Tillämpning av 68Ga NEB PET Imaging vid diagnos och utvärdering av lymfatiska sjukdomar
15 februari 2020 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Tillämpning av 68Ga NEB PET-avbildning vid diagnos och utvärdering av lymfatiska störningar, inklusive lymfödem, lymfangiom, lymfangioleiomyomatos, plastisk bronkit, lymfadenopati orsakad av reumatoid artrit, etc.
Detta är en öppen PET/CT-studie för hela kroppen för att undersöka värdet av 68Ga NEB PET-avbildning vid diagnos och utvärdering av lymfatiska sjukdomar inklusive lymfödem, lymfangiom, lymfangioleiomyomatos, plastisk bronkit, lymfadenopati orsakad av reumatoid artrit, etc.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ingen fasta, vätsketillförsel eller andra specifika förberedelser efterfrågades på bildtagningsdagen.
Patienter för lymfdränagestörningar avbildning genomgick PET/CT-insamlingar av hela kroppen 20-40 minuter efter subkutant injicering i första och andra interdigitala utrymmen på båda fötterna eller händerna på 74-111 MBq (2-3 mCi) 68Ga-NEB med varje sängposition varade i 2 min.
En MIM-arbetsstation användes för efterbearbetning. Den visuella metoden användes för att utvärdera lymfsystemet, inklusive morfologin och fördelningen av lymfsystemet. Semikvantitativa metoder användes för bildanalys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Guozhu Hou, MD
- Telefonnummer: +86 15611145656
- E-post: 15611145656@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste kunna ge ett skriftligt informerat samtycke; Hanar och kvinnor, ≥18 år gamla; Diagnostisk CT eller MRI som tyder på en diagnos av lymfsystemets lesion(er). Vid misstanke om lymfödem, lymfangiom, lymfangioleiomyomatos, plastisk bronkit, lymfadenopati orsakad av reumatoid artrit m.m.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som planerar att föda ett barn nyligen eller med barnfödande potential; Känd allvarlig allergi eller överkänslighet mot IV-röntgenkontrast； Oförmåga att ligga stilla under hela bildbehandlingstiden på grund av hosta, smärta etc. Oförmåga att genomföra nödvändiga undersökningar på grund av svår klaustrofobi, strålningsfobi, etc.
Samtidig allvarlig och/eller okontrollerad och/eller instabil annan medicinsk sjukdom som, enligt utredarens uppfattning, avsevärt kan störa studieefterlevnaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 68Ga-NEB injektion och PET/CT-skanning
Patienter för avbildning av lymfatiska störningar: Patienterna injicerades subkutant med 68Ga-NEB och genomgick PET/CT-skanning 20 ~ 40 minuter efter injektionen.
|
68Ga-NEB injicerades i patienterna före PET/CT-skanningarna
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat upptagsvärde av 68Ga NEB i lymfatisk lesion
Tidsram: 1 år
|
Den semikvantitativa analysen kommer att utföras av samma person för alla fall, och det standardiserade upptagsvärdet (SUV) för spårämnet i lymfatisk lesion kommer att mätas.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insamling av biverkningar
Tidsram: 1 vecka
|
Biverkningar inom 1 vecka efter injektionen och skanning av patienter och patienter kommer att följas och utvärderas
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Zhaohui Zhu, MD,PhD, Peking Union Medical College Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2020
Första postat (Faktisk)
18 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PekingUMCH-NM26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .