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Nierenaffektion bei nicht-alkaholischen Fettlebererkrankungen

7. Februar 2022 aktualisiert von: Emad Atta Saad Girgis, Assiut University

Früherkennung einer Nierenerkrankung bei nicht-alkaholischen Fettlebererkrankungen (NAFLD)

Früherkennung einer Nierenerkrankung bei Patienten mit nicht alkoholischen Fettlebererkrankungen mittels Mikroalbuminurie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Mit der zunehmenden Prävalenz von Adipositas, Diabetes mellitus und dem metabolischen Syndrom in der Allgemeinbevölkerung ist die nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) zur häufigsten Ursache für chronische Lebererkrankungen geworden. NAFLD bezieht sich auf ein breites Spektrum von Leberschäden, das von einfacher Steatose über nichtalkoholische Steatohepatitis, fortgeschrittene Fibrose und Zirrhose bis hin zum hepatozellulären Karzinom reicht.

Mehrere große Bevölkerungs- und Krankenhaus-Querschnittsstudien, an denen sowohl Diabetiker als auch Patienten ohne Diabetes teilnahmen, haben durchweg gezeigt, dass die Prävalenz von CKD bei Menschen mit NAFLD erhöht ist. NAFLD und CKD haben einige gemeinsame Merkmale, darunter viszerale Fettleibigkeit, T2DM, Bluthochdruck und metabolisches Syndrom. Der mögliche Zusammenhang zwischen NAFLD und CKD hat in letzter Zeit erhebliches wissenschaftliches Interesse auf sich gezogen. Die Feststellung eines Zusammenhangs zwischen Leber- und Nierenschäden würde die frühere Erkennung von Nierenerkrankungen verbessern und die Auswahl von Behandlungen ermöglichen, die sowohl auf Leber- als auch auf Nierenerkrankungen mit potenziell relevanten präventiven und therapeutischen Implikationen abzielen. Das ultimative Ziel der Identifizierung von Patienten mit etablierten, aber auch mit frühen Nierenschäden ist es, das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern und Komplikationen zu minimieren, die Lebensqualität zu fördern und das Überleben zu verbessern .

Viele neuere Studien, einschließlich der Metaanalyse von Musso et al. schlagen vor, dass Personen mit NAFLD auf CKD durch Bestimmung der GFR und Urinanalyse untersucht werden sollten, auch wenn keine klassischen Risikofaktoren für CKD vorliegen, insbesondere wenn NASH und/oder fortgeschrittene Fibrose vermutet werden . Die frühzeitige Erkennung einer eingeschränkten Nierenfunktion bei Patienten mit NAFLD kann auch eine Anpassung der Medikamentendosis ermöglichen und so eine Medikamentenakkumulation verhindern, insbesondere bei Patienten, die wegen Begleiterkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit behandelt werden.

Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist definiert durch das Vorhandensein einer reduzierten glomerulären Filtrationsrate (GFR <60 ml/min/1,73 m2) und/oder Anzeichen einer Nierenschädigung (normalerweise angezeigt durch Albuminurie oder Proteinurie) für 3 oder mehr Monate. Andererseits ist Nierenversagen definiert als eine GFR von weniger als 15 ml/min pro 1,73 m2 oder die Notwendigkeit einer Behandlung mit Dialyse oder Transplantation. In der klinischen Praxis umfassen die häufigsten Tests zur Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung die eGFR, die anhand der Serum-Kreatininkonzentration geschätzt wird, und die Albuminurie anhand des Albumin-zu-Kreatinin-Verhältnisses (ACR) im Urin. Die Bedeutung von eGFR und Albuminurie als diagnostische Hilfsmittel wird durch ihre Verwendung bei der Klassifizierung von CKD-Patienten in Stadien deutlich. Auf der Grundlage der GFR wird die Krankheit in fünf Stadien eingeteilt: mehr als 90 ml/min pro 1,73 m2 (Stadium 1), 60 -89 ml/min pro 1,73 m2 (Stufe 2), 30–59 ml/min pro 1,73 m2 (Stufe 3), genauer gesagt 45–59 ml/min pro 1,73 m2 (Stufe 3a) und 30–44 ml/min pro 1,73 m2 (Stufe 3b), 15–29 ml/min pro 1,73 m2 (Stufe 4) und weniger als 15 ml/min pro 1,73 m2 (Stufe 5).

Albuminurie als Marker einer Nierenschädigung ist gekennzeichnet durch eine erhöhte glomeruläre Permeabilität und eine Urin-ACR > 30 mg/g. Die normale ACR im Urin bei jungen Erwachsenen beträgt < 10 mg/g. Urin-ACR-Kategorien 10-29, 30-300 und >300 mg sind hoch, normal, hoch bzw. sehr hoch Serum Cholesterin)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University
      • Assiut, Ägypten
        • AssiutU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit einer durch Ultraschall und Laboruntersuchung diagnostizierten Fettlebererkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit einer Fettlebererkrankung, die durch Ultraschalluntersuchung des Abdomens diagnostiziert wurde.
  • Alle Patienten mit einer durch Laboruntersuchungen diagnostizierten Fettlebererkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • Bluthochdruckpatienten
  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen oder chronischen Lebererkrankungen, die die Nieren betreffen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Früherkennung einer Nierenerkrankung bei nicht alkoholischen Fettlebererkrankungen
Zeitfenster: Grundlinie
Suche nach Patienten mit nicht alkoholischen Fettlebererkrankungen, die eine Nierenfunktionsstörung entwickeln
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kidney affection in NAFLD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenfunktionsstörung

Klinische Studien zur Nachweis von Mikroalbuminurie

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