Применение ПЭТ-изображения NEB с 68Ga в диагностике и оценке лимфатических заболеваний
15 февраля 2020 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Применение 68Ga NEB ПЭТ для диагностики и оценки лимфатических заболеваний, включая лимфедему, лимфангиому, лимфангиолейомиоматоз, пластический бронхит, лимфаденопатию, вызванную ревматоидным артритом, и т. д.
Это открытое ПЭТ/КТ-исследование всего тела для изучения значения ПЭТ-визуализации NEB с 68Ga для диагностики и оценки лимфатических заболеваний, включая лимфедему, лимфангиому, лимфангиолейомиоматоз, пластический бронхит, лимфаденопатию, вызванную ревматоидным артритом и т. д.
Обзор исследования
Подробное описание
В день визуализации не требовалось голодания, гидратации или другой специальной подготовки.
Пациентам для визуализации нарушений лимфооттока выполняли ПЭТ/КТ всего тела через 20–40 минут после подкожного введения в первое и второе межпальцевые промежутки обеих стоп или рук 74–111 МБк (2–3 мКи) 68Ga-NEB в каждом положении на кровати. длилась 2 мин.
Для постобработки использовалась рабочая станция MIM. Визуальный метод использовался для оценки лимфатической системы, включая морфологию и распределение лимфатической системы. Для анализа изображений применялись полуколичественные методы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Контакт:
- Guozhu Hou, MD
- Номер телефона: +86 15611145656
- Электронная почта: 15611145656@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие; Мужчины и женщины в возрасте ≥18 лет； Диагностическая КТ или МРТ, предполагающая диагноз поражения(й) лимфатической системы. При подозрении на лимфедему, лимфангиому, лимфангиолейомиоматоз, пластический бронхит, лимфаденопатию, вызванную ревматоидным артритом и др.
Критерий исключения:
- Женщины, планирующие родить ребенка недавно или имеющие детородный потенциал; Известная тяжелая аллергия или гиперчувствительность к внутривенному рентгеноконтрастному веществу； Неспособность лежать неподвижно в течение всего времени визуализации из-за кашля, боли и т. д. Невозможность пройти необходимые обследования из-за тяжелой клаустрофобии, радиационной фобии и т. д.
Сопутствующее тяжелое и/или неконтролируемое и/или нестабильное другое соматическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может существенно повлиять на соблюдение режима исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекция 68Ga-NEB и сканирование ПЭТ/КТ
Пациенты для визуализации лимфатических заболеваний: пациентам подкожно вводили 68Ga-NEB и подвергали ПЭТ/КТ через 20–40 минут после инъекции.
|
68Ga-NEB вводили пациентам перед ПЭТ/КТ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированное значение поглощения 68Ga NEB при лимфатических поражениях
Временное ограничение: 1 год
|
Полуколичественный анализ будет выполняться одним и тем же человеком для всех случаев, и будет измерено стандартизированное значение поглощения (SUV) индикатора в лимфатическом поражении.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коллекция нежелательных явлений
Временное ограничение: 1 неделя
|
Нежелательные явления в течение 1 недели после инъекции и сканирования пациентов и пациентов будут отслеживаться и оцениваться.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Zhaohui Zhu, MD,PhD, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PekingUMCH-NM26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .