リンパ系疾患の診断と評価における 68Ga NEB PET イメージングの応用
2020年2月15日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
リンパ浮腫、リンパ管腫、リンパ管平滑筋腫症、形成性気管支炎、関節リウマチによるリンパ節腫脹などを含むリンパ系疾患の診断と評価における 68Ga NEB PET イメージングの応用
これは、リンパ浮腫、リンパ管腫、リンパ管平滑筋腫症、形成性気管支炎、関節リウマチによるリンパ節腫脹などを含むリンパ系疾患の診断および評価における68Ga NEB PETイメージングの価値を調べるための非盲検全身PET/CT研究です。
調査の概要
詳細な説明
イメージング当日には絶食、水分補給、またはその他の特別な準備は要求されませんでした。
リンパドレナージ障害画像診断の患者は、各ベッド位置で両足または手の第 1 および第 2 指間隙に 74 ～ 111 MBq (2 ～ 3 mCi) の 68Ga-NEB を皮下注射した後、20 ～ 40 分後に全身 PET/CT 撮影を受けました。 2分間続きました。
後処理には MIM ワークステーションが使用されました。 リンパ系の形態や分布などのリンパ系を評価するために、視覚的な方法が使用されました。 画像分析には半定量的方法が適用されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
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コンタクト：
- Guozhu Hou, MD
- 電話番号：+86 15611145656
- メール：15611145656@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります。 18歳以上の男性および女性；リンパ系病変の診断を示唆する診断用CTまたはMRI。 リンパ浮腫、リンパ管腫、リンパ管平滑筋腫症、形成性気管支炎、関節リウマチによるリンパ節腫脹などが疑われる場合。
除外基準:
- 最近出産を計画している、または出産の可能性がある女性。既知の重度のアレルギーまたは IV X 造影剤に対する過敏症; 咳、痛みなどのため、撮影時間中じっと横たわっていられない 重度の閉所恐怖症、放射線恐怖症などにより、必要な検査を完了できない
研究者の意見では、治験コンプライアンスを著しく妨げる可能性がある、重度の、および/または制御不能な、および/または不安定な他の医学的疾患を併発している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-NEB注入とPET/CTスキャン
リンパ系疾患の画像診断患者: 患者には 68Ga-NEB を皮下注射し、注射後 20 ～ 40 分後に PET/CT スキャンを受けました。
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PET/CTスキャンの前に68Ga-NEBが患者に注射された
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ病変における68Ga NEBの標準取り込み値
時間枠：1年
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半定量解析は全症例について同一人物により実施され、リンパ病変におけるトレーサーの標準取り込み値（SUV）が測定される。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象の収集
時間枠：1週間
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注射後1週間以内の有害事象および患者のスキャンおよび患者の追跡および評価
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zhaohui Zhu, MD,PhD、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月15日
最初の投稿 (実際)
2020年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月15日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PekingUMCH-NM26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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