Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie obrazowania 68Ga NEB PET w diagnostyce i ocenie zaburzeń limfatycznych

15 lutego 2020 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Zastosowanie obrazowania PET 68Ga NEB w diagnostyce i ocenie zaburzeń limfatycznych, w tym obrzęku limfatycznego, naczyniaka limfatycznego, limfangioleiomiomatozy, plastycznego zapalenia oskrzeli, limfadenopatii spowodowanej reumatoidalnym zapaleniem stawów itp.

Jest to otwarte badanie PET/CT całego ciała, mające na celu zbadanie wartości obrazowania 68Ga NEB PET w diagnostyce i ocenie zaburzeń układu limfatycznego, w tym obrzęku limfatycznego, naczyniaka limfatycznego, limfangioleiomiomatozy, plastycznego zapalenia oskrzeli, limfadenopatii spowodowanej reumatoidalnym zapaleniem stawów itp.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W dniu obrazowania nie wymagano postu, nawodnienia ani innego specjalnego przygotowania.

U pacjentów z obrazowaniem zaburzeń drenażu limfatycznego wykonano akwizycję PET/CT całego ciała 20-40 min po podskórnym wstrzyknięciu w pierwszą i drugą przestrzeń międzypalcową obu stóp lub dłoni 74-111 MBq (2-3 mCi) 68Ga-NEB w każdej pozycji łóżka trwał 2 min.

Do przetwarzania końcowego wykorzystano stację roboczą MIM. Do oceny układu chłonnego, w tym morfologii i rozmieszczenia układu chłonnego, zastosowano metodę wizualną. Do analizy obrazu zastosowano metody półilościowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody; Mężczyźni i kobiety, ≥18 lat; Diagnostyczna tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny sugerujące rozpoznanie uszkodzenia układu limfatycznego. Przy podejrzeniu obrzęku limfatycznego, naczyniaka limfatycznego, limfangioleiomiomatozy, plastycznego zapalenia oskrzeli, limfadenopatii spowodowanej reumatoidalnym zapaleniem stawów itp.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety planujące niedawno urodzenie dziecka lub mogące zajść w ciążę; Znana ciężka alergia lub nadwrażliwość na dożylny kontrast radiologiczny; Niemożność leżenia nieruchomo przez cały czas obrazowania z powodu kaszlu, bólu itp. Niemożność wykonania wymaganych badań z powodu ciężkiej klaustrofobii, fobii popromiennej itp.

Współistniejąca ciężka i/lub niekontrolowana i/lub niestabilna inna choroba medyczna, która w opinii badacza może znacząco zakłócić zgodność badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie 68Ga-NEB i badanie PET/CT
Pacjenci do obrazowania zaburzeń limfatycznych: Pacjentom wstrzyknięto podskórnie 68Ga-NEB i wykonano badanie PET/CT 20~40 min po wstrzyknięciu.
Lek: 68Ga-NEB
68Ga-NEB wstrzyknięto pacjentom przed badaniem PET/CT
Inne nazwy:
  • 68Ga-NOTA-Even's Blue

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana wartość wychwytu 68Ga NEB w zmianach limfatycznych
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza półilościowa zostanie przeprowadzona przez tę samą osobę dla wszystkich przypadków i zmierzona zostanie standaryzowana wartość wychwytu (SUV) znacznika w zmianach limfatycznych.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zdarzenia niepożądane w ciągu 1 tygodnia po wstrzyknięciu i skanowaniu pacjentów i pacjentów będą obserwowane i oceniane
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhaohui Zhu, MD,PhD, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PekingUMCH-NM26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 68Ga-NEB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj