Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendung der 68Ga NEB-PET-Bildgebung bei der Diagnose und Bewertung von Lympherkrankungen

15. Februar 2020 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Anwendung der 68Ga NEB-PET-Bildgebung bei der Diagnose und Bewertung von Lympherkrankungen, einschließlich Lymphödem, Lymphangiom, Lymphangioleiomyomatose, plastischer Bronchitis, durch rheumatoide Arthritis verursachter Lymphadenopathie usw.

Hierbei handelt es sich um eine offene Ganzkörper-PET/CT-Studie zur Untersuchung des Werts der 68Ga-NEB-PET-Bildgebung bei der Diagnose und Bewertung von Lympherkrankungen, einschließlich Lymphödemen, Lymphangiomen, Lymphangioleiomyomatose, plastischer Bronchitis, durch rheumatoide Arthritis verursachter Lymphadenopathie usw.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Am Tag der Bildgebung war weder Fasten noch Flüssigkeitszufuhr oder eine andere spezifische Vorbereitung erforderlich.

Patienten mit Lymphdrainagestörungen wurden 20–40 Minuten nach der subkutanen Injektion von 74–111 MBq (2–3 mCi) 68Ga-NEB in jeder Bettposition einer Ganzkörper-PET/CT-Aufnahme unterzogen dauerte 2 Min.

Für die Nachbearbeitung wurde eine MIM-Workstation verwendet. Zur Beurteilung des Lymphsystems, einschließlich der Morphologie und Verteilung des Lymphsystems, wurde die visuelle Methode eingesetzt. Zur Bildanalyse wurden semiquantitative Methoden eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung vorzulegen; Männer und Frauen, ≥ 18 Jahre alt； Diagnostische CT oder MRT, die auf die Diagnose einer oder mehrerer Läsionen des Lymphsystems schließen lassen. Bei Verdacht auf Lymphödem, Lymphangiom, Lymphangioleiomyomatose, plastische Bronchitis, Lymphadenopathie durch rheumatoide Arthritis usw.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die planen, vor Kurzem ein Kind zur Welt zu bringen oder sich im gebärfähigen Alter befinden; Bekannte schwere Allergie oder Überempfindlichkeit gegen IV-Röntgenkontrast; Unfähigkeit, während der gesamten Aufnahmezeit still zu liegen, aufgrund von Husten, Schmerzen usw. Unfähigkeit, die erforderlichen Untersuchungen aufgrund schwerer Klaustrophobie, Strahlenphobie usw. durchzuführen.

Gleichzeitige schwere und/oder unkontrollierte und/oder instabile andere medizinische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studiencompliance erheblich beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 68Ga-NEB-Injektion und PET/CT-Scan
Patienten zur Bildgebung von Lymphstörungen: Den Patienten wurde 68Ga-NEB subkutan injiziert und 20 bis 40 Minuten nach der Injektion wurden sie einem PET/CT-Scan unterzogen.
Arzneimittel: 68Ga-NEB
Den Patienten wurde vor den PET/CT-Scans 68Ga-NEB injiziert
Andere Namen:
  • 68Ga-NOTA-Even's Blue

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Aufnahmewert von 68Ga NEB in lymphatischen Läsionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die semiquantitative Analyse wird in allen Fällen von derselben Person durchgeführt und der standardisierte Aufnahmewert (SUV) des Tracers in lymphatischen Läsionen wird gemessen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 1 Woche
Unerwünschte Ereignisse innerhalb von 1 Woche nach der Injektion und dem Scannen von Patienten und Patienten werden verfolgt und bewertet
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Zhaohui Zhu, MD,PhD, Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PekingUMCH-NM26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lymphatische Erkrankungen

Klinische Studien zur 68Ga-NEB

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren