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Afecção renal em doenças hepáticas gordurosas não alcoólicas

7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Emad Atta Saad Girgis, Assiut University

Detecção precoce de afecção renal em doenças hepáticas gordurosas não alcoólicas (DHGNA)

Detecção precoce de afecção renal em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica em uso de microalbuminúria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com o aumento da prevalência de obesidade, diabetes mellitus e síndrome metabólica na população em geral, a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) tornou-se a causa mais comum de doença hepática crônica. NAFLD refere-se a um amplo espectro de danos hepáticos, variando de esteatose simples a esteato-hepatite não alcoólica, fibrose avançada e cirrose, bem como carcinoma hepatocelular.

Vários grandes estudos transversais populacionais e de base hospitalar envolvendo pacientes diabéticos e pacientes sem diabetes mostraram consistentemente que a prevalência de DRC é aumentada em pessoas com DHGNA. NAFLD e CKD compartilham algumas características comuns, incluindo obesidade visceral, DM2, hipertensão e síndrome metabólica. A possível ligação entre NAFLD e CKD atraiu recentemente um interesse científico considerável. Estabelecer uma ligação entre lesões hepáticas e renais aumentaria a identificação precoce da doença renal e permitiria a seleção de tratamentos voltados para doenças hepáticas e renais com implicações preventivas e terapêuticas potencialmente relevantes. O objetivo final de identificar pacientes com lesão renal estabelecida, mas também precoce, é prevenir a progressão da doença e minimizar as complicações, promover a qualidade de vida e melhorar a sobrevida.

Muitos estudos recentes, incluindo a meta-análise de Musso et al. sugerem que indivíduos com DHGNA devem ser rastreados para DRC por estimativa da TFG e exame de urina, mesmo na ausência de fatores de risco clássicos para DRC, particularmente se houver suspeita de NASH e/ou fibrose avançada. O reconhecimento precoce da função renal prejudicada em pacientes com DHGNA também pode permitir o ajuste da dosagem do medicamento, evitando assim o acúmulo do medicamento, especialmente naqueles em tratamento para comorbidades associadas à obesidade.

A doença renal crônica (DRC) é definida pela presença de taxa de filtração glomerular reduzida (GFR <60 mL/min/1,73 m2) e/ou evidência de lesão renal (geralmente indicada por albuminúria ou proteinúria) por 3 ou mais meses. Por outro lado, a insuficiência renal é definida como uma TFG inferior a 15 mL/min por 1,73 m2, ou a necessidade de tratamento com diálise ou transplante. Na prática clínica, os testes mais comuns para o diagnóstico de DRC incluem eGFR estimado a partir da concentração sérica de creatinina e albuminúria a partir da relação albumina/creatinina urinária (ACR). A importância da eGFR e da albuminúria como ferramentas de diagnóstico torna-se óbvia pelo seu uso na classificação de pacientes com DRC em estágios. Com base na TFG, a doença é classificada em cinco estágios: mais de 90 mL/min por 1,73 m2 (estágio 1), 60 -89 mL/min por 1,73 m2 (estágio 2), 30-59 mL/min por 1,73 m2 (estágio 3), mais específico 45-59 mL/min por 1,73 m2 (estágio 3a) e 30-44 mL/min por 1,73 m2 (estágio 3b), 15-29 mL/min por 1,73 m2 (estágio 4) e menos de 15 mL/min por 1,73 m2 (estágio 5).

A albuminúria como marcador de dano renal caracteriza-se por aumento da permeabilidade glomerular e ACR urinário > 30 mg/g. A ACR urinária normal em adultos jovens é <10 mg/g. As categorias de ACR da urina 10-29, 30-300 e >300 mg são normais altas, altas e muito altas, respectivamente. ACR da urina >2000 mg/g é acompanhada por sinais e sintomas de síndrome nefrótica (albumina sérica baixa, edema e alta colesterol sérico)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

114

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University
      • Assiut, Egito
        • AssiutU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com doenças hepáticas gordurosas diagnosticadas por ultrassonografia e investigação laboratorial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com doença hepática gordurosa diagnosticada por ultrassonografia abdominal.
  • Todos os pacientes com doença hepática gordurosa diagnosticada por exames laboratoriais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes diabéticos
  • pacientes hipertensos
  • pacientes com doença renal crônica
  • paciente com doenças sistêmicas ou doenças hepáticas crônicas que afetam os rins.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção precoce de afecção renal em doenças hepáticas gordurosas não alcoólicas
Prazo: Linha de base
Encontrar pacientes com doenças hepáticas gordurosas não alcoólicas que desenvolvem insuficiência renal
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Kidney affection in NAFLD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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