- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04273230
Afecção renal em doenças hepáticas gordurosas não alcoólicas
Detecção precoce de afecção renal em doenças hepáticas gordurosas não alcoólicas (DHGNA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o aumento da prevalência de obesidade, diabetes mellitus e síndrome metabólica na população em geral, a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) tornou-se a causa mais comum de doença hepática crônica. NAFLD refere-se a um amplo espectro de danos hepáticos, variando de esteatose simples a esteato-hepatite não alcoólica, fibrose avançada e cirrose, bem como carcinoma hepatocelular.
Vários grandes estudos transversais populacionais e de base hospitalar envolvendo pacientes diabéticos e pacientes sem diabetes mostraram consistentemente que a prevalência de DRC é aumentada em pessoas com DHGNA. NAFLD e CKD compartilham algumas características comuns, incluindo obesidade visceral, DM2, hipertensão e síndrome metabólica. A possível ligação entre NAFLD e CKD atraiu recentemente um interesse científico considerável. Estabelecer uma ligação entre lesões hepáticas e renais aumentaria a identificação precoce da doença renal e permitiria a seleção de tratamentos voltados para doenças hepáticas e renais com implicações preventivas e terapêuticas potencialmente relevantes. O objetivo final de identificar pacientes com lesão renal estabelecida, mas também precoce, é prevenir a progressão da doença e minimizar as complicações, promover a qualidade de vida e melhorar a sobrevida.
Muitos estudos recentes, incluindo a meta-análise de Musso et al. sugerem que indivíduos com DHGNA devem ser rastreados para DRC por estimativa da TFG e exame de urina, mesmo na ausência de fatores de risco clássicos para DRC, particularmente se houver suspeita de NASH e/ou fibrose avançada. O reconhecimento precoce da função renal prejudicada em pacientes com DHGNA também pode permitir o ajuste da dosagem do medicamento, evitando assim o acúmulo do medicamento, especialmente naqueles em tratamento para comorbidades associadas à obesidade.
A doença renal crônica (DRC) é definida pela presença de taxa de filtração glomerular reduzida (GFR <60 mL/min/1,73 m2) e/ou evidência de lesão renal (geralmente indicada por albuminúria ou proteinúria) por 3 ou mais meses. Por outro lado, a insuficiência renal é definida como uma TFG inferior a 15 mL/min por 1,73 m2, ou a necessidade de tratamento com diálise ou transplante. Na prática clínica, os testes mais comuns para o diagnóstico de DRC incluem eGFR estimado a partir da concentração sérica de creatinina e albuminúria a partir da relação albumina/creatinina urinária (ACR). A importância da eGFR e da albuminúria como ferramentas de diagnóstico torna-se óbvia pelo seu uso na classificação de pacientes com DRC em estágios. Com base na TFG, a doença é classificada em cinco estágios: mais de 90 mL/min por 1,73 m2 (estágio 1), 60 -89 mL/min por 1,73 m2 (estágio 2), 30-59 mL/min por 1,73 m2 (estágio 3), mais específico 45-59 mL/min por 1,73 m2 (estágio 3a) e 30-44 mL/min por 1,73 m2 (estágio 3b), 15-29 mL/min por 1,73 m2 (estágio 4) e menos de 15 mL/min por 1,73 m2 (estágio 5).
A albuminúria como marcador de dano renal caracteriza-se por aumento da permeabilidade glomerular e ACR urinário > 30 mg/g. A ACR urinária normal em adultos jovens é <10 mg/g. As categorias de ACR da urina 10-29, 30-300 e >300 mg são normais altas, altas e muito altas, respectivamente. ACR da urina >2000 mg/g é acompanhada por sinais e sintomas de síndrome nefrótica (albumina sérica baixa, edema e alta colesterol sérico)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Assiut, Egito
- AssiutU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com doença hepática gordurosa diagnosticada por ultrassonografia abdominal.
- Todos os pacientes com doença hepática gordurosa diagnosticada por exames laboratoriais.
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos
- pacientes hipertensos
- pacientes com doença renal crônica
- paciente com doenças sistêmicas ou doenças hepáticas crônicas que afetam os rins.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção precoce de afecção renal em doenças hepáticas gordurosas não alcoólicas
Prazo: Linha de base
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Encontrar pacientes com doenças hepáticas gordurosas não alcoólicas que desenvolvem insuficiência renal
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arase Y, Suzuki F, Kobayashi M, Suzuki Y, Kawamura Y, Matsumoto N, Akuta N, Kobayashi M, Sezaki H, Saito S, Hosaka T, Ikeda K, Kumada H, Ohmoto Y, Amakawa K, Tsuji H, Hsieh SD, Kato K, Tanabe M, Ogawa K, Hara S, Kobayashi T. The development of chronic kidney disease in Japanese patients with non-alcoholic fatty liver disease. Intern Med. 2011;50(10):1081-7. doi: 10.2169/internalmedicine.50.5043. Epub 2011 May 1.
- Kiapidou S, Liava C, Kalogirou M, Akriviadis E, Sinakos E. Chronic kidney disease in patients with non-alcoholic fatty liver disease: What the Hepatologist should know? Ann Hepatol. 2020 Mar-Apr;19(2):134-144. doi: 10.1016/j.aohep.2019.07.013. Epub 2019 Sep 23.
- Park H, Dawwas GK, Liu X, Nguyen MH. Nonalcoholic fatty liver disease increases risk of incident advanced chronic kidney disease: a propensity-matched cohort study. J Intern Med. 2019 Dec;286(6):711-722. doi: 10.1111/joim.12964. Epub 2019 Aug 23.
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- Kidney affection in NAFLD
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