Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af 68Ga NEB PET-billeddannelse til diagnosticering og evaluering af lymfatiske lidelser

15. februar 2020 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Anvendelse af 68Ga NEB PET-billeddannelse til diagnosticering og evaluering af lymfatiske lidelser, herunder lymfødem, lymfangiom, lymfangioleiomyomatose, plastisk bronkitis, lymfadenopati forårsaget af reumatoid arthritis, osv.

Dette er et åbent PET/CT-studie for hele kroppen til undersøgelse af værdien af ​​68Ga NEB PET-billeddannelse i diagnosticering og evaluering af lymfatiske lidelser, herunder lymfødem, lymfangiom, lymfangioleiomyomatose, plastisk bronkitis, lymfadenopati forårsaget af leddegigt osv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der blev ikke anmodet om faste, hydrering eller andre specifikke forberedelser på billeddannelsesdagen.

Patienter med lymfedrænagesygdomme billeddannelse gennemgik PET/CT-optagelser af hele kroppen 20-40 minutter efter subkutant injicering i første og andet interdigitale rum på begge fødder eller hænder på 74-111 MBq (2-3 mCi) 68Ga-NEB med hver sengeposition varede i 2 min.

En MIM-arbejdsstation blev brugt til efterbehandling. Den visuelle metode blev brugt til at evaluere lymfesystemet, herunder morfologien og fordelingen af ​​lymfesystemet. Semikvantitative metoder blev anvendt til billedanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal kunne give et skriftligt informeret samtykke; Mænd og kvinder, ≥18 år. Diagnostisk CT eller MR, der tyder på en diagnose af lymfesystemlæsioner. Ved mistanke om lymfødem, lymfangiom, lymfangioleiomyomatose, plastisk bronkitis, lymfadenopati forårsaget af leddegigt mv.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der planlægger at føde et barn for nylig eller med mulighed for at føde; Kendt svær allergi eller overfølsomhed over for IV røntgenkontrast; Manglende evne til at ligge stille i hele billeddannelsestiden på grund af hoste, smerter osv. Manglende evne til at gennemføre de nødvendige undersøgelser på grund af svær klaustrofobi, strålefobi osv.

Samtidig alvorlig og/eller ukontrolleret og/eller ustabil anden medicinsk sygdom, som efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsesefterlevelsen væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-NEB injektion og PET/CT-scanning
Patienter for lymfatiske lidelser billeddannelse: Patienterne blev subkutant injiceret med 68Ga-NEB og gennemgik PET/CT-scanning 20~40 minutter efter injektionen.
Medicin: 68Ga-NEB
68Ga-NEB blev injiceret i patienterne før PET/CT-scanningerne
Andre navne:
  • 68Ga-NOTA-Even's Blue

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi af 68Ga NEB i lymfatisk læsion
Tidsramme: 1 år
Den semikvantitative analyse vil blive udført af den samme person for alle tilfældene, og den standardiserede optagelsesværdi (SUV) af sporstoffet i lymfatisk læsion vil blive målt.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af uønskede hændelser
Tidsramme: En uge
Bivirkninger inden for 1 uge efter injektion og scanning af patienter og patienter vil blive fulgt og vurderet
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Zhaohui Zhu, MD,PhD, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PekingUMCH-NM26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfesygdomme

Kliniske forsøg med 68Ga-NEB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner