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Affezione renale nelle malattie del fegato grasso non alcoliche

7 febbraio 2022 aggiornato da: Emad Atta Saad Girgis, Assiut University

Diagnosi precoce dell'affezione renale nelle malattie del fegato grasso non alcoliche (NAFLD)

Rilevazione precoce dell'affezione renale in pazienti con steatosi epatica non alcolica utilizzando la microalbuminuria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Con la crescente prevalenza di obesità, diabete mellito e sindrome metabolica nella popolazione generale, la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è diventata la causa più comune di malattia epatica cronica. NAFLD si riferisce a un ampio spettro di danno epatico, che va dalla semplice steatosi alla steatoepatite non alcolica, alla fibrosi avanzata e alla cirrosi, nonché al carcinoma epatocellulare.

Numerosi ampi studi trasversali sulla popolazione e ospedalieri che coinvolgono sia pazienti diabetici che pazienti senza diabete hanno costantemente dimostrato che la prevalenza di CKD è aumentata nelle persone con NAFLD. NAFLD e CKD condividono alcune caratteristiche comuni, tra cui obesità viscerale, T2DM, ipertensione e sindrome metabolica. Il possibile legame tra NAFLD e CKD ha recentemente suscitato notevole interesse scientifico. Stabilire un legame tra danno epatico e renale migliorerebbe l'identificazione precoce della malattia renale e consentirebbe la selezione di trattamenti mirati sia alla malattia epatica che a quella renale con implicazioni preventive e terapeutiche potenzialmente rilevanti. L'obiettivo finale dell'identificazione dei pazienti con danni renali consolidati ma anche precoci è prevenire la progressione della malattia e ridurre al minimo le complicanze, promuovere la qualità della vita e migliorare la sopravvivenza.

Molti studi recenti, inclusa la meta-analisi di Musso et al. suggeriscono che gli individui con NAFLD dovrebbero essere sottoposti a screening per CKD mediante stima del GFR e analisi delle urine anche in assenza di fattori di rischio classici per CKD, in particolare se si sospetta NASH e/o fibrosi avanzata. Il riconoscimento precoce della funzionalità renale compromessa nei pazienti con NAFLD può anche consentire l'aggiustamento del dosaggio del farmaco, prevenendo così l'accumulo del farmaco, specialmente in coloro che sono in trattamento per comorbilità associate all'obesità.

La malattia renale cronica (CKD) è definita dalla presenza di una ridotta velocità di filtrazione glomerulare (VFG <60 mL/min/1,73 m2) e/o evidenza di danno renale (di solito indicato da albuminuria o proteinuria) per 3 o più mesi. D'altra parte l'insufficienza renale è definita come un GFR inferiore a 15 mL/min per 1,73 m2, o la necessità di trattamento con dialisi o trapianto. Nella pratica clinica i test più comuni per la diagnosi di CKD includono l'eGFR stimato dalla concentrazione di creatinina sierica e l'albuminuria dal rapporto albumina-creatinina urinaria (ACR). L'importanza dell'eGFR e dell'albuminuria come strumenti diagnostici diventa evidente dal loro uso nella classificazione dei pazienti con CKD in stadi. Sulla base del GFR la malattia è classificata in cinque stadi: più di 90 mL/min per 1,73 m2 (stadio 1), 60 -89 mL/min per 1,73 m2 (stadio 2), 30-59 mL/min per 1,73 m2 (stadio 3), più specifico 45-59 mL/min per 1,73 m2 (stadio 3a) e 30-44 mL/min per 1,73 m2 (stadio 3b), 15-29 mL/min per 1,73 m2 (stadio 4) e meno di 15 mL/min per 1,73 m2 (stadio 5) .

L'albuminuria come marker di danno renale è caratterizzata da aumentata permeabilità glomerulare e ACR urinario > 30 mg/g. Il normale ACR urinario nei giovani adulti è <10 mg/g. Le categorie ACR urinarie 10-29, 30-300 e >300 mg sono rispettivamente alto normale, alto e molto alto. L'ACR urinario >2000 mg/g è accompagnato da segni e sintomi di sindrome nefrosica (bassa albumina sierica, edema e colesterolo sierico)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut university
      • Assiut, Egitto
        • AssiutU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con malattie del fegato grasso diagnosticate mediante ecografia e indagini di laboratorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con steatosi epatica diagnosticata mediante ecografia addominale.
  • Tutti i pazienti con malattia del fegato grasso diagnosticata da indagini di laboratorio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti diabetici
  • Pazienti ipertesi
  • pazienti con malattia renale cronica
  • paziente con malattie sistemiche o malattie epatiche croniche che interessano i reni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi precoce dell'affezione renale nelle malattie del fegato grasso non alcoliche
Lasso di tempo: Linea di base
Trovare pazienti con steatosi epatica non alcolica che sviluppano insufficienza renale
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kidney affection in NAFLD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale

Prove cliniche su Rilevazione della microalbuminuria

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