Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazione dell'imaging PET 68Ga NEB nella diagnosi e valutazione dei disturbi linfatici

15 febbraio 2020 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Applicazione dell'imaging PET 68Ga NEB nella diagnosi e valutazione dei disturbi linfatici, inclusi linfedema, linfangioma, linfangioleiomiomatosi, bronchite plastica, linfoadenopatia causata da artrite reumatoide, ecc.

Si tratta di uno studio PET/TC in aperto su tutto il corpo per studiare il valore dell'imaging PET NEB 68Ga nella diagnosi e nella valutazione dei disturbi linfatici tra cui linfedema, linfangioma, linfangioleiomiomatosi, bronchite plastica, linfoadenopatia causata da artrite reumatoide, ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il giorno dell'imaging non è stato richiesto alcun digiuno, idratazione o altra preparazione specifica.

I pazienti con disturbi del drenaggio linfatico sono stati sottoposti ad acquisizioni PET/TC di tutto il corpo 20-40 minuti dopo l'iniezione sottocutanea nel primo e nel secondo spazio interdigitale di entrambi i piedi o delle mani di 74-111 MBq (2-3 mCi) 68Ga-NEB con ciascuna posizione del letto durato 2 min.

Per la post-elaborazione è stata utilizzata una workstation MIM. Il metodo visivo è stato utilizzato per valutare il sistema linfatico, compresa la morfologia e la distribuzione del sistema linfatico. Metodi semiquantitativi sono stati applicati per l'analisi delle immagini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere in grado di fornire un consenso informato scritto; Maschi e femmine, ≥18 anni; TC diagnostica o RM che suggeriscono una diagnosi di lesione(i) del sistema linfatico. Nel sospetto di linfedema, linfangioma, linfangioleiomiomatosi, bronchite plastica, linfoadenopatia causata da artrite reumatoide, ecc.

Criteri di esclusione:

  • Donne che pianificano di avere un figlio di recente o potenzialmente fertili; Allergia grave nota o ipersensibilità al contrasto radiografico IV； Incapacità di rimanere fermi per l'intero tempo di imaging a causa di tosse, dolore, ecc. Incapacità di completare gli esami necessari a causa di grave claustrofobia, radiofobia, ecc.

- Altra malattia medica concomitante grave e/o incontrollata e/o instabile che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire in modo significativo con la compliance allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione di 68Ga-NEB e scansione PET/TC
Pazienti per imaging di disturbi linfatici: i pazienti sono stati iniettati per via sottocutanea con 68Ga-NEB e sono stati sottoposti a scansione PET/TC 20~40 minuti dopo l'iniezione.
Droga: 68Ga-NEB
68Ga-NEB sono stati iniettati nei pazienti prima delle scansioni PET/TC
Altri nomi:
  • 68Ga-NOTA-Even's Blue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato di 68Ga NEB nella lesione linfatica
Lasso di tempo: 1 anni
L'analisi semiquantitativa sarà eseguita dalla stessa persona per tutti i casi e sarà misurato il valore standardizzato di captazione (SUV) del tracciante nella lesione linfatica.
1 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta eventi avversi
Lasso di tempo: 1 settimana
Gli eventi avversi entro 1 settimana dopo l'iniezione e la scansione di pazienti e pazienti saranno seguiti e valutati
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhaohui Zhu, MD,PhD, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PekingUMCH-NM26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 68Ga-NEB

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi