhindre opphopning av legemidler, spesielt hos de som behandles for fedme-assosierte komorbiditeter.

Kronisk nyresykdom (CKD) er definert av tilstedeværelsen av redusert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR <60 ml/min/1,73) m2) og/eller tegn på nyreskade (vanligvis indikert med albuminuri eller proteinuri) i 3 eller flere måneder. På den annen side er nyresvikt definert som en GFR på mindre enn 15 ml/min per 1,73 m2, eller behov for behandling med dialyse eller transplantasjon. I klinisk praksis inkluderer de vanligste testene for CKD-diagnose eGFR estimert fra serumkreatininkonsentrasjonen og albuminuri fra urinalbumin-til-kreatinin-forholdet (ACR). Betydningen av eGFR og albuminuri som diagnostiske verktøy blir åpenbar ved bruk av dem i klassifisering av CKD-pasienter i stadier. På grunnlag av GFR er sykdommen klassifisert i fem stadier: mer enn 90 ml/min per 1,73 m2 (stadium 1), 60 -89 mL/min per 1,73 m2 (trinn 2), 30-59 mL/min per 1,73 m2 (trinn 3), mer spesifikt 45-59 mL/min per 1,73 m2 (trinn 3a) og 30-44 mL/min per 1,73 m2 (trinn 3b), 15-29 mL/min per 1,73 m2 (trinn 4) og mindre enn 15 mL/min per 1,73 m2 (trinn 5) .

Albuminuri som markør for nyreskade er preget av økt glomerulær permeabilitet og urin ACR > 30 mg/g. Normal urin-ACR hos unge voksne er <10 mg/g. Urin ACR kategorier 10-29, 30-300 og >300 mg er henholdsvis høy normal, høy og svært høy. Urin ACR >2000 mg/g er ledsaget av tegn og symptomer på nefrotisk syndrom (lavt serumalbumin, ødem og høy serum kolesterol)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University
      • Assiut, Egypt
        • AssiutU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pateinter med fettleversykdommer diagnostisert ved ultralyd og laboratorieundersøkelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med fettleversykdom diagnostisert ved abdominal ultrasonogarfi.
  • Alle pasienter med fettleversykdom diagnostisert ved laboratorieundersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespasienter
  • Hypertensive pasienter
  • pasienter med kronisk nyresykdom
  • pasient med systemiske sykdommer eller kroniske leversykdommer som påvirker nyrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig påvisning av nyrepåvirkning ved ikke-alkoholholdige fettleversykdommer
Tidsramme: Grunnlinje
Finne pasienter med ikke-alkoholholdige fettleversykdommer som utvikler nyresvikt
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Kidney affection in NAFLD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere