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68Ga NEB PET成像在淋巴系统疾病诊断和评估中的应用

2020年2月15日 更新者：Peking Union Medical College Hospital

68Ga NEB PET显像在淋巴系统疾病诊断和评估中的应用，包括淋巴水肿、淋巴管瘤、淋巴管平滑肌瘤病、塑性支气管炎、类风湿性关节炎引起的淋巴结肿大等。

这是一项开放标签的全身 PET/CT 研究，旨在探讨 68Ga NEB PET 成像在诊断和评估淋巴系统疾病（包括淋巴水肿、淋巴管瘤、淋巴管平滑肌瘤病、塑性支气管炎、类风湿性关节炎引起的淋巴结肿大等）中的价值。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

成像当天不要求禁食、水合作用或其他特定准备。

淋巴引流障碍成像患者在双脚或手的第一和第二趾间皮下注射 74-111 MBq (2-3 mCi) 68Ga-NEB 后 20-40 分钟进行全身 PET/CT 采集，每个床位持续了2分钟。

MIM 工作站用于后处理。 视觉方法用于评估淋巴系统，包括淋巴系统的形态和分布。 半定量方法应用于图像分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 招聘中
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 必须能够提供书面知情同意书；男女不限，年龄≥18岁； 诊断性CT或MRI提示淋巴系统病变的诊断。 怀疑淋巴水肿、淋巴管瘤、淋巴管平滑肌瘤病、塑性支气管炎、类风湿性关节炎引起的淋巴结肿大等。

排除标准：

  • 近期计划生育或有生育潜力的女性；已知对静脉注射造影剂严重过敏或过敏； 因咳嗽、疼痛等无法在整个成像时间内保持静止。 因严重幽闭恐惧症、辐射恐惧症等无法完成所需检查。

研究者认为可能严重影响研究依从性的并发严重和/或不受控制和/或不稳定的其他医学疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：68Ga-NEB 注射和 PET/CT 扫描
淋巴管疾病显像患者：皮下注射68Ga-NEB，注射后20~40min行PET/CT扫描。
药品：68Ga-NEB
在 PET/CT 扫描之前将 68Ga-NEB 注入患者体内
其他名称：
  • 68Ga-NOTA-埃文斯蓝

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
68Ga NEB在淋巴管病变中的标准化摄取值
大体时间：1年
所有病例均由同一人进行半定量分析，并测定淋巴管病变中示踪剂的标准化摄取值（SUV）。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不良事件收集
大体时间：1周
对患者和患者进行注射和扫描后 1 周内的不良事件将被跟踪和评估
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking Union Medical College Hospital

调查人员

  • 学习椅：Zhaohui Zhu, MD,PhD、Peking Union Medical College Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月15日

首次发布 (实际的)

2020年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月15日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PekingUMCH-NM26

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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