Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace 68Ga NEB PET zobrazování v diagnostice a hodnocení lymfatických poruch

15. února 2020 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Aplikace 68Ga NEB PET zobrazování v diagnostice a hodnocení lymfatických poruch, včetně lymfedému, lymfangiomů, lymfangioleiomyomatózy, plastické bronchitidy, lymfadenopatie způsobené revmatoidní artritidou atd.

Jedná se o otevřenou celotělovou PET/CT studii pro zkoumání hodnoty 68Ga NEB PET zobrazování v diagnostice a hodnocení lymfatických poruch včetně lymfedému, lymfangiomu, lymfangioleiomyomatózy, plastické bronchitidy, lymfadenopatie způsobené revmatoidní artritidou atd.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V den snímkování nebylo požadováno žádné hladovění, hydratace nebo jiná specifická příprava.

Pacienti pro zobrazení poruch lymfatické drenáže podstoupili celotělové PET/CT akvizice 20-40 minut po subkutánní injekci do prvního a druhého interdigitálního prostoru obou nohou nebo rukou 74-111 MBq (2-3 mCi) 68Ga-NEB s každou polohou na lůžku trvala 2 min.

Pro následné zpracování byla použita pracovní stanice MIM. Vizuální metodou byl hodnocen lymfatický systém včetně morfologie a distribuce lymfatického systému. Pro analýzu obrazu byly použity semikvantitativní metody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas; Muži a ženy, ≥18 let； Diagnostické CT nebo MRI naznačující diagnózu léze (lézí) lymfatického systému. Při podezření na lymfedém, lymfangiom, lymfangioleiomyomatózu, plastickou bronchitidu, lymfadenopatii způsobenou revmatoidní artritidou atd.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které plánují porodit dítě v nedávné době nebo ženy, které mohou otěhotnět; Známá těžká alergie nebo přecitlivělost na IV rentgenový kontrast； Neschopnost nehybně ležet po celou dobu zobrazování kvůli kašli, bolesti atd. Neschopnost dokončit potřebná vyšetření kvůli těžké klaustrofobii, fobii z radiace atd.

Souběžné závažné a/nebo nekontrolované a/nebo nestabilní jiné lékařské onemocnění, které podle názoru zkoušejícího může významně narušovat compliance studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injekce 68Ga-NEB a PET/CT sken
Pacienti pro zobrazování lymfatických poruch: Pacientům byla subkutánně podána injekce 68Ga-NEB a 20~40 minut po injekci podstoupili PET/CT sken.
Lék: 68Ga-NEB
68Ga-NEB byly injikovány pacientům před PET/CT skeny
Ostatní jména:
  • 68Ga-NOTA-Even's Blue

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaná hodnota vychytávání 68Ga NEB v lymfatické lézi
Časové okno: 1 rok
Semikvantitativní analýzu provede stejná osoba pro všechny případy a změří se standardizovaná hodnota vychytávání (SUV) indikátoru v lymfatické lézi.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr nežádoucích příhod
Časové okno: 1 týden
Nežádoucí účinky během 1 týdne po injekci a skenování pacientů a pacientů budou sledovány a hodnoceny
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhaohui Zhu, MD,PhD, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PekingUMCH-NM26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 68Ga-NEB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit